La CE actualiza los requisitos para solicitar la designación huérfana .
FRAN ROSA | 30.05.2018 .
La Comisión Europea ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) el Reglamento UE 2018/871, de 29 de mayo, por el que se modifica el Reglamento CE 874/200 en lo relativo a la definición del concepto de medicamento similar, que incluye casos específicos que ayudan a entender qué tipo medicamentos deben considerarse similares a efectos de la aplicación del artículo 8 del Reglamento (CE) 141/2000, donde quedan definidas las condiciones para obtener la exclusividad comercial de 10 años que la normativa comunitaria confiere a un nuevo medicamento con designación huérfana. Entrará en vigor el próximo día 19 de junio, 20 días después de su publicación en el DOUE.
Cabe destacar que, como indica el Reglamento 141/2000, un medicamento considerado similar a otro con designación huérfana solo podrá obtener una autorización para la misma indicación terapéutica "cuando el titular de la autorización de comercialización del medicamento huérfano inicial ha dado su consentimiento al segundo solicitante; si dicho titular no puede suministrar suficiente cantidad de dicho medicamento, o, finalmente, si el segundo solicitante puede demostrar, en su solicitud, que el segundo medicamento, aunque similar al medicamento huérfano ya autorizado, es más seguro, más eficaz o clínicamente superior en otros aspectos".
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La Comisión Europea ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) el Reglamento UE 2018/871, de 29 de mayo, por el que se modifica el Reglamento CE 874/200 en lo relativo a la definición del concepto de medicamento similar, que incluye casos específicos que ayudan a entender qué tipo medicamentos deben considerarse similares a efectos de la aplicación del artículo 8 del Reglamento (CE) 141/2000, donde quedan definidas las condiciones para obtener la exclusividad comercial de 10 años que la normativa comunitaria confiere a un nuevo medicamento con designación huérfana. Entrará en vigor el próximo día 19 de junio, 20 días después de su publicación en el DOUE.
Cabe destacar que, como indica el Reglamento 141/2000, un medicamento considerado similar a otro con designación huérfana solo podrá obtener una autorización para la misma indicación terapéutica "cuando el titular de la autorización de comercialización del medicamento huérfano inicial ha dado su consentimiento al segundo solicitante; si dicho titular no puede suministrar suficiente cantidad de dicho medicamento, o, finalmente, si el segundo solicitante puede demostrar, en su solicitud, que el segundo medicamento, aunque similar al medicamento huérfano ya autorizado, es más seguro, más eficaz o clínicamente superior en otros aspectos".
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30 mayo 2018
Cáncer testicular: síntomas a los que debes estar alerta .
[¿Qué es la Criptorquidia y por qué puede provocar cáncer testicular?]
De acuerdo al doctor Marco Huamán, urólogo de la Clínica Eurozen, este tipo de cáncer no es frecuente en los varones; sin embargo, tiene la tendencia de afectar fundamentalmente a pacientes jóvenes entre los 15 y 35 años.
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Cáncer de colon: consultar al médico sin perder la calma .
El cáncer de colon es una enfermedad oncológica en la que se forman células malignas en los tejidos del colon. En el caso de una detección precoz se puede evitar la diseminación de esas células por el resto del cuerpo y con ello que la enfermedad sea irreversible. Los antecedentes médicos afectan el riesgo de presentar cáncer de colon. Los programas de cribado se ha han revelado muy efectivos en la prevención de esta enfermedad en fases en las que el paciente tal vez no perciba los síntomas o signos que deberían ponerle sobre alerta para acudir a la consulta del médico.
Los signos principales de la posible existencia de un cáncer de colon son la presencia de sangre en la materia fecal – a veces oculta, por lo que hay que realizar un análisis para detectarla- o cambios en los hábitos intestinales. Estos signos pueden serlo de otros problemas no tan graves, por lo que su aparición no debe alarmar al paciente, pero tampoco debe obviar la consulta inmediata al médico si se producen. Para detectar y diagnosticar el cáncer de colon, se utilizan análisis de heces y pruebas que examinan el colon y el recto mediante colonoscopia.
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Los signos principales de la posible existencia de un cáncer de colon son la presencia de sangre en la materia fecal – a veces oculta, por lo que hay que realizar un análisis para detectarla- o cambios en los hábitos intestinales. Estos signos pueden serlo de otros problemas no tan graves, por lo que su aparición no debe alarmar al paciente, pero tampoco debe obviar la consulta inmediata al médico si se producen. Para detectar y diagnosticar el cáncer de colon, se utilizan análisis de heces y pruebas que examinan el colon y el recto mediante colonoscopia.
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PharmaMar trabaja contrarreloj en su Plan Estratégico para aplacar la ira de sus accionistas.
para que esa Rotura pudiera enmendarse .
La Compañía Reúne a sus Accionistas en Vigo el Próximo 28 de Junio .
"Para la fecha de la la Junta tendremos el Plan", han recalcado desde PharmaMar, al tiempo que han adelantado que la próxima semana podrán avanzar novedades sobre éste.
Nieves Amigo Bolsamania | 29 may, 2018.
PharmaMar sabe que la compañía no atraviesa su mejor momento y es consciente de que los accionistas tendrán más de una cosa que decir al respecto en la junta general de accionistas convocada para el próximo 28 de junio a las 12:15 horas en Vigo (Pontevedra).
Por eso, la Biotecnológica quiere acudir al encuentro con 'noticias frescas' y por eso sus responsables trabajan a contrarreloj para que estas noticias sean una realidad.
Según han indicado fuentes de la empresa a 'Bolsamanía', PharmaMar está trabajando a pleno rendimiento en su Plan Estratégico con el objetivo de presentarlo incluso antes de la junta y acudir a ésta con las claves de dicho Plan sobre la mesa.
Además, la compañía acude al encuentro anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), que se celebra entre el 1 y el 5 de junio en Chicago, y espera hacer anuncios que resulten interesantes y que tengan un impacto positivo. "
preparando varias cosas para mostrarlas al público", reconocen desde PharmaMar.
PharmaMar quiere recuperar la ilusión perdida tras los fiascos de Aplidin y Zepsyre.
En la junta del año pasado, celebrada el 29 de junio, la compañía aún tenía sobre la mesa dos grandes objetivos: conseguir que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) aprobara su solicitud para comercializar Aplidin para mieloma múltiple y lograr unos buenos resultados en el estudio de fase III de Zepsyre en pacientes de cáncer de ovario platino-resistente. Sin embargo, a finales de 2017 y principios de 2018, ambos hitos (para los que se esperaban buenos resultados) se solventaron en sendas decepciones tremendas que llevaron a PharmaMar a desplomarse. El 9 de noviembre, tras anticipar una respuesta negativa de la EMA, la compañía se desplomó un 33%, y un 34% el 19 de enero, tras anunciar que no había alcanzado el "objetivo primario" del ensayo de Zepsyre.
Para recuperar esa ilusión, el nuevo 'gancho' de PharmaMar seguirá siendo el Zepsyre pero para pulmón. "Estamos focalizados en el pulmón con Zepsyre", han indicado las mismas fuentes a 'Bolsamanía', que han dejado entrever que este nuevo 'objetivo' tendrá una presencia clara en el Plan.
