*.- Cuando el CHMP emite un Negative Trend Vote no se trata de una decisión final .*.- Se trata de una orientación sobre el posible voto que emitira en un plazo de un mes .
Pharmaxis también consideró que esa orientación no variaría y que saldría una Recomendación de No Autorización para su Fármaco Bronchitol . LINK : XXXXX
Pharmaxis tuvo que elegir entre retirar el Fármaco ántes de la decisión final del CHMP ( 25-6 2011 ) ...
...O Apelar dicha decisión una vez se produjera . Para ello se cuenta con tres meses para aportar pruebas que demuestren del error de CHMP y le puedan convencer para que Aprueben el Fármaco .
Pharmaxis aportó todo tipo de resultados , opiniones ... y Consiguió que el CHMP cambiara de opinión y Recomendara Finalmente la Autorización del Bronchitol .
En Resumen :
* 25 de Mayo 2011 recibía el Negative Trend Vote .
* 25 de Junio 2011 se Ratificaba la opinión negativa .
* 25 de Junio 2011 hasta el 25 de Septiembre Pharmaxis dispuso para Apelar la decisión .
* 25 octubre 2011 Pharmaxis Recibía la Recomendación de Aprobación por parte del CHMP .
