Fase 2-studie van trabectedine voor triple-negatief en HER2-positief metastatisch mammacarcinoom
Dr. Joanne Blum
Deelneemsters aan de studie waren patiënten met zwaar-voorbehandeld triple-negatief (n=50) of HER2-positief (n=37) MBC. Ze kregen een drie-uur durende infusie van trabectedine 1,3 mg/m2 iedere drie weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. In de patiënten met triple-negatief MBC werden geen responsen gezien, met een mediane progressievrije overleving van 2,2 maanden.. In vier van de 34 evalueerbare patiënten met HER2-positief MBC werd partiële respons gezien (ORR 12%) die mediaan 12,5 maanden aanhield; de mediane PFS was 3,5 maanden. De meeste trabectedine-gerelateerde bijwerkingen waren mild of matig; de meest-frequente bijwerkingen waren vermoeidheid, misselijkheid, braken, constipatie en anorexie. Ernstige neutropenie en transaminase-toenames waren niet-cumulatief en transiënt, en konden over het algemeen worden gemanaged door uitstel van infusie of doseringsverlaging.
De onderzoekers concluderen dat trabedectine monotherapie goed verdragen wordt in agressief MBC, en enige werkzaamheid heeft in HER2-positieve tumoren. Er is aanleiding voor studies van trabectedine in combinatie met HER2-gerichte middelen in dit subtype.