"Para la fecha de la la junta tendremos el Plan", han recalcado desde PharmaMar, al tiempo que han adelantado que la próxima semana podrán avanzar novedades sobre éste.
UN AÑO BURSÁTIL NEFASTO
PharmaMar no ha conseguido levantar cabeza en todo el año tras los fiascos de finales de 2017 y de la primera parte de éste (la EMA ratificó en marzo su decisión de no autorizar Aplidin). La compañía se encuentra entre las cuatro empresas del Mercado Continuo que más caen en 2018, con recortes superiores al 30%, y necesita urgentemente catalizadores para reactivar esta situación. Las decepciones de Aplidin y Zepsyre han supuesto dos duros golpes y ahora la tarea de reactivar su imagen se antoja especialmente complicada.
Tal y como informábamos en 'Bolsamanía' a principios de año, lo ocurrido con Aplidin y Zepsyre ha supuesto que PharmaMar deje de ingresar aproximadamente 45 millones de euros, según los cálculos realizados a partir de las valoraciones de los analistas. Hay que tener en cuenta que para la biotecnóliga es de vital importancia conseguir la comercialización de un compuesto. En este sentido, cabe subrayar que Yondelis representa más del 50% de sus ingresos (53%).
Los analistas que cubren PharmaMar siguen confiando en la compañía. Intermoney recomienda 'comprar', aunque la pasada semana recortó su precio objetivo sobre la compañía hasta los 2 euros (actualmente cotiza en 1,565 euros).
Stifel tiene un consejo de
'mantener' (precio objetivo 1,75 euros), al igual que JB Capital Markets (precio objetivo 2,40 euros). BBVA es el que tiene la recomendación más baja ('infraponderar', con precio objetivo de 1,87 euros).
Mejillones que dan positivo en drogas, antibióticos, antidepresivos y agentes de quimioterapia .
"Muchos de los productos farmacéuticos probablemente salgan de nuestras plantas de tratamiento de aguas residuales. Reciben el agua que proviene de nuestros baños y nuestras casas y nuestros hospitales", explicó la bióloga del Departamento de Pesca y Vida Silvestre de Washington, Jennifer Lanksbury.
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28 mayo 2018
27 mayo 2018
Zelnova Zeltia, Tres Décadas Pulverizando el Mercado . Las Ventas Vuelven a Acompañar a la Firma Gallega, que Cerró el 2017 con un Incremento de la Facturación de un 2 % y más de 54 Millones de Euros de Ventas Consolidadas .
«Seguimos Apostando por las Filiales Rentables, al Margen de la Oncología» .
La Filial Química de Pharmamar sigue Ganando Mercado tras casi 30 años Imbatible.
M. SÍO DOPESO // VIGO // LA VOZ 27/05/2018 .
Existen millones de bichos de todo tipo y acabar con los más dañinos es el visionario negocio que dio origen hace 76 años, en una oficina de la calle Príncipe de Vigo, al grupo Zeltia, hoy convertido en la multinacional biotecnológica Pharmamar, especializa en medicamentos contra el cáncer.
Hace tres años que la matriz gallega del grupo cambió su sede social a Madrid, pero las raíces siguen bien aferradas en Galicia.
Bajo el paraguas de la potente apuesta por el mercado oncológico penden ahora todas las divisiones del antiguo grupo, entre ellas la química Zelnova, que recientemente ha modificado su denominación social por Zelnova Zeltia, evitando así la extinción de la emblemática marca gallega que se quedó por el camino en junio del 2015, cuando el grupo que preside José María Fernández Sousa Faro decidió apostarlo todo a los anticancerígenos de origen marino.
Los Mejores Resultados
Zelnova, con instalaciones en O Porriño (Pontevedra), es una empresa productora y comercializadora de productos para la limpieza, higiene, desinfección y desinsectación del hogar, industrias y hostelería. Entre sus marcas más conocidas en el mercado destacan Kill Paff, Baldosinín o Casa Jardín.
Esta filial se constituyó en 1991 y controla el 100 % de la firma Italiana Copyr, con sede en Milán, dedicada a la fabricación y comercialización de productos profesionales, biocidas para la agricultura ecológica y productos para el hogar y jardinería.
Superado el impacto de la caída del consumo durante la crisis económica, las ventas vuelven a acompañar a la firma gallega, que cerró el 2017 con un incremento de la facturación de un 2 % y más de 54 millones de euros de ventas consolidadas, que es la mejor cifra de negocio registrada desde el año 2011.
Este crecimiento se ha apoyado, fundamentalmente, en las líneas de limpieza, insecticidas y cuidado personal, según explican fuentes del grupo.
La compañía, que exporta cerca del 50 % de su producción y cuenta con presencia en 59 países, ha elevado sus ventas en el exterior de forma significativa durante el 2017, mejorando su beneficio de explotación.
Entre los objetivos estratégicos que Zelnova Zeltia se ha fijado para este año se encuentran la potenciación de las principales marcas de la empresa y el crecimiento internacional, apostando especialmente por los mercados europeos.
Del Insecticida en Aerosol Pionero en España al Matamosquitos Eléctrico
La innovación que siempre ha abanderado el grupo Zeltia es también seña de identidad de esta división que, entre sus hitos, tiene el haber lanzado al mercado el primer insecticida en aerosol fabricado en España y el primero en aerosol con base de agua.
Zelnova también ha sido pionera en el desarrollo e introducción en España del primer matamosquitos eléctrico de vaporización controlada que no utiliza pastillas (Kill Paff), así como del primer ambientador eléctrico para el hogar, basado en este mismo sistema.
La empresa química, perteneciente al grupo Pharmamar, ha anunciado que este año apostará por reforzar su compromiso con la sostenibilidad y la innovación, «que ha sido una de las señas de identidad del grupo en los últimos años», dice la compañía.
Así, reconoce que sus nuevas líneas de negocio están orientadas hacia el lanzamiento de productos más ecológicos, elaborados con principios activos naturales y respetuosos con el medio ambiente, una tarea nada sencilla en el sector.
La diversificación, tanto geográfica como de las líneas de negocio, es uno de los retos que la compañía afronta en el presente 2018. «Durante este año, están previstas distintas inversiones en el ciclo productivo para ganar en eficiencia, competitividad y aumento de la producción en fábrica», explica la compañía gallega.
«Seguimos Apostando por las Filiales Rentables, al Margen de la Oncología»
Antes de Yondelis, el primer medicamento contra el cáncer de patente española autorizado en el mercado mundial (se vende en 90 países), Pharmamar se llamaba Zeltia, y de su planta química de O Porriño ya salían productos «superventas», como Casa Jardín ZZ, Kill Paff o Hechicera.
En los últimos 10 años han cambiado muchas cosas, menos las señas de identidad de un grupo muy arraigado en Galicia.
«No ha cambiado nada, yo aún sigo diciendo Zeltia y seguimos siendo una compañía gallega. La mejor prueba es que nuestra junta general de accionistas se sigue celebrando en Vigo», afirma el presidente del grupo, José María Fernández Sousa, licenciado en Químicas y doctor en Bioquímica, a la vez que propietario del 11 % de la sociedad.
