30 junio 2009
Yondelis Sarcoma con dificultades en Inglaterra y Gales ... dificultades rebuscadas más bien .
http://www.scripnews.com/scripnews/policyregulation/NICE-draft-negative-on-Yondelis-in-soft-tissue-sarcoma-149355?autnID=/contentstore/scripnews/codex/42e88d60-64ad-11de-b170-6d20077dd12d.xml
Yondelis , Resultados Fase II en solitario en Cancer de Ovario
Results: ORR was 38.9% [95% confidence interval (CI) 25.9% to 53.1%; arm A] and 35.8% (95% CI 23.1% to 50.2%; arm B) (intention-to-treat primary analysis). Median time to progression was 6.2 months (95% CI 5.3–8.6 months; arm A) and 6.8 months (95% CI 4.6–7.4 months; arm B). Frequent severe adverse events were nausea/vomiting (24%, arm A; 15%, arm B) and fatigue (15%, arm A; 10%, arm B). Common severe laboratory abnormalities were transient, noncumulative neutropenia (55%, arm A; 37%, arm B) and transaminase increases (alanine aminotransferase, 55%, arm A; 59%, arm B).
Conclusions: Both every-3-weeks trabectedin regimes, 1.5 mg/m2 24 h and 1.3 mg/m2 3 h, were active and reasonably well tolerated in AOC platinum-sensitive patients. Trabectedin every-3-weeks has promising activity and deserves to be further evaluated in relapsed AOC.
ovarian cancer, phase II, RECIST, response rate, trabectedin
Conclusions: Both every-3-weeks trabectedin regimes, 1.5 mg/m2 24 h and 1.3 mg/m2 3 h, were active and reasonably well tolerated in AOC platinum-sensitive patients. Trabectedin every-3-weeks has promising activity and deserves to be further evaluated in relapsed AOC.
ovarian cancer, phase II, RECIST, response rate, trabectedin
29 junio 2009
Peggy Petrie Leslie / Pallido-Ponto-Nigral-Degeneration (PPND), esperemos que Nypta pueda ser una realidad para la lucha contra el Alzheimer
Una Historia Real , la de Peggy Petrie Leslie , que consta de 4 paginas ... es en la Tercera pagina que nombran a nuestro Nypta de Noscira ... como una de las Firmes Esperanzas en la Lucha contra el Alzheimer ... la comunidad Cientifica va tomando consciencia sobre este Farmaco que esta ya en plena Fase II ...
Leishmaniosis , otra posible Plaga del Siglo XXI , el Kahalalide parece ser podria ser activo contra dicha Enfermedad que afecta a 12.000.000 H.
P.D. : Para ver sobre la posible eficacia del Kahalalide ... picar en el titular ...
Las plagas del siglo XXI: La conspiración secreta de los microorganismos .
Texto : Gloria Garrido .
http://www.masalladelaciencia.es/las-plagas-del-siglo-xxi-la-conspiracion-secreta-de-los-microorganismos_id30662/leishmaniosis_id1205175
Leishmaniosis
12 millones de afectados
Agente: un protozoo de las moscas de los arenales (Phlebotomus spp.). La variante kala azar (fiebre negra en hindi) es la más grave. La incubación dura unassemanas.
Síntomas: úlceras cutáneas que se extienden por el cuerpo y hemorragias nasales.Causa: graves lesiones en las piernas y una incapacidad física temporal o definitiva. Dilata el bazo y el hígado; ataca la médula ósea y los nódulos linfáticos.
Población afectada: 12 millones de personas, hombres adultos en su mayoría. Cada año aparecen 2 millones de casos nuevos. Medio millón son de fiebre negra. Sin tratamiento, mueren entre el 75% y el 95% de los afectados.
Localización: África, China, India y América (en Venezuela se producen 4.000 casos nuevos cada año). Hay brotes en México y Estados Unidos.
Tratamiento de control: el fármaco más eficaz es el pentostam. La anfotericina B, por vía intravenosa, también es efectiva, así como la pendamidina. Cerca del 15% de los afectados se cura de forma espontánea.
Vacuna: no existe.
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Las plagas del siglo XXI: La conspiración secreta de los microorganismos .
Texto : Gloria Garrido .
http://www.masalladelaciencia.es/las-plagas-del-siglo-xxi-la-conspiracion-secreta-de-los-microorganismos_id30662/leishmaniosis_id1205175
Leishmaniosis
12 millones de afectados
Agente: un protozoo de las moscas de los arenales (Phlebotomus spp.). La variante kala azar (fiebre negra en hindi) es la más grave. La incubación dura unassemanas.
Síntomas: úlceras cutáneas que se extienden por el cuerpo y hemorragias nasales.Causa: graves lesiones en las piernas y una incapacidad física temporal o definitiva. Dilata el bazo y el hígado; ataca la médula ósea y los nódulos linfáticos.
Población afectada: 12 millones de personas, hombres adultos en su mayoría. Cada año aparecen 2 millones de casos nuevos. Medio millón son de fiebre negra. Sin tratamiento, mueren entre el 75% y el 95% de los afectados.
Localización: África, China, India y América (en Venezuela se producen 4.000 casos nuevos cada año). Hay brotes en México y Estados Unidos.
Tratamiento de control: el fármaco más eficaz es el pentostam. La anfotericina B, por vía intravenosa, también es efectiva, así como la pendamidina. Cerca del 15% de los afectados se cura de forma espontánea.
Vacuna: no existe.
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Novartis adquiere EBEWE Pharma , mayor compañía de genéricos del mundo: EBEWE Pharma, el negocio de inyectables genéricos para combatir el cáncer .
... con lo cual continuara fortaleciendo su plataforma global para ofrecer alternativas que mejoren y ayuden a salvar la vida de millones de pacientes que padecen esta enfermedad.
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27 junio 2009
PM1183 en estudios preclínicos ha demostrado una fuerte actividad frente a una amplia variedad de líneas celulares tumorales y en ...
... tumores humanos xenoinjertados de cáncer de ovario y sarcoma.
Ya en Fase I Clinica , PM1183 un nuevo alcaloide sintético que se une al surco menor del ADN, provoca rotura de ADN doble cadena y causa alteraciones del ciclo celular que llevan a la apoptosis o muerte celular. Los resultados de los estudios preclínicos indican un patrón de actividad de PM1183 distinto del de los agentes alquilantes convencionales, de ahí que el primer paciente reclutado ya haya comenzado el tratamiento con el compuesto.
Además, dicho fármaco mostró un perfil toxicológico preclínico manejable y reversible al tiempo que, como agente único, redujo significativamente la proliferación tumoral 'in vivo'. Sus efectos más interesantes fueron observados en los xenoinjertos de la línea celular de cáncer de mama MX1. También se evaluó también su actividad 'in vivo' utilizando el modelo M5076 de sarcoma que espontáneamente metastatiza en el hígado de los ratón C57bl/6 portadores del tumor. El compuesto redujo estadísticamente el número de metástasis hepáticas en comparación con el animal tratado con placebo.
Por otro lado, los estudios 'in vitro' muestran que las líneas celulares con que carecen de una proteína p53 funcional son más sensibles al tratamiento con PM1183. Otros estudios están en curso en xenoinjertos de cáncer de ovario y sarcoma humanos.
La cartera clínica de PharmaMar incluye actualmente a cinco nuevos compuestos "first in class", como los denomina la propia compañía: 'Yondelis', 'Aplidin', 'Zalypsis', 'Irvalec' y el citado PM1183. Además, la cartera de patentes se compone de más de 1.800 archivos y mantiene un flujo continuo de nuevos compuestos en desarrollo clínico (un nuevo compuesto cada 24 meses).
