Analizados datos de los primeros 80 Pacientes del ensayo de Fase III ( Corail ) del PM1183 en el Tratamiento de Cáncer de Ovario Resistente a los Platinos ... el IDMC comunica que dicha Fase III puede seguir su Camino sin tener que realizar ningun cambio .
Un Camino que inició en Mayo del 2015 y en el que se incluiran 420 Pacientes ... esta previsto que termine en Octubre del 2018 .
HECHO RELEVANTE:
"El Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC por sus siglas en inglés) ha notificado a Pharma Mar que recomienda continuar sin cambios el ensayo de FASE 3 (CORAIL) actualmente en curso con PM1183 en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino.
La recomendación del IDMC viene tras el análisis de los datos de seguridad obtenidos de los 80 primeros pacientes tratados en el estudio.
El ensayo de FASE 3 pivotal randomizado evalua la eficacia de PM1183 comparada con el tratamiento estándar en esta indicación: topotecan o doxorrubicina liposomal pegilada en un total de 420 pacientes"
http://www.cnmv.es/portal/HR/verDoc.axd?t={c6f292b9-6463-48da-b3c2-fbcf52502927}