• GENOMICA recibe la aprobación de las autoridades sanitarias coreanas (KFDA) para la comercialización de kits CLART® y el equipo autoclart® plus en Corea del Sur.
• La compañía de diagnóstico española entrará en el mercado sur coreano de la mano de AGBIO.
Madrid, Noviembre de 2017. GENOMICA, compañía líder en diagnóstico molecular y perteneciente al Grupo PharmaMar (MSE:PHM), ha anunciado que ha recibido la autorización de comercialización en Corea del Sur de los kits de diagnóstico in vitro CLART® junto con el equipo autoclart® plus, por parte de las autoridades sanitarias competentes (KFDA, por sus siglas en inglés).
Dicha autorización llega tras la auditoría realizada a GENOMICA y tras comprobar que las instalaciones de la compañía, la documentación técnica y el sistema de calidad de los equipos y kits cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación de Corea (Korean Good Manufacture Practices).
“Una vez que obtuvimos el dictamen favorable de las autoridades coreanas, procedimos a iniciar los trámites para registrar los productos y equipos. A día de hoy, tenemos luz verde para su venta en Corea del Sur, lo que significa un hito importante para nosotros al ser uno de los organismos de acreditación más exigentes del mundo y porque contribuye a nuestra expansión por Asia-Pacífico”, explica Rosario Cospedal, directora general de GENOMICA.