A medio camino entre Madrid y EE. UU., que es el gran reto comercial del grupo en estos momentos, el presidente de Pharmamar reafirma la apuesta del grupo por su división de negocio originaria.
«Zelnova es la mejor muestra de que seguimos apostando por todas nuestras divisiones que resultan rentables, pese a la apuesta por los fármacos anticancerígenos», asegura.
Para ello, el grupo ha apostado fuerte, con una renovación al frente de la empresa química. A finales del 2017 el grupo nombró a Pedro González Blanco director general de Zelnova, que asume la dirección de su filial italiana Copyr.
Además, la empresa acaba de designar director comercial a Manuel Vilela.
M. SÍO DOPESO // VIGO // LA VOZ 27/05/2018 .
Existen millones de bichos de todo tipo y acabar con los más dañinos es el visionario negocio que dio origen hace 76 años, en una oficina de la calle Príncipe de Vigo, al grupo Zeltia, hoy convertido en la multinacional biotecnológica Pharmamar, especializa en medicamentos contra el cáncer.
Hace tres años que la matriz gallega del grupo cambió su sede social a Madrid, pero las raíces siguen bien aferradas en Galicia.
Bajo el paraguas de la potente apuesta por el mercado oncológico penden ahora todas las divisiones del antiguo grupo, entre ellas la química Zelnova, que recientemente ha modificado su denominación social por Zelnova Zeltia, evitando así la extinción de la emblemática marca gallega que se quedó por el camino en junio del 2015, cuando el grupo que preside José María Fernández Sousa Faro decidió apostarlo todo a los anticancerígenos de origen marino.
Los Mejores ResultadosZelnova, con instalaciones en O Porriño (Pontevedra), es una empresa productora y comercializadora de productos para la limpieza, higiene, desinfección y desinsectación del hogar, industrias y hostelería. Entre sus marcas más conocidas en el mercado destacan Kill Paff, Baldosinín o Casa Jardín.
Esta filial se constituyó en 1991 y controla el 100 % de la firma Italiana Copyr, con sede en Milán, dedicada a la fabricación y comercialización de productos profesionales, biocidas para la agricultura ecológica y productos para el hogar y jardinería.
Superado el impacto de la caída del consumo durante la crisis económica, las ventas vuelven a acompañar a la firma gallega, que cerró el 2017 con un incremento de la facturación de un 2 % y más de 54 millones de euros de ventas consolidadas, que es la mejor cifra de negocio registrada desde el año 2011.Este crecimiento se ha apoyado, fundamentalmente, en las líneas de limpieza, insecticidas y cuidado personal, según explican fuentes del grupo.
La compañía, que exporta cerca del 50 % de su producción y cuenta con presencia en 59 países, ha elevado sus ventas en el exterior de forma significativa durante el 2017, mejorando su beneficio de explotación.
Entre los objetivos estratégicos que Zelnova Zeltia se ha fijado para este año se encuentran la potenciación de las principales marcas de la empresa y el crecimiento internacional, apostando especialmente por los mercados europeos.
Del Insecticida en Aerosol Pionero en España al Matamosquitos EléctricoLa innovación que siempre ha abanderado el grupo Zeltia es también seña de identidad de esta división que, entre sus hitos, tiene el haber lanzado al mercado el primer insecticida en aerosol fabricado en España y el primero en aerosol con base de agua.
Zelnova también ha sido pionera en el desarrollo e introducción en España del primer matamosquitos eléctrico de vaporización controlada que no utiliza pastillas (Kill Paff), así como del primer ambientador eléctrico para el hogar, basado en este mismo sistema.
La empresa química, perteneciente al grupo Pharmamar, ha anunciado que este año apostará por reforzar su compromiso con la sostenibilidad y la innovación, «que ha sido una de las señas de identidad del grupo en los últimos años», dice la compañía.
Así, reconoce que sus nuevas líneas de negocio están orientadas hacia el lanzamiento de productos más ecológicos, elaborados con principios activos naturales y respetuosos con el medio ambiente, una tarea nada sencilla en el sector.La diversificación, tanto geográfica como de las líneas de negocio, es uno de los retos que la compañía afronta en el presente 2018. «Durante este año, están previstas distintas inversiones en el ciclo productivo para ganar en eficiencia, competitividad y aumento de la producción en fábrica», explica la compañía gallega.
«Seguimos Apostando por las Filiales Rentables, al Margen de la Oncología»
Antes de Yondelis, el primer medicamento contra el cáncer de patente española autorizado en el mercado mundial (se vende en 90 países), Pharmamar se llamaba Zeltia, y de su planta química de O Porriño ya salían productos «superventas», como Casa Jardín ZZ, Kill Paff o Hechicera.
En los últimos 10 años han cambiado muchas cosas, menos las señas de identidad de un grupo muy arraigado en Galicia.
«No ha cambiado nada, yo aún sigo diciendo Zeltia y seguimos siendo una compañía gallega. La mejor prueba es que nuestra junta general de accionistas se sigue celebrando en Vigo», afirma el presidente del grupo, José María Fernández Sousa, licenciado en Químicas y doctor en Bioquímica, a la vez que propietario del 11 % de la sociedad.
A medio camino entre Madrid y EE. UU., que es el gran reto comercial del grupo en estos momentos, el presidente de Pharmamar reafirma la apuesta del grupo por su división de negocio originaria.
«Zelnova es la mejor muestra de que seguimos apostando por todas nuestras divisiones que resultan rentables, pese a la apuesta por los fármacos anticancerígenos», asegura.
Para ello, el grupo ha apostado fuerte, con una renovación al frente de la empresa química. A finales del 2017 el grupo nombró a Pedro González Blanco director general de Zelnova, que asume la dirección de su filial italiana Copyr.
Además, la empresa acaba de designar director comercial a Manuel Vilela.
26 mayo 2018
¿Antibióticos para tratar el cáncer de hígado? .
La capacidad del sistema inmune para combatir los tumores hepáticos está condicionada por la composición de la flora intestinal, que puede ser modificada con antibióticos.
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25 mayo 2018
¿Por qué la supervivencia al cáncer es hasta un 180% mayor en otros países? . Post by Celtia .
Factores políticos, genéticos y sociológicos explican las diferencias abismales entre España y otras regiones .
MANUEL ANSEDE // 25 MAY 2018.
El cáncer ha dejado de ser una sentencia de muerte. La supervivencia de los pacientes en España ya alcanza el 53% a los cinco años del diagnóstico, una cifra similar a la del resto de países europeos ricos. Sin embargo, en 2016 todavía se registraron 113.000 fallecimientos por tumores en España.
Un análisis realizado por Materia, comparando las cifras españolas con las de los países líderes mundiales en cada tipo de tumor, sugiere márgenes de mejora enormes, no siempre reales.
La supervivencia a los cinco años al cáncer de pulmón es casi un 144% mayor en Japón que en España. También es un 8,6% mayor en cáncer de próstata y casi un 6% mayor en cáncer de mama en EE UU. Y Corea del Sur pulveriza los resultados españoles con supervivencias mucho mayores en el caso del cáncer de estómago (un 150% más), de recto (un 20% más) y de colon (casi un 14% más).
