Zepsyre ( Lurbinectedin ) Muestra Beneficio Clínico Prometedor en Pacientes Pretratados con Cáncer de Mama Metastásico y las Mutaciones BRCA1 o BRCA2, incluyendo Pacientes tratados previamente con Platino.
De 54 Pacientes con datos evaluables, la ORR fue del 39% (IC del 95% 26, 54) en los pacientes que recibieron la dosis fija, y 44% en los pacientes que recibieron dosis de 3,5 mg / m 2 , con una tasa de respuesta global del 40,7% (95 % CI 27, 55).
La Mejor Respuesta global con lurbinectedin incluido respuesta completa en un paciente (2%), respuesta parcial en 21 (39%) pacientes, y enfermedad estable en 23 (43%) pacientes. A tan sólo 9 (17%) de los pacientes con cáncer de mama metastásico avanzado experimentado progresión de la enfermedad.En diciembre de 2016 se acordó con la FDA la estrategia de registro de Zepsyre™ en pacientes con cáncer de mama con mutación del gen BRCA2. Actualmente está en marcha el proceso de selección de la CRO para este estudio.
Q4 2017 :
Initiation of Pivotal Phase II trial in BRCA2m Metastatic Breast Cancer .
Luis Mora : “En los próximos meses se iniciaran varios Ensayos Clínicos con Nuestra prometedora Molécula Zepsyre™ en indicaciones como Cáncer de Endometrio avanzado o Cáncer de Mama Metastásico BRCA 2.
En ambos casos Pondremos en Marcha un Estudio de Registro”.