P.D.: Hay otros precedentes y este es uno más y me estoy refiriendo en que cuando un farmaco realmente es eficaz y asi lo creen las autoridades Sanitarias ... puede salir al mercado sin finalizar la Fase III .
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Astellas Pharma Europe y Medivation acaban de anunciar que el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, por sus siglas en inglés) ha recomendado la finalización antes de tiempo del ensayo fase III con 'MDV3100' en hombres con cáncer de próstata avanzado previamente tratados con quimioterapia1, al confirmarse los resultados positivos de supervivencia en un análisis provisional predeterminado.
El IDMC pidió igualmente que a los hombres que estaban tomando placebo se les ofreciera 'MDV3100', el primer inhibidor oral de la señalización del receptor androgénico con un perfil farmacológico distinto al de los antiandrógenos actuales.
Este fármaco ha demostrado que puede mejorar de una forma estadísticamente significativa la supervivencia global, mostrando una mediana de mejora frente al placebo de 4,8 meses.
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