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DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

08 mayo 2014

Faes Farma ha informado este miércoles de que su fármaco para la rinitis alérgica 'Bilastina' ha superado de forma "muy positiva" el estudio de fase 2 de su desarrollo clínico en Japón y entra en la fase final, previa a la solicitud de registro ante las autoridades de este país asiático. ( Post by Celtia ) .

Además, recuerdan que el calendario del desarrollo del fármaco en Japón se va completando "según lo previsto y sin demoras".

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