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MANUEL ANSEDE // 25 MAY 2018.
El cáncer ha dejado de ser una sentencia de muerte. La supervivencia de los pacientes en España ya alcanza el 53% a los cinco años del diagnóstico, una cifra similar a la del resto de países europeos ricos. Sin embargo, en 2016 todavía se registraron 113.000 fallecimientos por tumores en España.
Un análisis realizado por Materia, comparando las cifras españolas con las de los países líderes mundiales en cada tipo de tumor, sugiere márgenes de mejora enormes, no siempre reales.
La supervivencia a los cinco años al cáncer de pulmón es casi un 144% mayor en Japón que en España. También es un 8,6% mayor en cáncer de próstata y casi un 6% mayor en cáncer de mama en EE UU. Y Corea del Sur pulveriza los resultados españoles con supervivencias mucho mayores en el caso del cáncer de estómago (un 150% más), de recto (un 20% más) y de colon (casi un 14% más).
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Una tarde, uno de los empleados de los jardines que ella paseaba a menudo le enseñó la foto de su sobrina segunda Nguyet, que vivía en una aldea del interior de Vietnam. Una pequeña de entre seis y ocho meses, con un inmenso tumor que le cubría media cabeza. A la jubilada estadounidense le impresionó tanto la imagen que le aseguró que iba a hacer todo lo posible por ayudar a la niña. Y así lo hizo.
Lo primero fue acudir con la fotografía a su médico de cabecera para que le indicara a quién debía dirigirse.
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24 mayo 2018
Cáncer de pulmón: una carrera humanitaria contra la muerte .
El doctor Jesús Corral Jaime, médico oncólogo especialista en cáncer de pulmón de la Clínica Universidad de Navarra en Madrid, ha conseguido que una de sus pacientes, con cincuenta años y cinco hijos, a la que se diagnosticó un adenocarcinoma pulmonar en junio de 2010, continúe paseando por las orillas del río Guadalquivir, a pesar de ir en silla de ruedas por toda Sevilla, incluso en las noches de Feria, gracias a los fármacos en fase de ensayo clínico y a que siempre va tres pasos por delante de la muerte
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Yondelis Plus PLD Shows Benefit in Real-Life Ovarian Cancer Setting . OS : 16,4 Meses de Media .
En este Estudio se ha Alcanzado una Mediana de Supervivencia Libre de Progresión de 6,3 meses y una Mediana de Supervivencia Global de 16,4 meses entre los Pacientes Tratados.
Dave Levitan // May 17, 2018 .
The combination of trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) offered clinical benefit and was reasonably well tolerated in a real-life setting of patients with previously treated platinum-sensitive recurrent ovarian cancer, according to a new study.
“Thus far no prospective, non-interventional study with trabectedin plus PLD had been performed in a routine clinical setting, with a more diverse patient population with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer than that recruited in clinical trials,” wrote study authors led by Ingo B. Runnebaum, MD, of Jena University Hospital in Germany. “Such an observational study can provide useful insights of the real-world toxicity, efficacy, and management of patients receiving trabectedin plus PLD.”
The OVA-YOND trial included 77 patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer who had been previously treated with at least one platinum-containing regimen. Patients received a median of 6 cycles of trabectedin plus PLD; 50.6% received 6 or more cycles. The median treatment duration was 4.2 months, and 88.3% of patients were treated on an outpatient basis. The results of the analysis were published in the Journal of Cancer Research and Clinical Oncology.
Five patients (6.5%) achieved a complete response to the treatment, and another 19 patients (24.7%) achieved a partial response, for an overall response rate of 31.2% and a median duration of response of 6.25 months. Another 16 patients had disease stabilization, for a disease control rate of 52.0%.
The median progression-free survival was 6.3 months, and 77.2% of patients were free from progression at 3 months; at 6 months, that rate was 50.3%. The median time to progression was 7.3 months. The median overall survival was 16.4 months, and 58.3% of patients were alive 12 months after treatment.
Just over half of the cohort (57.1%) had at least one trabectedin-related adverse event (AE) of any grade. The most common grade 3/4 AEs included leukopenia (18.2% of patients), neutropenia (15.6%), and thrombocytopenia (9.1%).
With regard to PLD-related AEs, 63.6% of the study population experienced at least one AE of any grade. The most common grade 3/4 AEs related to PLD again included neutropenia (18.2%), leukopenia (15.6%), and thrombocytopenia (10.4%). There were no deaths attributed to drug-related AEs.
“The findings of this non-interventional, prospective real-life study consistently support that trabectedin plus PLD confers clinically meaningful long-term benefits to pretreated patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer,” the authors concluded. “Large randomized trials are warranted to show that platinum-free combinations in platinum-sensitive disease may effectively allow patients’ recovery from previous platinum-associated adverse effects with similar or improved oncological outcome.”
23 mayo 2018
Biotecnología es la Próxima Gran Revolución .
El Potencial de la Biotecnología es Inmenso:
No solo genera conocimiento científico y productivo sino que también crea empleo calificado, desarrolla redes de cooperación entre universidades y empresas, y permite mejorar la calidad de vida de la población con nuevos productos y servicios de valor agregado.
No es únicamente ciencia para el laboratorio o la academia: es producir alimentos mejorados para millones de personas, es hacer medicamentos que retrasen la progresión del cáncer o utilizar nuevas alternativas para la producción de energía de modo más eficiente.
La Biotecnología es el punto de referencia. Estamos viviendo el inicio de lo que será la próxima gran revolución y que tiene como eje central a la biotecnología.
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No es únicamente ciencia para el laboratorio o la academia: es producir alimentos mejorados para millones de personas, es hacer medicamentos que retrasen la progresión del cáncer o utilizar nuevas alternativas para la producción de energía de modo más eficiente.
La Biotecnología es el punto de referencia. Estamos viviendo el inicio de lo que será la próxima gran revolución y que tiene como eje central a la biotecnología.
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22 mayo 2018
YONDELIS MEJOR EN 2ª LINEA STS YA QUE ESTABILIZA LA ENFERMEDAD A LARGO PLAZO Y CON MENOS EFECTOS SECUNADRIOS QUE GEMCITABINE O DOCETAXEL .
Los Agentes para la Segunda línea y Líneas adicionales incluyen Trabectedin , que combina estabilización tumoral a largo plazo con buena calidad de vida, y Gemcitabina + Docetaxel que puede producir una respuesta clínica marcada, aunque a costa de una Alta Toxicidad .
Getting up-to-date in the Management of Soft Tissue Sarcoma .
Jean-Yves Blay // Published Online:16 May 2018.
Surgery (+ radiation therapy in selected cases) is standard treatment for adult-type localized soft tissue sarcoma (STS). Accumulating randomized clinical evidence also supports adjuvant chemotherapy as a treatment option, although this remains contentious.
Doxorubicin (± ifosfamide) is the standard first-line systemic treatment for advanced STS; however, newer chemotherapeutic agents may improve outcomes achieved with single-agent doxorubicin.
In a Phase II study, adding olaratumab to doxorubicin markedly improved overall survival.
