Specialised Therapeutics Asia to License Promising Anti-Cancer Compound Lurbinectedin (PM1183) for South East Asia, Australia and New Zealand

Lurbinectedin (PM1183) is a novel anti-cancer drug in final stage trials for platinum-resistant ovarian cancer and small cell lung cancer

Second major license deal between Specialised Therapeutics Asia and PharmaMar

ST Asia affiliate company makes equity investment in PharmaMar

SINGAPORE and MELBOURNE, Australia, May 17, 2017 /PRNewswire/ -- International biopharmaceutical company Specialised Therapeutics Asia (ST Asia) is set to commercialise a promising new anti-cancer drug throughout South East Asia, after signing a second major licensing deal with European pharmaceutical company PharmaMar.

The latest agreement allows ST Asia marketing and distribution rights to new anti-cancer compound lurbinectedin (PM1183) in Australia, New Zealand and throughout SE Asia.

This promising agent is currently in final stage (Phase 3) trials as a potential new therapy for various solid tumours, including platinum-resistant ovarian cancer and small cell lung cancer. In addition, it is in a Phase 2 trial for metastatic breast cancer with BRCA1 and BRCA2 mutations.

Commercial terms of the new license agreement are not being disclosed by ST Asia, but PharmaMar will receive an upfront payment, royalties and additional remunerations for regulatory and sales milestones achieved in these new markets.

An ST Asia affiliate company will also make an equity investment in PharmaMar.

PharmaMar will also retain development and production rights for lurbinectedin (PM1183), and pending completion of all regulatory processes, will supply the finished product to ST Asia for exclusive commercial use in all agreed regions.

ST Asia Chief Executive Officer Mr Carlo Montagner said this new licensing deal cemented the company's existing strong relationship with PharmaMar and demonstrated high confidence in the partner company's development pipeline.

"We have the highest regard for PharmaMar and are pleased to partner once again, pursuing development of this highly promising oncology compound," he said.

"We eagerly await data from these final stage studies and look forward to making new therapies like this available to patients throughout our regions who are affected by difficult to treat cancers."

Lurbinectedin (PM1183) is the third marine-derived organism in development by PharmaMar.

Data from the Phase 3 study of lurbinectedin (PM1183) in resistant ovarian cancer (CORAIL) is expected to be available later this year, following the completion of patient recruitment in October 2016.

A Phase 3 trial in small cell lung cancer (ATLANTIS) was initiated in August 2016.

PharmaMar Chairman José María Fernandez Sousa-Faro said: "We are proud to enter into a new agreement with ST Asia, enabling us to reach new populations of cancer patients who may benefit from our novel therapies.

"We remain committed to advancing the development of innovative therapies that may benefit society."

El Tribunal Europeo respalda a PharmaMar por la patente de un medicamento oncológico .

MADRID 17 MAY, 2017 - 7:21 PM

La Sala Segunda del Tribunal General de la Unión Europea (UE) ha dictado sentencia sobre la patente de un medicamento por la que confirma la decisión de la Oficina de la Propiedad Intelectual de la UE (EUIPO) de que la marca registrada por la farmacéutica italiana Alfa Wassermann, Yloelis, se prestaba a confusión con el nombre de un medicamento llamado Yondelis, comercializado por el laboratorio español PharmaMar.
En mayo de 2012, la filial húngara de Alfa Wassermann solicitó el registro, ante la EUIPO, de un medicamento para uso no oncológico, bajo la marca comercial ‘Yloelis‘. PharmaMar, empresa del sector farmacéutico con sede en Colmenar Viejo (Madrid), se opuso al registro de dicha marca, por considerar que el nombre se parecía mucho al de uno de sus fármacos oncológicos, registrado baja la marca ‘Yondelis‘ en el año 2005.
La División de Oposición de la Oficina de Propiedad Intelectual dio, en 2014, la razón a la empresa española, por considerar “probable que se confundieran la marca solicitada y la anterior”, decisión que Alfa Wassermann recurrió ante la Primera Sala de Recurso de la EUIPO.

