¿ Puede FRANCIA Dispensar ATEZOLIZUMAB Combinado con LURBINECTEDIN ( IMFORTE ) Antes de Ser Aprobado Por la Agencia Europea del Medicamento ( EMA ) ? . //...// . La Respuesta es Si ... PERO SOLO COMO " USO COMPASIVO " EN PACIENTES SIN NINGUNA OPCIÓN DE TRATAMIENTO ALGUNO ... NI DE PODER ENTRAR EN NINGÚN ENSAYO CLÍNICO .

Francia Podría Potencialmente Autorizar el Acceso Anticipado de la Terapia  IMFORTE Tras el Tratamiento de Primera Línea con ATEZOLIZUMAB ... En Pacientes Específicos Bajo un AAP o AAC Si Se Cumplen los Criterios ( Necesidad Médica No Cubierta, Datos Clínicos Prometedores, etc.) ... Tal y Como Ya Hizo Con LURBINECTEDIN Como Tratamiento de Segunda Línea en Uso Compasivo También .

 Estos Programas Permiten Que Algunos Pacientes Puedan Recibir el Medicamento de Forma Controlada Antes de la Aprobación Europea Formal .

Para ello La Haute Autorité de Santé (HAS) Debe Revisar y Conceder una Autorización, a Menudo con Participación de la ANSM .

Su USO Solo Estaría Autorizado Para Ciertos Tipos de Pacientes Qué Ya No Pueden Acceder a Ensayo Clínico Alguno ... Es lo Que se Conoce Como Uso Compasivo .

***.-- ESTO NO EQUIVALE A UNA APROBACIÓN DE VENTA GENERAL NI REEMPLAZA LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE LA EMA .

En Elaboración ...