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This Study Has Been Completed .
Ensayo que se inició a Finales del 2008 y que se ha Llevado a Cabo en 20 Hospitales repartidos entre EEUU , Francia , España , Alemania y United Kingdom ... a partir de ahora abra que estar a la espera de la Publicación de los Resultados que se obtengan en dicha Fase III ...Sponsor :
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Collaborator :
PharmaMar .
Health Authority United States:
Food and Drug Administration
“Randomized Multicenter Phase III trial of Trabectedin (T) versus Doxorubicin-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients with Translocation-Related Sarcoma ( TRS )”.
Un tercio de los Subtipos de Sarcoma presentan una Traslocación Cromosómica específica que da lugar a un factor de Transcripción Desregulado. Este factor terminará produciendo un Fenotipo Maligno. Existe evidencia in vitro acerca de la habilidad de Yondelis® de Interferir con el Factor de Transcripción Aberrante.
También se ha constatado que los Pacientes con estas Translocaciones, como por ejemplo los Afectados con Liposarcoma Mixoide ( Traslocación FUS-CHOP ), se han Beneficiado de un Control Tumoral de Larga Duración en Respuesta a Yondelis®.
Por lo tanto, en este Estudio de Fase III Multicéntrico Randomizado se Evaluará cuál es el Tratamiento más Adecuado para este tipo de Pacientes en Primera Línea de Tratamiento : Trabectedina o Doxorrubicina, comparando la Supervivencia Libre de Progresión del Grupo de Pacientes Tratados con Uno u Otro Fármaco.
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