Agents for second- and further lines include trabectedin, which combines long-term tumor stabilization with good quality of life, and gemcitabine + docetaxel which can produce a marked clinical response although at the cost of high toxicity.
Pazopanib, eribulin, aldoxorubicin and regorafenib are other options for use in advanced STS.
Jean-Yves Blay // Published Online:16 May 2018.
Surgery (+ radiation therapy in selected cases) is standard treatment for adult-type localized soft tissue sarcoma (STS). Accumulating randomized clinical evidence also supports adjuvant chemotherapy as a treatment option, although this remains contentious.
Doxorubicin (± ifosfamide) is the standard first-line systemic treatment for advanced STS; however, newer chemotherapeutic agents may improve outcomes achieved with single-agent doxorubicin.
In a Phase II study, adding olaratumab to doxorubicin markedly improved overall survival.
Agents for second- and further lines include trabectedin, which combines long-term tumor stabilization with good quality of life, and gemcitabine + docetaxel which can produce a marked clinical response although at the cost of high toxicity.
Pazopanib, eribulin, aldoxorubicin and regorafenib are other options for use in advanced STS.
21 mayo 2018
Yondelis . La " Opción Preferida para la Enfermedad Avanzada " cuando el Objetivo del Tratamiento es la Estabilización Tumoral a Largo Plazo.
Surgery is Recommended for Uterine Leiomyosarcoma, with Trabectedin being the Preferred Option for Advanced Disease when the Treatment Goal is Long-Term Tumor Stabilization.
El Tratamiento del Sarcoma de Tejidos Blandos Depende cada vez más del Subtipo.
La Cirugía se Recomienda para el Leiomiosarcoma Uterino, siendo la Trabectedina la Opción Preferida para la Enfermedad Avanzada cuando el Objetivo del Tratamiento es la Estabilización Tumoral a Largo Plazo.
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El Tratamiento del Sarcoma de Tejidos Blandos Depende cada vez más del Subtipo.
La Cirugía se Recomienda para el Leiomiosarcoma Uterino, siendo la Trabectedina la Opción Preferida para la Enfermedad Avanzada cuando el Objetivo del Tratamiento es la Estabilización Tumoral a Largo Plazo. ...
PHARMA MAR ANUNCIA SU JUNTA GENERAL ORDINARIA DE ACCIONISTAS . Se celebrará el próximo 28 de Junio en Vigo .
D. Valentín de Torres-Solanot del Pino : ''Con el esfuerzo de todos se sale de las situaciones, por muy complicadas que sean'.
Lleva vinculado al grupo Pharmamar desde el año 2007 en que fue Consejero en NeuroPharma y luego Vice-Presidente de Noscira .
Picar sobre las imágenes :
Valentín es un empresario y emprendedor español, Ingeniero Técnico de Obras Públicas por la Universidad Politécnica de Madrid.
Su espíritu explorador y su perfil emprendedor se ha plasmado en su paso por distintos proyectos empresariales.
Lleva vinculado al grupo Pharmamar desde el año 2007 en que fue Consejero en NeuroPharma y luego Vice-Presidente de Noscira .
Picar sobre las imágenes :
Valentín es un empresario y emprendedor español, Ingeniero Técnico de Obras Públicas por la Universidad Politécnica de Madrid.
Su espíritu explorador y su perfil emprendedor se ha plasmado en su paso por distintos proyectos empresariales.
20 mayo 2018
Cáncer . Un problema de todos .
Prevención, riesgos y tratamientos son claves para ganar una batalla que tiene muy diferente incidencia en el mundo actual. ...
18 mayo 2018
Trabectedin Plus PLD Shows Benefit in Real-Life Ovarian Cancer Setting .
By Dave Levitan // May 17, 2018 .
The combination of trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) offered clinical benefit and was reasonably well tolerated in a real-life setting of patients with previously treated platinum-sensitive recurrent ovarian cancer, according to a new study.
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The combination of trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) offered clinical benefit and was reasonably well tolerated in a real-life setting of patients with previously treated platinum-sensitive recurrent ovarian cancer, according to a new study.
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Lilly compra dos compañías para crecer en cáncer. Fortalece su cartera de I + D .
La adquisición de la californiana Armo Biosciences por 1.600 millones de dólares le da acceso al inmunooncologico pegilodecaquina.
También se hace con Aurka Pharma, por la que pagará inicialmente 110 millones y podría llegar a desembolsar 465 más si AK-01 alcanza ciertos objetivos regulatorios y de ventas prefijados.
También se hace con Aurka Pharma, por la que pagará inicialmente 110 millones y podría llegar a desembolsar 465 más si AK-01 alcanza ciertos objetivos regulatorios y de ventas prefijados.
17 mayo 2018
Pharmamar análisis técnico .
Pharmamar después de las fuertes caídas ha entrado en una fase lateral ahora mismo el precio esta enfrentandose a su directriz bajista, veremos si es capaz de romperlo lo cual nos daria una señal de entrada para buscar precios por encima de los 1,90 y si continua el movimiento alcista buscariamos los 2,30.
El ichimoku nos muestra que las bandas se van estrechando y cuando esto sucede es que se apróxima un inminente movimiento al alza o a la baja.
Otro detalle que podemos aportar es que en gráficos diarios se nota acumulación de manos fuertes, asi que lo mas probable es que el precio rompa esa directriz bajista y vaya a buscar los precios ya mencionados.
El ichimoku nos muestra que las bandas se van estrechando y cuando esto sucede es que se apróxima un inminente movimiento al alza o a la baja.
Otro detalle que podemos aportar es que en gráficos diarios se nota acumulación de manos fuertes, asi que lo mas probable es que el precio rompa esa directriz bajista y vaya a buscar los precios ya mencionados.
Yondelis Combinado con Doxo Proporciona Claros Beneficios a las Pacientes con Cáncer de Ovario ( ROC ) . El 6.5% de las Pacientes tuvieron una Respuesta Completa y el 24.7% de los Participantes tuvieron una Respuesta Parcial .
Rita Aghjayan, Assistant Editor // May 16, 2018.
Ovarian Cancer Patients May Benefit From Trabectedin With PLD .
Trabectedin with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) may provide long-term benefits for pre-treated patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer (ROC), according to a study published in the Journal of Cancer Research and Clinical Oncology.
Ingo B. Runnebaum, MD, MBA, of the Department of Gynecology and Reproductive Medicine and ESGO Training Center for Gynecologic Oncology at Jena University Hospital in Germany, and associates conducted a noninterventional, prospective real-life analysis to determine the effects of trabectedin plus PLD in platinum-sensitive ROC patients.
Eligible participants were older than age 18 years (median age, 66 years) with advanced ovarian cancer and recurrence after a platinum-free interval of 6 or more months. Seventy-seven patients were pretreated with ≥ 1 platinum-containing treatment/ s. The main outcome studied was the safety and tolerability of the trabectedin (1.1 mg/m2) plus PLD (30 mg/m2) combination therapy.
Patients were administered a median of 6 cycles of treatment (range 1-21) with median durations for 4.2 months (range 0.7-18.8); 50.6% of patients (n=39) received more than 6 cycles. Treatments were mostly administered on an outpatient basis (83.3% of participants).