Los sucesivos recursos de Alfa Wasserman fueron desestimados

Dicho recurso fue, a su vez, desestimado, pues la Sala consideró que, a pesar de que el público objetivo al que se dirigen ambos productos (“profesionales de la salud y pacientes”) tiene “un alto nivel de atención”, la similitud entre ambas marcas (tanto a nivel visual como fonético), así como el hecho de que no remitan a ninguna significado específico en ningún idioma y que cubriesen productos similares (fármacos) podía dar lugar a equívoco.
La farmacéutica italiana planteó entonces ante el Tribunal General un recurso para que se anulasen dichas decisiones de la EUIPO, solicitud que éste ahora ha denegado, al coincidir con la Oficina en que la similitud entre la nueva marca y la de PharmaMar ambos productos se prestaba a confusión.

PharmaMar da entrada en su capital a un laboratorio de Singapur . Specialised Therapeutics Asia (STA) paga una prima del 27% ( 4,75 euros por acción ) respecto al cierre de la última sesión .

*.- Specialised Therapeutics Asia (STA) se ha comprometido a suscribir 444.400 nuevas acciones ordinarias de Pharma Mar, representativas del 0,2% de su capital social, a un precio de suscripción por acción de 4,75 euros, equivalente al 130% de la media simple de los precios medios ponderados de cotización bursátil de la acción de Pharma Mar durante las 20 sesiones bursátiles anteriores.

*.- Respecto a la sesión de este miércoles supone pagar una prima de 1,01 euros o un 27% del valor de la acción.

17 MAY 2017 .

PharmaMar ha anunciado este miércoles un acuerdo con la compañía con base en Singapur llamada Specialised Therapeutics Asia (STA) para la comercialización del antitumoral de origen marino PM1183, actualmente en investigación. La empresa asiática se reserva los derechos de distribución en en Australia, Nueva Zelanda y 12 países asiáticos (Brunei, Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Papúa Nueva Guinea, Filipinas, Singapur, Timor Oriental, Tailandia y Vietnam).

Este fármaco en investigación es en el que más esperanza tiene la compañía. Está destinado para el tratamiento del cáncer de ovario resistente a platino, cáncer de pulmón microcítico, cáncer de mama metastásico BRCA 1/2 y otras posibles indicaciones terapéuticas,

Asimismo, la empresa de Singapur se ha comprometido a suscribir 444.400 nuevas acciones ordinarias de Pharma Mar, representativas del 0,2% de su capital social, a un precio de suscripción por acción de 4,75 euros, equivalente al 130% de la media simple de los precios medios ponderados de cotización bursátil de la acción de Pharma Mar durante las 20 sesiones bursátiles anteriores. Respecto a la sesión de este miércoles suponepagar una prima de 1,01 euros o un 27% del valor de la acción.

La compañía asiática ha asumido un compromiso de no disposición o “lock-up” de dos años con respecto al 50% de las acciones y de 4 años respecto al restante 50% de las acciones.

Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago inicial por la firma del contrato, pagos recurrentes por ventas y remuneraciones adicionales por los hitos regulatorios alcanzados por lurbinectedina. PharmaMar conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto terminado a STA.

Lurbinectedina (PM1183) es el tercer antitumoral de origen marino desarrollado por PharmaMar, después de Aplidin y Yondelis.

“Estamos ante nuestra segunda alianza estratégica con STA para la comercialización de un compuesto de origen marino. Lurbinectedina ha demostrado tener actividad antitumoral en diferentes tumores sólidos. Continuaremos con el desarrollo clínico de la molécula y avanzaremos en el terreno regulatorio para conseguir su aprobación en los próximos años", aseguró José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.

"El Minerval no es un placebo" . En el Congreso ASCO se presentaran resultados de Fase IIa .

Las declaraciones de la Policía refiriéndose al Minerval como un placebo y también de la oncóloga de Son Espases que destapó el supuesto fraude en la venta de este producto, Sefa Terrasa, que lo tildó de fraude, han generado un profundo malestar entre el sector médico y científico que han llevado a cabo el ensayo clínico de este producto en investigación.