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Ya en Fase I Clinica , PM1183 un nuevo alcaloide sintético que se une al surco menor del ADN, provoca rotura de ADN doble cadena y causa alteraciones del ciclo celular que llevan a la apoptosis o muerte celular. Los resultados de los estudios preclínicos indican un patrón de actividad de PM1183 distinto del de los agentes alquilantes convencionales, de ahí que el primer paciente reclutado ya haya comenzado el tratamiento con el compuesto.
Además, dicho fármaco mostró un perfil toxicológico preclínico manejable y reversible al tiempo que, como agente único, redujo significativamente la proliferación tumoral 'in vivo'. Sus efectos más interesantes fueron observados en los xenoinjertos de la línea celular de cáncer de mama MX1. También se evaluó también su actividad 'in vivo' utilizando el modelo M5076 de sarcoma que espontáneamente metastatiza en el hígado de los ratón C57bl/6 portadores del tumor. El compuesto redujo estadísticamente el número de metástasis hepáticas en comparación con el animal tratado con placebo.
Por otro lado, los estudios 'in vitro' muestran que las líneas celulares con que carecen de una proteína p53 funcional son más sensibles al tratamiento con PM1183. Otros estudios están en curso en xenoinjertos de cáncer de ovario y sarcoma humanos.
La cartera clínica de PharmaMar incluye actualmente a cinco nuevos compuestos "first in class", como los denomina la propia compañía: 'Yondelis', 'Aplidin', 'Zalypsis', 'Irvalec' y el citado PM1183. Además, la cartera de patentes se compone de más de 1.800 archivos y mantiene un flujo continuo de nuevos compuestos en desarrollo clínico (un nuevo compuesto cada 24 meses).
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26 junio 2009
Noscira podria salir a cotizar en Francfort o Zurich ... se busca socio para Aplidin y Nypta ... la apuesta de hace 20 años ...."Fue Acertada".
... Entrevista a Jose Mª Fernandez Sousa .
P: ¿Alguna vez tendrán filial en Estados Unidos?
R: Si todo va bien, algún día… es un gran país y un gran mercado. Y lo mejor de Zeltia está por venir. Tenemos productos en preclínica que tienen un potencial enorme.
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Yondelis de aprobarse para Cancer de Ovario ... pasaria de 30 Millones en ventas del 2008 a... 300 Millones ... Multiplicar por 10 .
El fármaco estrella de Zeltia, listo para otra prescripción .
Sera el 15 de julio cuando la Filial de J&J Centocor / Ortho Biotech presente el Yondelis ante la FDA para que su comite estudie y de una valoracion sobre el Farmaco ... valoracion que no sera Vinculante ya que la decision se tomara a partir de septiembre ... asi mismo esta pendiente la posible aprobación por parte de la EMEA ... esta decision esta mas envuelta de duda en cuanto a fecha ... pero hay dos referencias importantes al respecto ... una seria que los plazos deberian ser paralelos ... y otra es que la EMEA ya lo aprobo en 2007 para Sarcomas y por tanto ya tienen mucho leido y valorado sobre el Yondelis .
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Sera el 15 de julio cuando la Filial de J&J Centocor / Ortho Biotech presente el Yondelis ante la FDA para que su comite estudie y de una valoracion sobre el Farmaco ... valoracion que no sera Vinculante ya que la decision se tomara a partir de septiembre ... asi mismo esta pendiente la posible aprobación por parte de la EMEA ... esta decision esta mas envuelta de duda en cuanto a fecha ... pero hay dos referencias importantes al respecto ... una seria que los plazos deberian ser paralelos ... y otra es que la EMEA ya lo aprobo en 2007 para Sarcomas y por tanto ya tienen mucho leido y valorado sobre el Yondelis .
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25 junio 2009
Johnson And Johnson Presenta Yondelis el 15 de Julio ante Oncologic Drugs Advisory Committee de la FDA .
P.D. : Con tiempo es bueno ir tomando posiciones para poder asistir en directo a la Presentación del Yondelis para Cancer de Ovario ante dicho Comite de la FDA ... en principio es la única manera de asistir en directo encontrada ... si existiera alguna otra ??? ... veremos .Agenda:
The committee will discuss: New Drug application (NDA) 022-447, proposed trade name YONDELIS (Trabectedin) powder, for concentrate for solution for intravenous infusion, Centocor Ortho Biotech Products, L.P., proposed indication in combination with DOXIL (doxorubicin HCl liposome injection), for the treatment of patients with relapsed Ovarian Cancer .
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24 junio 2009
Pharma Mar en el Congreso Oncologico Ginecologico Europeo . Dublin 26 y 27 Junio 2009 .
P.D. : Ahi estamos a 15 Sesiones de la Reunion con la FDA ... y a 18 sesiones de la proxima reunion de la EMEA ...**********
EUROPEAN GYNECOLOGIC
Oncology Congress
26-27 June 2009
The Gresham Hotel
Dublin, Ireland
Chairs:
Andreas du Bois, MD, PhD
Eric Pujade-Lauraine, MD, PhD
Support for this program has been provided by educational grants from Eisai, PharmaMar and Schering Plough.
3 Agosto 1939 Nacía Zeltia ... y por tanto sera el 3 Agosto de este año en que celebrara su 70 Aniversario .
Zeltia la Fundo el Padre de Jose Mª Fernandez Sousa , D. Jose Fernandez Lopez .
23 junio 2009
Confirman 10 muertes por Gripe A en Argentina y 1200 los infectados . Una Prueba de diagnostico rapido de dicho Virus esta en marcha .
http://www.pharmabiz.com/article/detnews.asp?articleid=50346§ionid=
Test for quick diagnose of swine flu by Genomica underway
Tuesday, June 23, 2009 11:00 IST
Madrid
Genómica, a company of the Zeltia Group (ZEL.MC) leader in molecular diagnostic products, is developing an updated version of its product Clart PneumoVir for the specific and urgent detection of the New A/H1N1 Influenza. For the development of this test, Genómica is collaborating with various Spanish and international hospitals. Over the past two months a great number of suspicious samples have been analyzed. Positive and negative cases were confirmed in all the tests and the results have been validated by the different Spanish and international centres of reference.
The new diagnostic test, called Clart PneumoVir/Flu A, is estimated to be available this autumn to coincide with the 2009/2010 flu campaign. The company currently sells the product Clart PneumoVir which allows a single panel to detect the 17 most common viruses causing human respiratory infections. It is possible that the innovative platform Clart, may also detect patient's H1N1 infection of porcine origin in a single analysis.
Clart technology allows the automatic processing of eight samples simultaneously. It also allows for a diagnosis in eight hours after the sample is delivered to the hospital. The doctor can then take a fast decision on the best treatment for each patient.
Genomica is the first Spanish company in Molecular Diagnostics highly experienced in the analysis of genetic identification.
22 junio 2009
Presentacion del Grupo Zeltia en Junta accionistas ... Posibilidad de inicio de Fase III Aplidin
*.-PharmaMar ha iniciado la fase I de ensayos clínicos en humanos de un nuevo antitumoral ( PM001183 ).
*.- Banesto Bolsa indica que la noticia es positiva, aunque señala que al compuesto todavía le queda "muchísimo camino por recorrer" antes de ser comercializado.
*.-Recomienda comprar con precio objetivo de 7,8 euros.
...
PD : El grupo zeltia ya no es aquella empresa gallega que conocimos hace uunos años ... ahora aparte de todo lo que venda e investige ... tiene tambien Acuerdos por todo el Mundo ... aquello de que en Zeltia nunca se pone el Sol ... Acuerdo en Japon con Tahio ... Acuerdo en EEUU con J&J y Medimetriks ... Acuerdo en Alemania con Clondiag ... Filial de Zelnova en Italia ( Copyr ) ... Acuerdo en Austria con Marinomed ... Acuerdos con Quintiles , Innovex ...
