Pharma Jonpi . / 1.1 / .

DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

11 julio 2023

Zepzelca Aprobación Condicional en Taiwán SCLC ( Se Basa en los Resultados de Fase II Basquet ) ... Ahora a Negociar Si Hay Posiblidad de Reembolso ... y Precio de Venta ... Como Resto de Países .

La Aprobación está Sujeta a la Confirmación de un Ensayo Fase III ... Como el Resto de Países en Donde está Aprobado ... Y También Lógicamente a Qué Mientras ésto Sucede ... No se Apruebe Ningún Nuevo Tratamiento en Segunda Línea ...