«El Minerval no es un placebo», aclaran fuentes cercanas al estudio clínico que se está realizando con pacientes con cáncer en fase terminal en hospitales de España y Reino Unido, y explican que en este tipo de ensayos clínicos oncológicos no está permitido éticamente el tratamiento con placebo.

En el primer ensayo del Minerval no se empleó ningún placebo y en ensayos posteriores el comparador nunca es un placebo, sino el tratamiento estándar (en caso del glioma la radioterapia, cirugía y temodal), aclaran las mismas fuentes.

Diferente es un ensayo clínico en otras enfermedades menos graves, donde suele haber dos productos en estudio: el medicamento en investigación (verum) y un placebo que se sabe que no produce efecto.

«Por ello, el medicamento en investigación es precisamente lo contrario de un placebo. Y por ello, el Minerval no es un placebo».

El Minerval contiene el hidroxioleico, la molécula diseñada por el catedrático Pablo Escribá y patentada por la Universitat de les Illes Balears (UIB).

Se trata de una «medicina en investigación» (investigational medicinal product, IMP) que ha completado una fase I/IIa, cuya eficacia se ha estado probando en pacientes con tumores muy avanzados de hospitales del País Vasco, Cataluña y Reino Unido, a los que ningún tratamiento les funcionaba. En dicho ensayo han participado prestigiosos oncólogos como Jordi Rodon (Vall d'Hebron), Roger Stupp (actualmente en el Northwestern Memorial Hospital) y Johann de Bono (Royal Marsden).

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Cuba crea medicamento que busca retrasar el avance del Alzheimer .

16 MAYO 2017 // POR 24HORAS.CL TVN .

Las autoridades de salud del país anunciaron un ensayo clínico con el fármaco que será utilizado por primera vez en humanos.

LOGRAN IMPORTANTE AVANCE EN EL DIAGNÓSTICO DE ALZHEIMER. AGENCIA AFP

En la búsqueda por retrasar el avance del Alzheimer y mejorar la calidad de vida de las personas que la padecen, Cuba anunció la realización de un ensayo clínico con el medicamento NeuroEpo, con el objetivo de lograr un tratamiento más efectivo.

El fármaco es de producción 100% cubana, ya que fue creado por el Centro de Inmunología Molecular (CIM), ubicado en La Habana, y ha demostrado tener un efecto neuroprotector durante fases experimentales. Esta sería la primera vez que se prueba en humanos, por lo que no se conocen los resultados exactos que tendría en cada uno de los pacientes.

El riesgoso parásito del sushi que está causando cada vez más infecciones

La popularidad del sushi en países de Occidente está trayendo también más casos de personas enfermas con parásitos, como el 'nematodos anisákidos'. El tipo de preparación de este platillo oriental es ideal para la contaminación gastrointestinal.

 

NeuroEpo se comenzará a aplicar en personas que se encuentren en estados iniciales de la enfermedad. Y aunque el medicamento "no evita el Alzheimer, ni lo elimina", debido a los buenos resultados generados en fases experimentales, se puede esperar que dé buenos resultados, según señaló la investigadora del CIM, Leslie Pérez al periódico Granma.

Cabe recordar que el Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa que no tiene cura, por lo que la investigadora enfatizó en que el objetivo del tratamiento "es ayudar a demorar ese proceso degenerativo y ­mejorar la calidad de vida de esa ­persona, y de la familia".

De acuerdo a las tasas de prevalencia de los investigadores en Cuba, hay aproximadamente 160 mil personas que padecen la enfermedad y se estima que para el 2040 estas aumentarán 2,3 veces alcanzando al 2,7% de la población total de la isla. 

Actualmente, el Alzheimer es la sexta causa de muerte en el país entre los mayores de 60 años con una estimación de 10,2 por cada 100 personas que la padecen, según recogió radio Cooperativa.

Por otro lado, se estima que para el 2050 Cuba se convertirá en el noveno país con más población anciana del mundo. Y siendo este une de los factores de riesgo más conocidos para desarrollar la enfermedad, crear un tratamiento que pueda mejorar las condiciones de vida de los que la padecen se ha convertido en una tarea importante.