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*.- Banesto Bolsa indica que la noticia es positiva, aunque señala que al compuesto todavía le queda "muchísimo camino por recorrer" antes de ser comercializado.
*.-Recomienda comprar con precio objetivo de 7,8 euros.
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PD : El grupo zeltia ya no es aquella empresa gallega que conocimos hace uunos años ... ahora aparte de todo lo que venda e investige ... tiene tambien Acuerdos por todo el Mundo ... aquello de que en Zeltia nunca se pone el Sol ... Acuerdo en Japon con Tahio ... Acuerdo en EEUU con J&J y Medimetriks ... Acuerdo en Alemania con Clondiag ... Filial de Zelnova en Italia ( Copyr ) ... Acuerdo en Austria con Marinomed ... Acuerdos con Quintiles , Innovex ...
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PM1183 , 5º Farmaco Oncologico inicia Fase I en EEUU .
PM1183 es un nuevo alcaloide sintético que se une al surco menor del ADN, provoca rotura de ADN doble cadena y causó la perturbación del ciclo celular, consistente principalmente en una demora en la progresión de la fase S y la detención del ciclo en G2M. Los resultados de los estudios preclínicos indican un patrón de actividad de PM1183 distinto del de los agentes alquilantes convencionales.
21 junio 2009
19 junio 2009
Zeltia unit developing H1N1 diagnostic test kit .
Dicha Prueba podria estar YA en el Mercado en Otoño :
Durante los últimos dos meses se han analizado una gran cantidad de muestras sospechosas. En todos los análisis realizados hasta ahora se han confirmado los casos positivos y negativos y los resultados han sido validados por los distintos centros de referencia nacionales y extranjeros.
Il kit CLART NEW INFLUENZA A FluA (H1N1) è validato solo per uso di ricerca: sino ad oggi sono stati analizzati con un numero limitati di campioni positivi per l’influenza suina (confermati dal centro di riferimento Spagnolo) e sono stati confermati dal nostro sistema; altre validazioni sono tutt’ora in corso. Il kit CLART Pneumovir è invece provvisto di marcatura CE IVD.
I kit prevedono l’utilizzo di array posizionati o sul fondo di un tubo o di una strip, rendendone facile il loro utilizzo nella routine di laboratorio.
Questo metodo semplifica notevolmente il processo di ibridizzazione e visualizzazione rispetto ai sistemi di micro-arrays classici. La lettura e l’interpretazione dei risultati è automatica, grazie ad un lettore ottico dedicato che simultaneamente è in grado di rilevare coinfezioni. A garantire il corretto funzionamento del sistema sono presenti due controlli interni per ogni campione, per il controllo di estrazione e di amplificazione.
Zeltia se Prepara para lanzar al Mercado este Otoño una prueba de diagnóstico rápido para la detección específica y urgente de la nueva gripe A/H1N1 .
PD : Estamos ante la Primera Pandemia a nivel Mundial del Siglo XXI y Zeltia puede ser una de las Empresas protagonistas Gracias a la "innovadora" plataforma Clart, en un solo análisis esta prueba diagnóstica podría detectar la infección del paciente por H1N1 de origen porcino ... es sin duda una Noticia de Alcance Mundial ... es una noticia que de darla otro laboratorio diriamos aquello de ... ojala hubiera sido el nuestro ... pues en esta ocasion es el nuestro y de ir bien el tema disparara los ingresos de Genomuica SAU y por ende los de Zeltia .
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Un filial de Zeltia prepara una prueba de diagnóstico rápido de la nueve gripe A .
Hora: 08:53 Fuente: Europa Press
MADRID, 19 (EUROPA PRESS)
Genomica, empresa perteneciente al grupo Zeltia, está desarrollando una versión actualizada de su producto Clart PneumoVir para la detección específica y urgente de la nueva gripe A/H1N1, informó hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Para la puesta a punto de esta prueba, la filial de Zeltia está contando con la colaboración de diferentes hospitales dentro y fuera de España.
La nueva prueba de diagnóstico, llamada Clart PneumoVir/Flu A, se estima que podría estar disponible en el mercado este otoño coincidiendo con la campaña de gripe 2009-2010.
En la actualidad, la compañía del grupo Zeltia comercializa el producto Clart PneumoVir, que permite en un único panel detectar los 17 virus más frecuentes causantes de infecciones respiratorias humanas.
Gracias a la "innovadora" plataforma Clart, en un solo análisis esta prueba diagnóstica podría detectar también la infección del paciente por H1N1 de origen porcino.
Según destacó la compañía, la tecnología Clart permite el procesamiento automático de ocho muestras de forma simultánea y la obtención de un diagnóstico en ocho horas desde que se recibe la muestra en el hospital. De esta forma el médico podrátomar una decisión rápida sobre el tratamiento idóneo para cada paciente.
18 junio 2009
Cuando las manos fuertes se ponen el Mono de Trabajo .... Peligran los Stop-loss .
Peligros de los stop loss
Los stops loss son operaciones que sin duda me salvan de movimientos que me pueden llevar a la bancarrota o en el mejor de los casos a perder mucho dinero con el consiguiente efecto en la salud. Sin embargo, no son perfectos. Al ser órdenes que van al mercado, dependen de las otras órdenes que existan, con lo que en ocasiones pueden pasar cosas desagradables como las que pongo a continuación.
Barrida de stops
Las barridas son operaciones llevadas a cabo principalmente por las manos fuertes, los pesos pesados del mercado. Esto ocurre porque normalmente uno tiende a colocar un stop loss allí donde es obvio, justo fuera de un canal, o un poco por debajo de un mínimo, o por debajo o por encima de un soporte o resistencia respectivamente... Lugares donde miles de otros inversores también han podido colocar sus stop loss. Eso se sabe y lo saben los grandes. Así que por motivos que quedan fuera de mi alcance, puede darse el caso que estas manos fuertes obliguen a la cotización llegar hasta esos límites donde están colocados todos esos miles de stop loss. Todas esas operaciones se cierran entonces y luego la cotización sigue su curso dejándome fuera.
¿Lo puedo evitar? Pues no siempre. Al menos no siempre siendo un inversor pequeño. Me puedo curar en salud evitando entrar en puntos obvios como los cercanos a los soportes/resistencias, para no verme metido en ese juego de gigantes.
...
Los stops loss son operaciones que sin duda me salvan de movimientos que me pueden llevar a la bancarrota o en el mejor de los casos a perder mucho dinero con el consiguiente efecto en la salud. Sin embargo, no son perfectos. Al ser órdenes que van al mercado, dependen de las otras órdenes que existan, con lo que en ocasiones pueden pasar cosas desagradables como las que pongo a continuación.
Barrida de stops
Las barridas son operaciones llevadas a cabo principalmente por las manos fuertes, los pesos pesados del mercado. Esto ocurre porque normalmente uno tiende a colocar un stop loss allí donde es obvio, justo fuera de un canal, o un poco por debajo de un mínimo, o por debajo o por encima de un soporte o resistencia respectivamente... Lugares donde miles de otros inversores también han podido colocar sus stop loss. Eso se sabe y lo saben los grandes. Así que por motivos que quedan fuera de mi alcance, puede darse el caso que estas manos fuertes obliguen a la cotización llegar hasta esos límites donde están colocados todos esos miles de stop loss. Todas esas operaciones se cierran entonces y luego la cotización sigue su curso dejándome fuera.
¿Lo puedo evitar? Pues no siempre. Al menos no siempre siendo un inversor pequeño. Me puedo curar en salud evitando entrar en puntos obvios como los cercanos a los soportes/resistencias, para no verme metido en ese juego de gigantes.
