April 17, 2014 .
BARCELONA, Spain, April 17, 2014 /PRNewswire/ --
Grifols, S.A. (MCE: GRF, MCE: GRF.P and NASDAQ: GRFS) today announced that it will donate up to 20 million units of coagulation therapies in each of the next three (3) years to the World Federation of Hemophilia (WFH). Grifols has been a proud supporter of the WFH and its noble efforts for nearly a decade – and this unprecedented product donation represents its largest commitment to date. According to the WFH, this donation of blood clotting factor products will secure an average of 40,000 doses to treat approximately 10,000 patients in developing countries worldwide through 2017, where access to adequate treatment is often lacking or absent.
Grifols produces plasma-derived medicines to treat rare, genetic diseases such as hemophilia, and also develops solutions for the diagnoses of bleeding disorders. The donated therapies will be delivered from Grifols' manufacturing facilities in California and North Carolina to a WFH-USA location, where it will then be distributed internationally by the WFH to patients in need. Grifols plans to increase its production volumes of varying vial sizes and concentrations in order to specifically meet its donation commitment to the WFH, with the first shipment planned for Q4 2014.
"World Hemophilia Day represents ideal timing for Grifols to reaffirm our long-standing commitment to bleeding disorders and the hemophilia community," said Christopher Healey, Vice President of Public Affairs for the company. "In addition to obtaining treatments for hemophilia patients, the WFH does a tremendous job of raising awareness about bleeding disorders and advocating for patients. We are thrilled to be prominently partnered with them in their humanitarian efforts."
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17 abril 2014
Herceptin ( Trastuzumab de Roche ) . La EMA Alerta que una partida de frascos en polvo ha sido robado de varios hospitales de Italia y alterados para reintroducirlos en la cadena de suministro.
Aunque el delito se ha cometido en Italia, los frascos han aparecido en varios países. Como ha confirmado el Ministerio de Sanidad a LA RAZÓN "se han detectado unidades en Alemania, Reino Unido y Finlandia, países en los que la EMA ha confirmado que existe distribución paralela de este medicamento y que son los afectados por la retirada".
Los números de los lotes de Herceptin se sabe que están afectadas son H4311B07 , H4329B01 , H4284B04 , H4319B02 , H4324B03 , H4196B01 , H4271B01 , H4301B09 y H4303B01 .
Los medicamentos han sido objeto de manipulaciones significativas que reducen la eficacia y ponen en peligro la esterilidad del producto, por lo que han sido objeto de una alerta rápida para su retirada del mercado. Roche está procediendo a la retirada de todos los lotes afectados. No obstante , "por la información disponible facilitada por la EMA y la verificada en CIMA, en España no consta la existencia de distribución paralela de este medicamento". Se trata además de un medicamento de uso hospitalario, que por sus características es objeto de distribución directa desde el titular o su representante local a los hospitales. Esta modalidad de suministro hace muy improbable la entrada de otras unidades del medicamento desde fuera de los canales legales. Para evitar alarmas injustificada la Agencia Española del Medicamento (Aemps) insiste en que "no existen motivos para pensar que puedan haber llegado unidades falsificadas a los hospitales".
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Los números de los lotes de Herceptin se sabe que están afectadas son H4311B07 , H4329B01 , H4284B04 , H4319B02 , H4324B03 , H4196B01 , H4271B01 , H4301B09 y H4303B01 .
Los medicamentos han sido objeto de manipulaciones significativas que reducen la eficacia y ponen en peligro la esterilidad del producto, por lo que han sido objeto de una alerta rápida para su retirada del mercado. Roche está procediendo a la retirada de todos los lotes afectados. No obstante , "por la información disponible facilitada por la EMA y la verificada en CIMA, en España no consta la existencia de distribución paralela de este medicamento". Se trata además de un medicamento de uso hospitalario, que por sus características es objeto de distribución directa desde el titular o su representante local a los hospitales. Esta modalidad de suministro hace muy improbable la entrada de otras unidades del medicamento desde fuera de los canales legales. Para evitar alarmas injustificada la Agencia Española del Medicamento (Aemps) insiste en que "no existen motivos para pensar que puedan haber llegado unidades falsificadas a los hospitales".
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