FDA : 45 NOVEL DRUGS 2015 // JANUARY 2016 // SUMMARY // IMPACT // INNOVATION // PREDICTABILITY // ACCESS .

El 23 Octubre de 2015 PharmaMar comunicaba que su socio, Janssen Biotech Inc ( J&J ) había recibido la Aprobación de Comercialización de YONDELIS® (trabectedina) por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ( FDA, por sus siglas en inglés )  para el tratamiento de pacientes con liposarcoma (LPS) o con leiomiosarcoma (LMS) —dos subtipos de sarcoma de tejidos blandos (STB)— irresecable o metastásico, que han recibido al menos un tratamiento con antraciclina. LPS y LMS son los tipos de STB más comunes y este es el primer tratamiento aprobado específicamente para pacientes con LPS en EE.UU.



Dias antes hizo lo propio Taiho Pharmaceuticals tras obtener tambien la aprobación de Yondelis en Japón .

Por lo que ya son 82 los Paises en dondeYondelis se comercializa y más de 50.000 pacientes los tratados .

*.- Yondelis En el mismo 2015 se puso ya a la venta en EEUU y Japón .

*.- Ventas que conllevan los consiguientes pagos a PharmaMar en concepto de Royalties por parte de J&J y Taiho ... Asi como la compra de la materia prima para la elaboración del fármaco. 

*.- Aún quedan Paises Relevantes pendientes de la aprobación del Yondelis : Australia , Nueva Zelanda , China ... en ello esta J&J .

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