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Boehringer Ingelheim y Vitae Pharmaceuticals desarrollarán conjuntamente nuevos fármacos contra el Alzheimer.
La investigación se centrará en el campo los inhibidores de la beta-secretasa (BACE), que pueden retrasar la progresión de esta devastadora enfermedad neurodegenerativa . ...
La familia de una fallecida por Creutzfeldt-Jakob en Barcelona pide mayor atención a esta enfermedad .
Definición
Es una forma de daño cerebral que causa una disminución rápida de la función mental y del movimiento.
Nombres alternativos
Encefalopatía espongiforme transmisible; CJD; vCJD; Enfermedad de Jacob-Creutzfeldt
Causas, incidencia y factores de riesgo
Se cree que la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD, por sus siglas en inglés) resulta de una proteína llamada prión, la cual se pliega de manera anormal…
17 junio 2009
Yondelis la Fase II Pediatrica Verified by National Cancer Institute (NCI), June 2009 .
Official Title: A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma .
*.- Una Fase II que lleva a cabo el National Cancer Institute junto con el Grupo Oncologico Infantil de los EEUU ... se lleva a cabo en 81 Hospitales ,en su mayoria de Estados Unidos y Canada , en principio se estimo que serian 60 los Niñ@s que entrarian en el ensayo ... pero esta claro que seran muchos más lo que vayan entrando y más teniendo en cuenta que el Sarcoma afecta por desgracia mucho más a Menores que ha Adultos .
*.-Una Fase II que debia empezar en el 2003 ... pero que por diferentes motivos se incio a principios del 2008 tras la Aprobacion del Farmaco en Adultos .
*.- Is Estimated Primary Completion Date: September 2010 (Final data collection date for primary outcome measure) .
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Recordando cuando se inicio dicho ensayo :
Madrid, 17 de marzo de 2008:
PharmaMar anuncia el inicio de un estudio multicéntrico de fase II de Yondelis® (trabectedin) en niños con rabdomiosarcoma recurrente, sarcoma de Ewing, o sarcomas de tejidos blandos no rabdomiosarcomatosos.
El estudio determinará la dosis segura y tolerable de Yondelis en pacientes pediátricos y evaluará la eficacia de dicha dosis sobre la base de las tasas de respuesta. Asimismo, se determinará la toxicidad y la farmacocinética en estos pacientes. El estudio reclutará un total de 60 pacientes con edades comprendidas entre los 12 meses y los 21 años durante un periodo de aproximadamente 2 años. Yondelis® se les administrá como perfusión intravenosa durante 24 horas cada 3 semanas.
El estudio se está llevando a cabo por el Grupo de Oncología Infantil (COG), en centros de los EE.UU. y Canadá. COG es un grupo internacional de investigación con más de 200 hospitales que tratan a niños con cáncer en los Estados Unidos, Canadá, Australia y Suiza. El estudio está siendo gestionado por nuestro socio Johnson & Johnson Phaarmaceutical Research & Development, L. L. C.
El COG llevó a cabo un ensayo clínico de fase I de Yondelis® para determinar los límites de las dosis y la dosis máxima tolerada en los niños con tumores sólidos refractarios, el estableciendo la dosis recomendada para la fase II de ensayos clínicos pediátricos, y determinando la farmacocinética de Yondelis® en niños. El estudio, publicado en Clinical Cancer Research, en 2005 determinó que Yondelis® es seguro en niños (Clinical Cancer Research Vol. 11, 672-677, Enero 2005).
El Dr. Sylvain Baruchel, Director del New Agent and Innovative Therapy Programe del Hospital Infantil de Toronto, Canadá. Es el investigador principal del estudio en curso y del ya finalizado en Fase I.
PharmaMar está comprometido a aumentar la disponibilidad de medicamentos para los niños mediante el fomento del desarrollo pediátrico de su cartera de productos siempre que sea posible. En consonancia con este enfoque, PharmaMar tiene previsto iniciar nuevos estudios pediátricos en el futuro.
Carlos de Eguilior, Buzo profesional y Jefe de expediciones de PharmaMar : " Cuando crees en un Proyecto Si hay que Sufrir se Sufre " .
Entreevista realizada a finales del 2008 y posteada by Celtia .
....extracto de la entrevista ... :
¿Cuánto puede costar una expedición y qué tipo de permisos son necesarios?
R.- Una expedición cuesta, como media, unos 120.000 euros. Pero no solo son los gastos de exploración, el envío de muestras en hielo seco cuesta la friolera de 22.000 euros. Y luego están los billetes de avión y las tasas por exceso de equipaje, ya te puedes imaginar con todo el material…
¿Cuántas muestras hay almacenadas en total?
R.- Calculo que unas 30000, por lo que los químicos dicen. No creo que haya mucha gente que pueda tener una colección y un archivo catalogado de estas dimensiones, creo que tiene un grandísimo valor a nivel científico.
Cuando vas de expediciones cambias de vida; llevo 32 expediciones y me encanta lo que hago: yo no quiero hacer menos expediciones, sino más. Claro que hemos cogido infecciones, parásitos intestinales; en el Instituto de enfermedades tropicales nos han vacunado contra todo. Y hasta tuve una semana en una cámara hiperbárica tras un accidente de descompresión. Me gusta el mar y cuando crees en un proyecto, si hay que sufrir se sufre
...
16 junio 2009
15 junio 2009
La Caixa sube el P. O. de Zeltia desde los 5,77 e. a los 6,60 euros ... y de Aprobarse el Yondelis para Ovario su P. O. seria de 8,20 euros .
Post by Pharmacy .
La Palabra la tiene la FDA. Recomendación de Inversión .
12 Junio 2009 .
*.- Pendientes de la FDA y la EMEA. Esperamos que entre Julio y Septiembre la FDA pueda dar a conocer la resolución sobre el Dossier de Registro que J&J presentó en relación a la indicación sobre cáncer de Ovario para Yondelis en combinación con Doxil (Ortho Biotech, JnJ). De obtener un veredicto positivo, el mercado objetivo (2ª y 3ª línea) en 2008, al que se enfrentaría la combinación sería de 724 Mns €/año del que el 35% correspondería a la UE (253 Mns €).
Por otro lado, en relación al Dossier de Registro presentado por PharmaMar ante la EMEA, también esperamos que sea conocida la resolución antes de la finalización de 2009, lo que permitirá iniciar las ventas (en caso de obtener una evaluación favorable) a inicios de 2010. Ambos dossier de registro mostraron superioridad estadísticamente significativa de la supervivencia libre de progresión (PFS) (Objetivo prioritario del estudio).
*.- Adelantamos nuestras estimaciones de Ovario desde 2011e a 2010e. Nuestras estimaciones reflejan una probabilidad de éxito en Yondelis para la indicación de Ovario del 80%, las ventas de Yondelis para esta indicación se situarían en 2010e en los 64 Mns € (8% del mercado) y ajustamos el valor de mercado para cáncer de ovario en 2ª y 3ª línea a 800 Mns € en 2010 (vs. 724 Mns € en 2008).
*.- Sobre el resto de indicaciones de Yondelis, PharmaMar continúa los estudios para las indicaciones de mama y pulmón, si bien estas están aún en fases preliminares para poder cuantificar el posible impacto en la cuenta de resultados de la compañía en el futuro.
*.-Sobre Aplidin, continua con los estudios, si bien creemos que el catalizador para la compañía sería licenciar el producto, firmar con algún partner que ayude además desde el punto de vista regulatorio (socio con representatividad ante la FDA) desde el punto de vista financiero a encaminar la ultima fase del desarrollo clínico que además coincide con la que necesita disponer de más recursos financieros.
Entendemos que hasta que no se consiga un partner PharmaMar mantendrá un ritmo de crucero en los estudios vinculados con Aplidin.
