DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
03 marzo 2008
Fernando Reyes,jefe del Laboratorio de Química de Productos Naturales en el Centro de I+D de PharmaMar,ratifica que Yondelis Ovario este año FDA -EMEA
Unas declaraciones más que sumar a las de los Presidentes tanto de Johnson and Johnson como de Zeltia y que dejan bien claro a falta de la publicacion de resultados finales de la Fase III del Yondelis en Ovario ... que Yondelis junto con el Doxil supera al Doxil en solitario . En las reuniones Oncologicas de la FDA de este primer trimestre el Yondelis logicamente aun no consta ....veremos que ocurre en las del proximo trimestre .