08 enero 2012

Zeltia crece un 33% en las dos últimas semanas de 2011 . Janssen acuerda con Zeltia presentar Yondelis a la FDA y Abonar a PharmaMar 110.000.000 $ .

Dos Articulos publicados en " El Global " de este Fin de Semana :

*.- El acuerdo con Janssen para impulsar Yondelis en EEUU empuja la acción . Este acuerdo incluye nuevos estudios clínicos para valorar la eficacia de este fármaco en el tratamiento de ciertos tumores de ovario, así como de sarcomas. De esta forma, Janssen se ha comprometido a llevar a cabo un estudio pivotal de fase III con Yondelis en pacientes con esta enfermedad, pero además, la empresa estadounidense afrontará otro estudio de fase III en L-Sarcoma, dolencia para la que también se utiliza Yondelis como tratamiento , en los 70 países donde se viene comercializando el fármaco en la actualidad.



*.- A cambio, PharmaMar recibira 25 millones de dólares (unos 19,1 millones de euros) anuales hasta el año 2014, incluido el 2011, cuya partida ya se ha abonado, y diez adicionales en 2015.



*.- En total, aparte de los royalties que se puedan generar por el alcance de hitos en el desarrollo del producto y su posterior venta, serán alrededor de 110 millones de dólares (unos 84 millones de euros) los que perciba la compañía filial de Zeltia, cuya facturación estimada en 2011 superará los 70 millones de euros.

*.- Será el Segundo intento de Aprobación del producto en los Estados Unidos .

*.- Una Aprobación que ya se planteó anteriormente, pero cuya solicitud fue retirada por Johnson & Johnson en mayo del año pasado, y que no salió adelante por la falta de estudios de Suprevivencia Global con el tratamiento en el área del Cáncer de Ovario Recurrente ( ROC ) .


*.- Una solicitud de la FDA que No estaba presente al iniciar el desarrollo clínico del medicamento.

*.- Las ventas de Zeltia en los nueve primeros meses de 2011 ascendieron a 121 millones de euros, un 0,6 por ciento más que en igual periodo del año anterior.

*.- Yondelis generó casi el 90 por ciento de los ingresos farmacéuticos, con una facturación acumulada entre enero y septiembre de 52 millones de euros.

*.- En relación con este fármaco, Zeltia ha continuado impulsando su autorización en nuevos mercados.

*.- En relación con su posible comportamiento en bolsa en el corto-medio plazo, cabe señalar que su reciente recuperación invita al optimismo, contando además con un amplio campo de mejora. Por otra parte, los precios en los que se sigue moviendo este valor son comparativamente muy bajos, lo que limita su recorrido bajista.

*.- Es muy probable que de mejorar el entorno bursátil general, este valor podría recuperar parte de terreno perdido.


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P.D. : Varios y repartidos a lo largo del año son los Hitos a alcanzar durante este 2012 ... Por citar tan solo 4 de ellos :

*.- Presentación a la FDA por parte de J&J del nuevo ensayo de Fase III Ovario con el Yondelis ( sin fecha ) .

*.- Inicio de Dicho ensayo de Fase III en EEUU ( sin fecha ) .

*.- Pago de 25.000.000 $$ por parte de J&J a Pharma Mar ( sin fecha ) .

*.- Recta final de la Fase II del Nypta para Alzheimer ( Noscira ) .

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