P.D.: Robert Temple ( FDA ) lo ha bordado con estas declaraciones ... esperemos que asi pueda ser ... .
La aprobación de vemurafenib por parte de Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) el miércoles, se produjo bastante antes de la fecha límite, a fines de octubre. El tratamiento había sido presentado a las autoridades en mayo.
Se espera que el organismo, que ha sido el blanco de críticas por moverse con demasiada cautela en la revisión de los medicamentos, también apruebe rápidamente otro tratamiento combinado con una prueba genética, una terapia para el cáncer de pulmón de Pfizer Inc. llamada crizotinib.
"Si hay un fármaco que funciona muy bien para determinado grupo, entonces hay cierta urgencia en que ese medicamento llegue a los pacientes", señaló Robert Temple, un alto funcionario de la FDA. Añadió que es más fácil para los reguladores aprobar una terapia experimental que muestra un gran beneficio en pacientes seleccionados y ensayos clínicos que no necesitan ser tan grandes con el fin de proporcionar las pruebas de su eficacia.
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