*.-Con Ovario la situación financiera cambiará sensiblemente. Manteniendo el ritmo de inversión (I+D 70 Mns €) y asumiendo la aprobación de Ovario, la compañía cambiaria totalmente su perfil financiero e incluso pasaría a tener una posición de caja neta a partir de 2012e. En el caso de que no se aprobase
Yondelis para Ovario, según nuestras estimaciones la compañía contaría con caja suficiente hasta 2010e.
*.-Revisamos al alza el precio objetivo desde los 5,77€/acc anteriores hasta los 6,6 €/acc actuales y reiteramos la recomendación de Comprar.
*.- En nuestra valoración hemos otorgado una probabilidad del 80% a la aprobación de Yondelis para la indicación de Ovario (en combinación con Doxil), por lo que en caso de obtener la licencia de venta y ajustar la probabilidad al 100%, el Precio Objetivo de la compañía se iría a los 8,2 €/acc.
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14 junio 2009
Aplidin en 2ª Linea Melanoma ( Pretratados ) en el Numero de Junio de "" Melanoma Research "" .
*.- Resultados de Fase II de Aplidin en solitario en Cancer de Melanoma en pacientes de Segunda Linea Pretratados con Dacarbazine ...
*.- A recordar que en el Congreso de ASCO 09 se presentaron resultados de Aplidin en combinacion precisamentes con Dacarbazine en Fase II en Cancer de Melanoma en Pacientes de Primera Linea .
13 junio 2009
Tumor poco frecuente . Una investigación descubre la mutación genética que origina un raro cáncer de ovario .
Se trata de los tumores de células granulosas, que representan el 5% de los casos
Este hallazgo mejorará el diagnóstico y el diseño de futuros tratamientos .
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Este hallazgo mejorará el diagnóstico y el diseño de futuros tratamientos .
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12 junio 2009
11 junio 2009
La OMS declara la pandemia de gripe , Primera Pandemia de Gripe en 40 años .
La organización considera que la propagación del H1N1 ya es imparable y mundial.- El aumento del nivel de alerta obedece a la extensión del virus y no a una mayor gravedad .
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The Guardian : Zeltia ante un Verano Decisivo con la FDA y EMEA enfrente lo que podria llevar al Yondelis en Cancer Ovario a la Venta este mismo Año
P.D. El Farmaco de Noscira en Alzheimer ha demostrado ser uno de los pocos que realmente actuan frente al Alzheimer visto lo visto que hay a fecha de hoy en el mercado ... inicia ensayos de Fase II en Humanos este mismo Mes en Alemania .
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Traduccion de parte de la Noticia en The Guardian :
VERANO DECISIVO
Zeltia estrella Yondelis fármaco, comercializado por PharmaMar su brazo con EE.UU. socio Johnson & Johnson, está a la espera de la aprobación de Europa y EE.UU. para tratar el cáncer de ovario este verano.
"Esto será un hito muy importante para la empresa", dijo Fernández Sousa.
Si se aprueba, Yondelis podría llegar al mercado para tratar el cáncer de ovario antes de fin de año, dan inicio a un potencial de ventas anuales de la droga de más de 1 mil millones de euros ($ 1,41 mil millones), dijo Fernández Sousa.
Yondelis, que se obtiene a partir de criaturas marinas, ya está vendida para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y está siendo investigado a treast mama, pulmón y cánceres pediátricos.
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La New en The Guardian UK :
guardian.co.uk
Zeltia seeks investors for Alzheimers' armBuzz up!
Reuters, Wednesday June 10 2009
* IPO for Alzheimer's arm still on cards, seeking investors
* To begin Phase II clinical trials in Germany in June
* Yondelis could be sold to treat ovarian cancer by year-end
(Adds detail)
MADRID, June 10 (Reuters) - Spanish biotechnology firm Zeltia is seeking foreign investors to take up shares in its Noscira arm, which is trying to find a cure for Alzheimers its chairman said on Wednesday.
Noscira will begin Phase II clinical trials on NYPTA in Germany in June after promising results in Phase I, and is already seeking a partner to license the drug outside of Europe.
"There are drugs sold for Alzheimer's for $5.6 billion a year but they don't cure. They just delay the disease's progression for three, six or twelve months," Jose Maria Fernandez Sousa told a Reuters Spanish small and mid cap forum.
NYPTA proved effective in curing damage caused by Alzheimers in pre-clinical trials, he said.
Noscira's financing needs are covered until February 2010, but a 25 million euros capital hike made at the beginning of the year was only half subscribed.
"Now we're looking for investors outside of Spain, in Germany, Switzerland, Britain and Scandinavia," Fernandez Sousa said at a Reuters Spanish small and mid cap forum.
A stock market listing for Noscira is still on the cards once market conditions improve, he added.
DECISIVE SUMMER
Zeltia's star drug Yondelis, marketed by its PharmaMar arm with U.S. partner Johnson & Johnson, is awaiting European and U.S. approval to treat ovarian cancer this summer.
"This will be a very important milestone for the company," Fernandez Sousa said.
If approved, Yondelis could reach the market to treat ovarian cancer before year-end, kicking off an annual sales potential for the drug of over 1 billion euros ($1.41 billion), Fernandez Sousa said.
Yondelis, which is derived from marine creatures, is already sold to treat soft tissue sarcoma and is being researched to treast breast, pediatric and lung cancers.
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10 junio 2009
Sousa espera acuerdos para Noscira ... EMEA Ovario en verano ... Lo mejor esta por venir , la cotización aún no refleja el potencial de la compañía.
*.- Sousa dijo que espera para este verano una decisión de las autoridades sanitarias de Europa y de EEUU sobre la aprobación de Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario, una enfermedad mucho más frecuente.
*.- Lo mejor está aún para venir. Hay mucha creación de valor por delante y sería rídiculo vender a este precio', dijo Fernández, cuya compañía ha sido reiteradamente objeto de rumores de compra por parte de grandes grupos farmacéuticos extranjeros.
*.- En los próximos meses habrá un flujo de noticias muy positivas', dijo Fernández, quien, junto con algunos miembros de u familia controla algo más del 30 por ciento del capital de Zeltia.
*.- MADRID, 10 jun (Reuters)
Zeltia busca socios extranjeros para fármaco Alzheimer ... dijo el miércoles que el grupo busca socios extranjeros para su filial Noscira que está desarrollando un novedoso y prometedor medicamento contra Alzheimer.
'A finales de junio, empezarán ensayos clínicos de fase II. En este momento, se venden fármacos contra Alzheimer por 5.600 millones de dólares al año, pero no curan, sólo retrasan la progresión de la enfermedad por tres, seis o 12 meses', dijo Fernández.
El medicamento desarrollado por Noscira, sin embargo, consiguió curar las lesiones causadas por la enfermedad en los ensayos preclínicos, dijo Fernández.
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Zeltia y Medimetriks Pharmaceuticals, Inc.Firman Acuerdo para el Farmaco Kahalalide y 2 analogos para Indicaciones que no sean Onco ni Neurologicas .
CNMV . Madrid, 10 de junio de 2009.
PharmaMar (Grupo Zeltia, ZEL.MC) y Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. (Fairfield, NJ) han anunciado un acuerdo de licencia para Kahalalido F y dos análogos para indicaciones fuera de la oncología y la neurología.
Con este acuerdo, Medimetriks recibe una licencia mundial para Kahalalido F y dos de sus análogos para indicaciones fuera de la oncología y la neurología, con derecho a sublicenciar los compuestos. PharmaMar inicialmente proveerá del compuesto Kahalalido F a Medimetriks y conservará los derechos del Kahalalido F y de dos análogos para el tratamiento del cáncer y enfermedades del sistema nervioso central.