The most frequent trabectedin-related adversities were leukopenia (18.2%), neutropenia (15.6%), thrombocytopenia (9.1%), alanine (7.8%) and aspartate (6.5%) aminotransferase elevations, and nausea/vomiting (5.2%). No unexpected adversities or deaths resulting from drug-related adverse events occurred during the study; 6.5% and 24.7% of participants had complete and partial response, respectively (median response duration, 6.25 months). Disease control was 51.9%, and median progression-free and overall survival rates were 6.3 months and 16.4 months, respectively.
“Trabectedin plus PLD confer clinically meaningful benefit to pre-treated patients with platinum-sensitive ROC, being comparable to those previously observed in selected populations from clinical trials and with a manageable safety profile,” the authors concluded.
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Yondelis Combinado con PLD Ofrece una Alternativa para los Pacientes con Cáncer de Ovario que No Toleran los Platinos .
Tambien el uso de la Combinación de Trabectedin + PLD sin Platino Brinda a los Pacientes Tiempo para Recuperarse de las Toxicidades relacionadas con el Platino y puede Restaurar la Sensibilidad del Platino en las Células Tumorales.Zelnova Zeltia ( Grupo Pharmamar ) ha Incorporado a Manuel Vilela Pérez como Director Comercial de cara a los "Retos que Afrontará en los próximos meses, como el Lanzamiento de Nuevos Productos .
ALIMARKET NON FOOD / 17/05/2018.
Zelnova Zeltia, integrada en el grupo Pharmamar, ha incorporado a su equipo directivo a Manuel Vilela Pérez como director comercial.
Con este nombramiento, la empresa especializada en productos de limpieza y cuidado del hogar refuerza este departamento, de cara a los "retos que afrontará en los próximos meses, como el lanzamiento de nuevos productos o la renovación de algunas de sus marcas históricas ya consolidadas en el mercado", tal como apunta la propia compañía.
Vilela cuenta con más de 15 años de experiencia profesional en los que ha desempeñado distintas responsabilidades en empresas de ámbito internacional como Lactalis Nestlé, en la que desarrolló las funciones deresponsable Trade Marketing, KAM y director comercial, justo antes de su incorporación a Zelnova.
Recordemos que la compañía está basando su estrategia en pilares como la diversificación geográfica y de líneas de negocio.
Con este nombramiento, la empresa especializada en productos de limpieza y cuidado del hogar refuerza este departamento, de cara a los "retos que afrontará en los próximos meses, como el lanzamiento de nuevos productos o la renovación de algunas de sus marcas históricas ya consolidadas en el mercado", tal como apunta la propia compañía.
Vilela cuenta con más de 15 años de experiencia profesional en los que ha desempeñado distintas responsabilidades en empresas de ámbito internacional como Lactalis Nestlé, en la que desarrolló las funciones deresponsable Trade Marketing, KAM y director comercial, justo antes de su incorporación a Zelnova.
Recordemos que la compañía está basando su estrategia en pilares como la diversificación geográfica y de líneas de negocio.
15 mayo 2018
Sylentis ( Grupo Pharmamar ) . La aplicación tópica de una nueva molécula puede facilitar el tratamiento de la degeneración macular .
Sylentis, empresa farmacéutica del Grupo PharmaMar, ha presentado en el marco del Congreso Anual de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO) los resultados preclínicos de una nueva molécula de administración por vía tópica (SYL1801) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad. En el mismo se evalúa este compuesto sobre la función de NRARP -una proteína que controla la formación de nuevos vasos sanguíneos en la retina- con el fin de demostrar que la aplicación por vía tópica de dicho siRNA podría ser una nueva opción terapéutica.
Tal y como asegura Ana Isabel Jiménez, directora de I+D de Sylentis, “la degeneración macular es la primera causa de pérdida de visión en las personas de más de cincuenta años. Los tratamientos actuales implican inyecciones intravítreas, y desde Sylentis estamos tratando de desarrollar productos de uso tópico para esta enfermedad por lo que además de su tratamiento, también se mejoraría la calidad de vida de estos pacientes”.
De hecho, los desarrollos más avanzados de la firma Sylentis están enfocados hacia el área de oftalmología, siendo puntera en investigación en tecnología del silenciamiento génico interferencia (RNAi) y es una de las pocas en Europa que aplica esta tecnología en el campo de la oftalmología.
Melania Trump se somete a cirugía renal en el centro médico Walter Reed .
La primera dama Melania Trump se sometió a una cirugía de riñón el lunes en el Centro Médico Militar Nacional Walter Reed, cerca de Washington DC, según un comunicado de su oficina.
Trump había tenido un problema con su riñón que su oficina describió como benigno pero que requería atención médica.
Trump, quien cumplió 48 años el mes pasado, ingresó a Walter Reed en la vecina Bethesda, Maryland, el lunes por la mañana y se espera que permanezca hospitalizada durante varios días luego de la operación, según la declaración de su directora de comunicaciones, Stephanie Grisham.
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Los tumores malignos, ¿’nacen’ o ‘se hacen’? .
El análisis del movimiento celular en las fases iniciales de la enfermedad permite predecir si un tumor acabará siendo benigno o maligno .
M. LÓPEZ // @abc_salud // MADRID - 14/05/2018 .
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M. LÓPEZ // @abc_salud // MADRID - 14/05/2018 .
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Hallada la clave para una inmunoterapia por fin eficaz frente al cáncer de mama más letal .
La activación de la proteína ‘Eya3’ permite a las células de cáncer de mama triple negativo producir una molécula clave para su ocultación del sistema inmune.
M. LÓPEZ // @abc_salud // MADRID -15/05/2018 .
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M. LÓPEZ // @abc_salud // MADRID -15/05/2018 .
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13 mayo 2018
Trump para reducir precio de medicamentos ... Incrementará la competencia y reducirá los obstáculos para que tratamientos lleguen al mercado más rápido. Busca beneficiar especialmente a personas mayores.
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, acusó a las farmacéuticas y a los países extranjeros de los altos precios de los medicamentos dentro de su país, por lo que ordenó poner en marcha un plan para reducirlos.
Trump presentó sus directivas para reducir los costes de los medicamentos en EE. UU., una estrategia con la que pretende, entre otras cosas, obligar a otras naciones a subir sus precios a los fármacos con el objetivo de reducirlos dentro de las fronteras estadounidenses.
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Trump presentó sus directivas para reducir los costes de los medicamentos en EE. UU., una estrategia con la que pretende, entre otras cosas, obligar a otras naciones a subir sus precios a los fármacos con el objetivo de reducirlos dentro de las fronteras estadounidenses.
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12 mayo 2018
El Virus silencioso que lleva Milenios Matándonos . Post by Celtia .
Investigadores han rastreado los orígenes del virus de la hepatitis B al analizar restos humanos de la Edad del Bronce, del Hierro y Media
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Next Generation Antibody Therapeutics Market is Expected to Expand US$ 6.75 Bn in 2022 .
May 11, 2018 // rahul // Business & Money.
According to a new market report published by Persistence Market Research “Global Market Study on Next-Generation Antibody Therapeutics: Biosimilar Antibody Products to Witness Highest Growth by 2022”, the global next-generation antibody therapeutics market is project to be valued at US$ 2,250.0 Mn by the end of 2015 and is expected to expand at a CAGR of 13.0% from 2015 to 2022, to account for US$ 6,761.1 Mn by 2022.