Cualquier desarrollo preclínico y clínico posterior así como los costes de comercialización serán financiados por Medimetriks, sus sublicenciatario/s o ambos. PharmaMar recibirá royalties por las ventas de productos desarrollados a partir de Kahalalido F y dos análogos y pagos por hitos, así como un porcentaje de cualquier otro ingreso que Medimetriks pudiera recibir de sus sublicenciatarios (upfront payments, pagos por hitos).
“Estamos muy contentos de entrar en un acuerdo de licencia con la farmacéutica Medimetriks, dirigida por un equipo experimentado con un impresionante historial en dermatología durante sus años de trabajo en Bradley Pharmaceuticals", dijo Luis Mora,
Director General de PharmaMar. "Creemos que el proyecto Kahalalide F se encuentra actualmente en muy buenas manos y esperamos ver el compuesto desarrollado para el tratamiento de un amplio rango de indicaciones dermatológicas”.
Bradley Glassman, Presidente y CEO de Medimetriks Pharmaceuticals, ha manifestado:
“Estamos muy contentos de trabajar con PharmaMar, un compañía biofarmacéutica líder que ha hecho un extraordinario trabajo con el desarrollo y comercialización de compuestos de origen marino para uso médico. Este acuerdo subraya el compromiso de Medimetriks con la dermatología, su compromiso con el desarrollo de una potente cartera de terapias innovadoras que satisfagan necesidades terapéuticas que están sin cubrir, y su compromiso con el desarrollo de Kahalalido F para el tratamiento de enfermedades dermatológicas, centrados inicialmente en la psoriasis”
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PD : Que se sepa de momento esta la indicación de Psoriasis ... pero hay otras indicaciones en las que el Kahalalide ya ha demostrado actividad . Y de encontrarse indicaciones Oncologicas u Neurologicas ... estas serian de esclusividad de Pharma Mar .
PharmaMar (Grupo Zeltia, ZEL.MC) y Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. (Fairfield, NJ) han anunciado un acuerdo de licencia para Kahalalido F y dos análogos para indicaciones fuera de la oncología y la neurología.
Con este acuerdo, Medimetriks recibe una licencia mundial para Kahalalido F y dos de sus análogos para indicaciones fuera de la oncología y la neurología, con derecho a sublicenciar los compuestos. PharmaMar inicialmente proveerá del compuesto Kahalalido F a Medimetriks y conservará los derechos del Kahalalido F y de dos análogos para el tratamiento del cáncer y enfermedades del sistema nervioso central.
Cualquier desarrollo preclínico y clínico posterior así como los costes de comercialización serán financiados por Medimetriks, sus sublicenciatario/s o ambos. PharmaMar recibirá royalties por las ventas de productos desarrollados a partir de Kahalalido F y dos análogos y pagos por hitos, así como un porcentaje de cualquier otro ingreso que Medimetriks pudiera recibir de sus sublicenciatarios (upfront payments, pagos por hitos).
“Estamos muy contentos de entrar en un acuerdo de licencia con la farmacéutica Medimetriks, dirigida por un equipo experimentado con un impresionante historial en dermatología durante sus años de trabajo en Bradley Pharmaceuticals", dijo Luis Mora,
Director General de PharmaMar. "Creemos que el proyecto Kahalalide F se encuentra actualmente en muy buenas manos y esperamos ver el compuesto desarrollado para el tratamiento de un amplio rango de indicaciones dermatológicas”.
Bradley Glassman, Presidente y CEO de Medimetriks Pharmaceuticals, ha manifestado:
“Estamos muy contentos de trabajar con PharmaMar, un compañía biofarmacéutica líder que ha hecho un extraordinario trabajo con el desarrollo y comercialización de compuestos de origen marino para uso médico. Este acuerdo subraya el compromiso de Medimetriks con la dermatología, su compromiso con el desarrollo de una potente cartera de terapias innovadoras que satisfagan necesidades terapéuticas que están sin cubrir, y su compromiso con el desarrollo de Kahalalido F para el tratamiento de enfermedades dermatológicas, centrados inicialmente en la psoriasis”
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PD : Que se sepa de momento esta la indicación de Psoriasis ... pero hay otras indicaciones en las que el Kahalalide ya ha demostrado actividad . Y de encontrarse indicaciones Oncologicas u Neurologicas ... estas serian de esclusividad de Pharma Mar .
09 junio 2009
Children's Oncology Group y el National Cancer de EEUU Verifican la Fase II del Yondelis Pediatrico en 81 Hospitales .
P.D. Una Apuesta clara por parte de los Organismos Oncologicos de los Estados Unidos y Canada bajo la Supervisión de Johnson And Johnson ... y lojicamente Pharma Mar aportando el Farmaco .
Yondelis in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors .
This study is currently recruiting participants.
Verified by National Cancer Institute (NCI), June 2009
First Received: October 3, 2003 Last Updated: June 6, 2009 History of Changes
Sponsors and Collaborators: Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)
Information provided by: National Cancer Institute (NCI)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00070109
Show 81 Study Locations
Sponsors and Collaborators
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)
Investigators
Study Chair: Sylvain Baruchel, MD The Hospital for Sick Children
More Information
Additional Information:
Clinical trial summary from the National Cancer Institute's PDQ® database
No publications provided
Responsible Party: Children's Oncology Group - Group Chair Office ( Gregory H. Reaman )
Study ID Numbers: CDR0000329999, COG-ADVL0221
Study First Received: October 3, 2003
Last Updated: June 6, 2009
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00070109 History of Changes
Health Authority: Unspecified
Yondelis en Cancer de Ovario combinado con Doxil de Johnson And Johnson tiene cita con la FDA el 15 de Julio 2009 .
PD : En Dicha Reunion Oncologica de la FDA solo constan Dos Evaluaciones de Dos Nuevos Farmacos ( NDA ) , las dos de J&J ( Centocor ) se realizara en el Hotel Hilton de Washington y empezara a la 8 de la mañana hora Indi y terminara a las 5 de la tarde . De esa Reunión puede salir de todo ... pero lo más lojico es que salga una Recomendacion de Aprobacion ... o de No aprobacion ... y entonces nos encontramos conque la siguiente reunion oncologica ya seria a mediados de Septiembre .
La REUNION SERA PUBLICA Y EL ORDEN DEL DIA :
El Comité examinará:
*.- 1º . Solicitud de nuevo fármaco (NDA) 022-447, nombre comercial propuesto YONDELIS (trabectedina) en polvo para concentrado para solución para perfusión intravenosa, Centocor Ortho Biotech Products, LP, indicación propuesta en combinación con DOXIL (doxorubicina liposomal HCl inyectable), para el tratamiento de Pacientes con Cáncer de Ovario, .
*.- y 2º. Solicitud de nuevo Fármaco suplementario (sNDA) 050-718/S-039, DOXIL (doxorrubicina liposomal HCl inyectable), para perfusión intravenosa, Centocor Ortho Biotech Products, LP, indicación propuesta en combinación con Docetaxel para el tratamiento de Pacientes con localmente avanzado o Metastásico del Cáncer de Mama que han recibido tratamiento previo con Antraciclinas.
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Filantropia : EL Proyecto Financiado Estudiará una terapia que reduce a menos de la mitad la mortalidad del sarcoma de Ewing .
P.D. Solo por recordar el Cancer de Sarcoma de Ewing afecta a niñ@s y es un tipo de Cancer de los denominados "raros" y que afectan a pocos Pacientes por lo que pocas Farmaceuticas lo estudian ... no asi Pharma Mar que con su Farmaco Yondelis esta ya en la Fase II en EEUU y Canada para dicho Tipo de Cancer ...
Filantropia contra las Enfermedades Oncoilogicas Infantiles .