Next-generation antibody therapeutics refers to improved antibody therapeutics with enhanced efficiency, greater safety, and improved delivery. Advancements in monoclonal antibody technologies have led to the development of next-generation therapeutic antibodies with reduced functional size, greater bifunctional properties, and low immunogenicity. Next-generation antibody-based therapeutics enhances existing properties of therapeutic antibodies for the treatment of various medical conditions such as cancer, infectious diseases, and autoimmune diseases.
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According to a new market report published by Persistence Market Research “Global Market Study on Next-Generation Antibody Therapeutics: Biosimilar Antibody Products to Witness Highest Growth by 2022”, the global next-generation antibody therapeutics market is project to be valued at US$ 2,250.0 Mn by the end of 2015 and is expected to expand at a CAGR of 13.0% from 2015 to 2022, to account for US$ 6,761.1 Mn by 2022.
Next-generation antibody therapeutics refers to improved antibody therapeutics with enhanced efficiency, greater safety, and improved delivery. Advancements in monoclonal antibody technologies have led to the development of next-generation therapeutic antibodies with reduced functional size, greater bifunctional properties, and low immunogenicity. Next-generation antibody-based therapeutics enhances existing properties of therapeutic antibodies for the treatment of various medical conditions such as cancer, infectious diseases, and autoimmune diseases.
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A focus on partnerships at Hutch/Merck summit .
Research on the immune system aims to stop infectious diseases and cancer.
May 11, 2018 . By Sabin Russell / Fred Hutch News Service.
Niki Robinson, Fred Hutch's vice president of Business Development & Strategy (back to camera), greets Fred Hutch President and Director Dr. Gary Gilliland and Merck's Darla Hazuda ad Alex Szidon at the beginning of the Infectious Disease Summit.
Niki Robinson, Fred Hutch's vice president of Business Development & Strategy (back to camera), greets Fred Hutch President and Director Dr. Gary Gilliland and Merck's Darla Hazuda ad Alex Szidon at the beginning of the Infectious Disease Summit. ...
May 11, 2018 . By Sabin Russell / Fred Hutch News Service.
Niki Robinson, Fred Hutch's vice president of Business Development & Strategy (back to camera), greets Fred Hutch President and Director Dr. Gary Gilliland and Merck's Darla Hazuda ad Alex Szidon at the beginning of the Infectious Disease Summit.
Niki Robinson, Fred Hutch's vice president of Business Development & Strategy (back to camera), greets Fred Hutch President and Director Dr. Gary Gilliland and Merck's Darla Hazuda ad Alex Szidon at the beginning of the Infectious Disease Summit. ...
11 mayo 2018
Zepsyre . Desde Suiza e Italia Apuestan por el Fármaco en Monoterapia y han iniciado ya la Fase II para el Tratamiento Progresivo de Mesotelioma Pleural Maligno .
Zepsyre ( Lurbinectedin ) in Monotherapy in Patients with Pro-gressive Malignant Pleural Mesothelioma.
Se trata de un tipo de Tumor del que cada día aparecen más casos ... porque puede tardar en manifestarse unos 30 años desde que el Paciente estuvo expuesto al ASBESTO .
Picar sobre las imágenes :
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Yondelis ha sido uno de los protagonistas durante Congreso Ginecología Oncológica MD-Anderson.
Su Combinación con Doxorubicina puede tener un papel muy importante en las Terapias sin Platino.
Picar sobre las imágenes :
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10 mayo 2018
Experto aboga por desarrollar regímenes de terapias sin platino para evitar el fracaso terapéutico en cáncer de ovario . La Combinación de Trabectedina y Doxorubicina Liposomal Pegilada puede tener un Papel Muy Importante.
10 - 5 - 2018
... En concreto, Trabectedina, reúne condiciones idóneas para esta estrategia, debido a su buena tolerancia y su particular mecanismo de acción", ha dicho el doctor.
Además, prosigue, teniendo en cuenta que una de las causas fundamentales del fracaso terapéutico en cáncer de ovario es la resistencia a platinos o la intolerancia a los mismos por diferentes razones, puede comprenderse el interés del desarrollo de regímenes sin platino que puedan ser efectivos en los cánceres de ovario. "Sin duda es un área muy relevante para nuestras pacientes", ha recalcado.
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Yondelis tiene el Potencial de Inhibir Múltiples Efectos Perjudiciales de la senescencia inducida por la terapia ... Demostrado !!! .
Trabectedin modulates the senescence-associated secretory phenotype and promotes cell death in senescent tumor cells by targeting NF-κB.
Camorani S, et al. Oncotarget. 2018.
Abstract:
Therapy-induced senescence is a major cellular response to chemotherapy in solid tumors. Senescent tumor cells acquire a secretory phenotype, or SASP, and produce pro-inflammatory factors, whose expression is largely under NF-κB transcriptional control. Secreted factors play a positive role in driving antitumor immunity, but also exert negative influences on the microenvironment, and promote tumor growth and metastasis.
Moreover, subsets of cancer cells can escape the senescence arrest, driving tumor recurrence after treatments. Hence, removal the senescent tumor cells, or reprogramming of the senescent secretome, have become attractive therapeutic options.
The marine drug trabectedin was shown to inhibit the production of pro-inflammatory mediators by tumor-infiltrating immune cells and by myxoid liposarcoma cells. Here, we demonstrate that trabectedin inhibits the SASP, thus limiting the pro-tumoral activities of senescent tumor cells in vitro. We show that trabectedin modulates NF-κB transcriptional activity in senescent tumor cells.
This results in disruption of the balance between antiapoptotic and proapoptotic signals, and sensitization of cells to Fas-mediated apoptosis.
Further, we found that trabectedin inhibits escape from therapy-induced senescence, at concentrations that do not affect the viability of bulk tumor population.
Overall, our data demonstrate that trabectedin has the potential to inhibit multiple detrimental effects of therapy-induced senescence.
09 mayo 2018
Takeda Pharma Compra por 52.200 Millones la Biotecnológica Inglesa Shire . Las Farmacéuticas tienen el Dinero ... Y las Biotecnológicas los Fármacos del Futuro !!! . Post by Celtia .
Los Británicos habían rechazado cuatro ofertas anteriores de la firma nipona .
Takeda hizo pública la operación, la mayor en el sector desde el 2000, en un comunicado después de que ambas concluyeran las negociaciones en las últimas horas y de recibir el visto bueno de la junta directiva de Shire a su venta, que convertirá a la entidad resultante en una de las diez Mayores Farmacéuticas del Mundo.
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Takeda hizo pública la operación, la mayor en el sector desde el 2000, en un comunicado después de que ambas concluyeran las negociaciones en las últimas horas y de recibir el visto bueno de la junta directiva de Shire a su venta, que convertirá a la entidad resultante en una de las diez Mayores Farmacéuticas del Mundo.
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Spanish RNAi Drug Could Work Better Than Antihistamines for Eye Allergies .
Sylentis has shown its RNA interference drug can significantly reduce eye allergy symptoms with fewer doses than standard antihistamine treatments.
Sylentis, based in Madrid, has preclinical data showing its RNA interference (RNAi) allergy drug SYL116011 could be a more effective treatment option for eye allergies than conventional antihistamines. A study in mice showed that the treatment reduced eye allergy symptoms such as swelling and tearing by 50 – 80%.
According to Sylentis, SYL116011 only needs to be given once a day, while antihistamines are usually given three to four times a day. Moreover, Sylentis reports SYL116011 caused fewer side effects like itchy eyes and drowsiness than antihistamines.
Sylentis’ RNAi treatment targets the causes of allergies with small interfering RNA (siRNA). These double-stranded RNA molecules bind to specific mRNA strands that encode allergy-causing proteins. When siRNA binds to the mRNA, it prevents the allergy-causing protein from being expressed.
RNAi could provide an alternative to allergy immunotherapies, which are not performing as well as expected in clinical trials. For example, Circassia stopped investing in its allergy pipeline last year after a placebo outperformed the treatment in two clinical trials. Last year, DBV Technologies’ peanut allergy treatment did not fare as well compared to a placebo as the company expected. It will be interesting to see whether Sylentis’ RNAi approach will yield better results when it enters clinical trials.
So far, however, RNAi is in the very early stages of commercial development. Sanofi and Alnylam may become the first to launch an RNAi drug with their treatment for the rare disease hereditary amyloidosis. Even though Sylentis is still in preclinical testing, its focus on allergies may turn out to be a fruitful niche in the RNAi treatment market.
RNAi treatments can be highly potent for long periods of time and can target any protein or gene in the body. Nonetheless, keeping RNAi molecules stable, delivering them effectively, and controlling unwanted toxic side effects are some of the challenges this technology still faces before becoming a widely used treatment option.
Images by Yurchanka Siarhei, Sementsova Lesia/Shutterstock.
Manel Esteller y su Equipo : Un fármaco experimental abre una esperanza contra el síndrome de Rett .
El síndrome de Rett, la segunda causa de discapacidad intelectual más frecuente en mujeres después del síndrome de Down, podría tratarse con un fármaco experimental que evita la inflamación del cerebro y que ofrece por primera vez una vía de esperanza para frenar la progresión de la enfermedad.
Según una investigación liderada por Manel Esteller, del instituto Idibell de Bellvitge, el fármaco reduce los síntomas y alarga un 30% la vida en ratones afectados por la versión murina de la enfermedad. Los resultados, presentados ayer en la revista Cell Reports, muestran cómo el fármaco rescata las neuronas de un estado de letargia y restaura su capacidad de formar conexiones. “Es como si las neuronas estuvieran dormidas; hemos visto que es posible despertarlas”, declara Esteller.
El investigador advierte que el fármaco, llamado SB216763, no está autorizado para uso humano sino sólo para fines de investigación. “Aún no podemos decir que tengamos un tratamiento para el síndrome de Rett”, advierte. “Habría que realizar ensayos clínicos para confirmar la eficacia y la seguridad de esta estrategia terapéutica”.
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La resistencia a los antibióticos matará más que el cáncer .
La resistencia antimicrobiana es una de las principales amenazas para la salud global. Responsables de las organizaciones no gubernamentales Médicos del Mundo y Medicusmundi advirtieron ayer, durante la presentación del informe "La salud en la cooperación al desarrollo" que la próxima gran crisis humanitaria, en 2050, será la relacionada con las muertes por infecciones resistentes a los antibióticos (AMR por sus siglas en inglés). Esa circunstancia "matará más que el cáncer", advirtió Carlos Mediano, de Medicusmundi Asturias, quien recordó que el hecho de que no se hayan desarrollado nuevos antibióticos, que los que hay "se estén usando mal" incluso en el ámbito veterinario, desembocará en una alta mortalidad. A las pérdidas humanas y animales se sumarán pérdidas de producción en la agricultura, la ganadería y la acuicultura, lo que supone una amenaza para la salud mundial y la seguridad alimentaria.
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Sant Joan de Déu presenta el nuevo Pediatric Cancer Center en su Encuentro de Enfermería Oncológica Pediátrica .
REDACCIÓN.- Pacientes pediátricos, familias y enfermeras del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona han compartido conocimientos y experiencias hace unos días en el I Encuentro Internacional de Actualización en Enfermería Pediátrica Oncológica, con el lema: “Pacientes, familias y enfermeras: Creciendo juntos”. Tres días de aprendizaje, de compartir conocimiento y hacer visible la enfermera pediátrica oncológica que ha permitido crear un marco de reflexión y debate de la actuación de las enfermeras pediátricas oncológicas ante diferentes situaciones relacionadas con el desarrollo de su práctica diaria.
Una de las ponencias más destacadas fue la que presentó el nuevo Pediatric Cancer Center del Hospital Sant Joan de Déu. Se ubicará en un edificio de cuatro plantas con una superficie construida de 5.137 metros cuadrados que tendrá capacidad para atender a 400 pacientes al año. El centro contará con ocho cámaras para el trasplante de progenitores hematopoyéticos y estará dotado con los más importantes avances tecnológicos.
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Una de las ponencias más destacadas fue la que presentó el nuevo Pediatric Cancer Center del Hospital Sant Joan de Déu. Se ubicará en un edificio de cuatro plantas con una superficie construida de 5.137 metros cuadrados que tendrá capacidad para atender a 400 pacientes al año. El centro contará con ocho cámaras para el trasplante de progenitores hematopoyéticos y estará dotado con los más importantes avances tecnológicos.
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08 mayo 2018
Gemonica SAU ( Grupo Pharmamar ) Recibe la visita de una delegación de Médicos de China . Desde la reciente apertura de su oficina en China, Gemonica está abriendo negociaciones con diversas compañías del sector IVD .
Una delegación compuesta por 18 doctores llegados desde China ha visitado las instalaciones de Gemonica en Madrid. Los médicos, que viajaron desde diferentes hospitales de Cantón, región ubicada al sur de China, pudieron conocer en persona la primera compañía IVD española con sede en su país de procedencia. Tras su llegada a la oficina central, la junta directiva de Gemonica China presentó la compañía haciendo un recorrido sobre sus hitos históricos y su oferta de productos y servicios. La delegación de doctores mostró especial interés en la tecnología CLART®. A continuación, fueron guiados alrededor de las instalaciones donde pudieron ver los estándares de calidad seguidos en cada uno de los procesos de fabricación.
Por Redacción
El Hospital Popular de Maoming, el Centro de Análisis Clínicos Guandong o el Hospital Afiliado de la Universidad de Guangzhou fueron algunos de los centros desde los que proceden los doctores que visitaron las instalaciones con el objetivo de conocer nuevas plataformas de diagnóstico y los últimos proyectos en desarrollo de Gemonica. La compañía continúa de esta forma su labor de expansión y promoción, posicionando sus productos y servicios entre profesionales chinos del sector salud.
Desde la reciente apertura de su oficina en China,Gemonica está abriendo negociaciones con diversas compañías del sector IVD para posibles acuerdos de colaboración y distribución, aumentando cada vez más su presencia en el Gigante Asiático.