Jaume Mora, jefe de oncologia del hospital Sant Joan de Deu, recibio ayer de manos de la Princesa Doña Leticia , la primera beca de investigación del cancer de la fundación Fero. El importe de la beca contribuiria a financiar la investigación de un nuevo tratamiento contra el sarcoma de Ewing ...
http://www.lavanguardia.es/premium/publica/publica?COMPID=53720226618&ID_PAGINA=3746&ID_FORMATO=9&PAGINACIO=&dummy=dummy?urlback=http%3A%2F%2Fwww.lavanguardia.es%2Fpremium%2Fpublica%2Fpublica%3FCOMPID%3D53720226618%26ID_PAGINA%3D3744%26ID_FORMATO%3D9
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Filantropia contra las Enfermedades Oncoilogicas Infantiles .
Jaume Mora, jefe de oncologia del hospital Sant Joan de Deu, recibio ayer de manos de la Princesa Doña Leticia , la primera beca de investigación del cancer de la fundación Fero. El importe de la beca contribuiria a financiar la investigación de un nuevo tratamiento contra el sarcoma de Ewing ...
http://www.lavanguardia.es/premium/publica/publica?COMPID=53720226618&ID_PAGINA=3746&ID_FORMATO=9&PAGINACIO=&dummy=dummy?urlback=http%3A%2F%2Fwww.lavanguardia.es%2Fpremium%2Fpublica%2Fpublica%3FCOMPID%3D53720226618%26ID_PAGINA%3D3744%26ID_FORMATO%3D9
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08 junio 2009
Alzheimer se extiende por el cerebro como si fuera una Infección , esto no significa que el Alzheimer sea Contagioso .
Científicos descubrieron cómo una proteína -que se cree causa Alzheimer y otras enfermedades- se propaga por el cerebro infectando a tejido sano.
Los investigadores creen que la proteína -llamada tau- comparte características similares con las proteínas priónicas, que causan la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jacob (vECJ).
En el estudio -que aparece publicado en Nature Cell Biology- los científicos inyectaron la proteína tau en los cerebros de ratones sanos y descubrieron que ésta provocó la formación de los nudos de proteína que han sido vinculados a la enfermedad de Alzheimer.
Los científicos subrayan, sin embargo, que esto no significa que la enfermedad de Alzheimer pueda contagiarse de persona a persona. ...
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07 junio 2009
Yondelis en la Expert Review of Anticancer Therapy de Junio 2009 : Actividad Prometedora en Sarcoma , Ovario y Mama .
Conclusión desde L,Unité de Jour d'Oncologie Médicale Multidisciplinaire, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
*.- Yondelis ha mostrado Prometedora actividad como Agente único en Pacientes Pretratados con sarcoma de tejidos blandos (STB) , Cáncer de Mama y de Ovario; combinación con otros Fármacos Quimioterápicos es factible.
*.- La investigación actual se centra en la identificación de los factores Predictivos para los Pacientes tratados con Trabectedin, así como el desarrollo de otras Combinaciones.
*.- Yondelis ha mostrado Prometedora actividad como Agente único en Pacientes Pretratados con sarcoma de tejidos blandos (STB) , Cáncer de Mama y de Ovario; combinación con otros Fármacos Quimioterápicos es factible.
*.- La investigación actual se centra en la identificación de los factores Predictivos para los Pacientes tratados con Trabectedin, así como el desarrollo de otras Combinaciones.
FDA amplia el abanico de la Oncologia al Aprobar el Farmaco Palladia como el Primer Anticancerigeno "" Canino "" .
El mundo animal tambien sufre las consecuencias de los distintos tipos de cancer ... En concreto el Perro ya tiene su Primer Tratamiento exclusivo ... y esperemos que se vayan aprobando muchos más ... solo en EEUU se producen cada año 1.200.000 nuevos casos de Cancer en Perros ... :
EEUU: agencia de medicamentos aprueba primer anticancerígeno para perros
WASHINGTON (AFP) — La agencia estadounidense de medicamentos (FDA) anunció el miércoles la aprobación de la venta del primer tratamiento anticancerígeno destinado específicamente a los perros.
El medicamento, Palladia, desarrollado por la filial veterinaria del grupo farmacéutico estadounidense Pfizer, trata los tumores cutáneos, que representan un cáncer de piel canino cada cinco.
Todos los tratamientos contra el cáncer usados hasta ahora en veterinaria fueron inicialmente diseñados para humanos.
Este anticancerígeno debe sin embargo ser autorizado para animales en el marco de la ley federal aprobada en 1994.
Tres herencias sin cáncer .
La selección genética de embriones para evitar tumores hereditarios es una realidad en España. Antes incluso de que esa técnica se regulase por ley en 2006, varias familias recurrieron a este procedimiento denostado por la Iglesia católica. EL PAÍS ha hablado con tres de ellas . ...
05 junio 2009
J & J El 7 al 10 de Junio en la Licensing In Emerging Economies con su Vice Presidente Robert Wills .
Aqui va su Cache en la web de dicha Conferencia :
Robert Wills, Vice President, Johnson & Johnson (USA)
Dr. Wills is Vice President, Alliance Management, Johnson & Johnson. He is responsible for managing strategic alliances for the Pharmaceutical Group worldwide. This includes the relationships for Velcade, ceftobiprole, rivaroxaban, telaprevir, tapentadol, Yondelis and others. As head of Alliance Management, he oversees a small group of professionals who play an active role in the negotiations of alliances (structure, governance, dispute resolution, communication) in leading the integration post-signing and in managing the overall alliances.
04 junio 2009
Luis Mora , Director General de Pharma Mar anuncia que en dias iniciaran ensayos clinicos Antitumorales con el que sera el QUINTO Farmaco de Pharmamar
Eran cuatro los farmacos hasta hoy ...Yondelis , Aplidin , Zalypsis e Irvalec y a punto estan para anunciar el nombre del Quinto ... todo un logro que muy pocas Farmaceuticas a nivel Mundial pueden presumir de ello .
... En el ámbito empresarial PharmaMar, filial de Zeltia, comenzará los ensayos clínicos de un nuevo compuesto antitumoral en las próximas semanas, según ha informado el director general de la compañía, Luis Mora.
Durante su intervención en un foro empresarial, Mora señaló que la compañía cuenta ya con cuatro productos antitumorales en fase de desarrollo clínico: Yondelis, Aplidin, Irvalec y Zalypsis. ...
Tambien :
http://www.bolsamania.com/actualidad/noticia.php?origen=bolsamania_com.Noticias&id=0420090604144219&isin=ES0184940817&Sesion_BolsamaniaES=7dtvrs87uav8495m57gn734tk7
Luis Mora, director general de PharmaMar, ha precisado que “acuerdos como el que se ha llevado a cabo en España dan estabilidad frente a las legislaciones de otros países como Reino Unido y Alemania”, lo que es valorable según su opinión. Además, ha señalado que “el Grupo Zeltia conseguirá beneficios en 2010 y PharmaMar en 2009”.
...Más hoy el El economista :
Los Picos de ventas del Yondelis en Sarcoma serian alrededor de los 100 Millones y de 300 Millones en la indicacion de Ovario ... y que Zeltia entrara en Beneficios el proximo año .
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Zeltia ( Pharma Mar ) a punto de llegar a un Acuerdo para el Farmaco Kahalalide-F en Psoriasis con una BIO de EEUU ... $$$$
No existe ningún Tratamiento que permita la curación de la psoriasis ... y es una Enfermedad que afecta a más de 100.000.000 de Pacientes en todo el Mundo ... Zeltia no hace mucho ya Licencio algun Analogo del Kahalalide a Marinomed ... pero se reservo para Si otros Analogos y el propio Kahalalide - F ...
Zeltia, cerca de acuerdo para vender fármaco psoriasis en EEUU - RTRS
MADRID, 4 jun (Reuters) -
Zeltia ZEL.MC está cerca de alcanzar un Acuerdo con una compañía Biotecnológica Estadounidense para venderle su Fármaco contra la Psoriasis, según dijo su Presidente el jueves.
"Estamos casi llegando a un acuerdo para Licenciarlo con una Empresa Americana que continuará su desarrollo para psoriasis", dijo a periodistas José María Fernández-Sousa a la salida de una conferencia de empresas de mediana capitalización en Madrid.
En septiembre del año pasado el presidente del grupo dijo a Reuters que la Farmacéutica iba a vender los derechos de su compuesto marino Kahalalide que ha mostrado eficacia en psoriasis, una enfermedad que no entra dentro de la especialidad de su filial PharmaMar de luchar contra el cáncer.
(Información de Tracy Rucinski y Jose Elías Rodríguez; editado por Rodrigo de Miguel)
(Informacion de Tomas Gonzalez; editado por xxxxx)
((tomas.gonzalez@thomsonreuters.com; +34 91 585 85 49
03 junio 2009
Caelyx ( Doxil ) en Combinación con Carboplatin supera al Tratamiento Standar en Cancer de Ovario .
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El Ensayo, llamado Calypso, que participan 976 Pacientes con Cáncer habían recaído más de 6 meses después de tratamiento previo con Platino-basada en las drogas.
Un grupo recibió la Terapia Stándar para el Cáncer de Ovario Avanzado, una combinación de los agentes de Quimioterapia con Carboplatino y Paclitaxel. Otro grupo recibió Carboplatin y Doxorrubicina liposomal pegilada, un Medicamento Aprobado para el Cáncer de Ovario en el exterior como CAELYX vendido por Schering-Plough y comercializado en los Estados Unidos como Doxil por Johnson & Johnson.
No empeoraron los síntomas de los Pacientes en el Grupo CAELYX en 11,3 meses, lo que era mejor por un margen significativo estadísticamente que los 9,4 meses para los Pacientes que recibieron terapia Stándar.
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El Ensayo, llamado Calypso, que participan 976 Pacientes con Cáncer habían recaído más de 6 meses después de tratamiento previo con Platino-basada en las drogas.
Un grupo recibió la Terapia Stándar para el Cáncer de Ovario Avanzado, una combinación de los agentes de Quimioterapia con Carboplatino y Paclitaxel. Otro grupo recibió Carboplatin y Doxorrubicina liposomal pegilada, un Medicamento Aprobado para el Cáncer de Ovario en el exterior como CAELYX vendido por Schering-Plough y comercializado en los Estados Unidos como Doxil por Johnson & Johnson.
No empeoraron los síntomas de los Pacientes en el Grupo CAELYX en 11,3 meses, lo que era mejor por un margen significativo estadísticamente que los 9,4 meses para los Pacientes que recibieron terapia Stándar.
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Café , Entre 3 y 5 Cafes al dia podrian evitar la aparición de Alzheimer .
Un estudio asegura que entre tres y cinco tazas al día, mejoran las capacidades cognitivas . ...
02 junio 2009
Zeltia comunica que sus Farmacos van segun guión a la espera de que tanto J & J como Pharma Mar y Shering Ploug obtengan el beneficio del Yondelis OVA
*.- Termino el Congreso más importante del año Oncologicamente hablando y en esta ocasión Pharma Mar ha presentado bastantes abstracs ... todos ellos Ratificando Actividad Antitumal de sus Farmacos ... lo cual ya es mucho .
*.-Lo dicho se trata de buenos resultados de continuidad clinica ... son resultados todos ellos de hace 6 meses con lo cual todos ellos habra variado ... imagino que para mejor ... se esperaban datos clinicos del OVA 301 ... pero ese Tema y esos datos se estan valorando por las Autoridades tanto de EEUU como de EU y por tanto estan en Capilla y debe ser J&J quien los defienda a principios de Julio ante la FDA ... y Pharma Mar ante la EMEA ...
*.- Por recordar sobre el Tema Yondelis en Cancer de Ovario ... que siempre estamos hablando de J&J y Pharma Mar ... pero hay un tercer Actor y muy importante que es Shering Ploug ... el cual posee los derechos del Doxil ( Caelyx en Europa ) y con el que nuestro Yondelis debera combinarse en caso de aprobación de la EMEA ... en definitiva que hay TRES FARMACEUTICAS interesadas en que Yondelis sea Aprobado lo antes posible tanto en EEUU como en EU ... y muy importante es que nuestro Yondelis tiene el Status de Orphan drug en Cancer de Ovario tanto en EEUU como en EU con lo que de asprobarse daria exclusividad de uso por 7 años en EEUU y 10 años en EU ...
*.-Hay otros congresos a la vista y uno en concreto sobre Cancers Ginecologicos ... veremos ...
*.-Este comunicado que hoy han hecho publico ... mas bien van de puntillas ... por suerte hay el relleno con los titulares de los abstracs ... el contenido de los mismos con los resultados los tenemos en la web de Pharma Mar ... enfin lo dicho que Pharma Mar tiene varios frentes abiertos y mucho Comunicado por dar de aqui a la posible aprobación del Yondelis en Ovario tanto por parte de la FDA como de la EMEA y ... hablando de la EMEA hay que tener en cuenta que esta tambien Shering Ploug empujando a su manera ... y ojala fuera la EMEA la primera en pronunciarse ... Ahi si que volarian cadiras ... y veriamos empujones ...
Congreso Oncologico ASCO 09 termina esta tarde .
veremos que tal le ha ido a Pharma Mar y si hay algun avance destacable ...
01 junio 2009
Zeltia podria encontrarse con una Reduccion de Impuestos .
SECTOR FARMACIA. Reducción de impuestos a los laboratorios
Según publica el diario Cinco Días, el Ministerio de Industria en el nuevo PlanProfarma incluiría una reducción de impuestos para los laboratorios que produzcan en el territorio nacional y creen empleo.
Los laboratorios españoles sufren una carga impositiva del 2% de su facturación, más el impuesto de sociedades.
Según publica el diario Cinco Días, el Ministerio de Industria en el nuevo PlanProfarma incluiría una reducción de impuestos para los laboratorios que produzcan en el territorio nacional y creen empleo.
Los laboratorios españoles sufren una carga impositiva del 2% de su facturación, más el impuesto de sociedades.
Herceptin de Roche ha conseguido por primera vez aumentar la supervivencia de las personas que padecen cáncer de estómago HER 2 positivo al ser ...
Herceptin ha conseguido por primera vez aumentar la supervivencia de las personas que padecen cáncer de estómago HER 2 positivo al ser añadida a la quimioterapia estándar. Esta combinación logra prolongar la vida de estos pacientes entre 3 y 13,8 meses, según el estudio ToGA, presentado en el 45 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebra estos días en Orlando (EE.UU.).
El estudio internacional muestra, asimismo, que 'Herceptin' reduce un 26 por ciento el riesgo de fallecimiento en pacientes con el tumor en fase avanzada y no operable. Además, asegura que los pacientes con una mayor sobreexpresión de la proteína HER2 se beneficiaron aún más al añadir este anticuerpo monoclonal a su tratamiento quimioterápico, llegando a alcanzar una supervivencia media de 16 meses más. ...
El estudio internacional muestra, asimismo, que 'Herceptin' reduce un 26 por ciento el riesgo de fallecimiento en pacientes con el tumor en fase avanzada y no operable. Además, asegura que los pacientes con una mayor sobreexpresión de la proteína HER2 se beneficiaron aún más al añadir este anticuerpo monoclonal a su tratamiento quimioterápico, llegando a alcanzar una supervivencia media de 16 meses más. ...