SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . “ DURVALUMAB MOSTRÓ UNA MAYOR SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) MEDIANA Y UNA TENDENCIA FAVORABLE FRENTE A ATEZOLIZUMAB EN LA CLÍNICA REAL " ... TOD@S SABEMOS QUE L@S PACIENTES QUE ELIJAN SER TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA CON DURVALUMAB ... NO PODRAN SER TRATADOS EN MANTENIMIENTO CON IMFORTE ( LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ) .

 

ESTO EN CUANTO AL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN DONDE SOLO HAY DE MOMENTO DOS TRATAMIENTOS APROBADOS : DURVALUMAB Y ATEZOLIZUMAB .

EN CUANTO AL MERCADO DE PRIMERA LINEA EN EUROPA Y UK SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... EL TEMA SE COMPLICA Y MUCHO TANTO PARA ATEZOLIZUMAB EN PRIMERA LINEA COMO PARA IMFORTE CON  LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB EN MANTENIMIENTO ... YA QUE HAY NI MÁS NI MENOS QUE CUATRO TRATAMIENTOS APROBADOS :

SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , DURVALUMAB Y ATEZOLIZUMAB ...

 SIENDO ATEZOLIZUMAB EL QUE APORTA PEORES RESULTADOS  DE LOS CUATRO TRATAMIENTOS .

LURBINECTEDIN . RESULTADOS FALLIDOS DE FASE II EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MALIGNAS GASTROINTESTINALES AVANZADAS CON MUTACIONES EN LA REPARACIÓN DEL ADN : "" NO SE OBSERVÓ BENEFICIO CLÍNICO "" .

 

JAZZPHARMA SEEKS FDA WITHDRAWAL OF SECOND-LINE LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) INDICATIÓN ...///... UNA VEZ QUE EL CAMBIO DE ETIQUETA SE FORMALICE ANTE LA FDA ... L@S ONCÓLOG@S EN EE. UU. YA NO PODRÁN PRESCRIBIR DE FORMA ORDINARIA LURBINECTEDIN COMO TERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA .

JAZZ PHARMACEUTICALS HA RECONOCIDO Y COMUNICADO QUE VAN A RETIRAR LURBINECTEDIN DE LA SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER DEL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS DURANTE ESTE TERCER TRIMESTRE 2026 .

POR LO QUE JAZZPHARMA PODRÍA DEJAR DE INGRESAR ENTRE UN 60 Y UN 70 % DE LOS INGRESOS ACTUALES CON LURBINECTEDIN .

ASI MISMO RECONOCIERON QUE LA PRIMERA LINEA ESTA APORTANDO ENTRE UN 30% Y UN 40 % DE LOS INGRESOS ACTUALES CON LURBINECTEDIN .

POR LO QUE LA SEGUNDA LÍNEA APORTA

ACTUALMENTE ENTRE UN 6O Y UN 70 % DE LOS INGRESOS CON LURBINECTEDIN .

 ¿ QUE INGRESOS QUEDARÁN EN

CUANTO DESAPAREZCA LA SEGUNDA LÍNEA ? .

MUCHO ... MUCHÍSIMO TENDRÁN QUE CRECER LOS INGRESOS EN PRIMERA LÍNEA SI NO QUEREMOS VER UN ROTO EN ESTADOS UNIDOS DE UNA GRAN MAGNITUD .

JAZZPHARMA SOLICITA A LA FDA LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA DE LURBINECTEDIN PARA CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO // SCLC-ES ).

JAZZPHARMA PLANEA RETIRAR DE LA FDA LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA DE LURBINECTEDIN PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS METASTÁSICO . 

 SE PREVÉ QUE LA SOLICITUD DE INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE LA ETIQUETA SE PRESENTE  ESTE TERCER TRIMESTRE DE 2026 PARA SU REVISIÓN Y POSIBLE DECISIÓN POR PARTE DE LA FDA .

¿ QUÉ PASA CON LOS PACIENTES EN SEGUNDA LÍNEA ? 

UNA VEZ QUE EL CAMBIO DE ETIQUETA SE FORMALICE ANTE LA FDA EN LAS PRÓXIMAS SEMANAS :

LOS MÉDICOS EN EE. UU. YA NO PODRÁN PRESCRIBIR DE FORMA ORDINARIA  LURBINECTEDIN COMO TERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA BAJO LA APROBACIÓN ACELERADA QUE TENÍA DESDE 2020 .

Él MERCADO DE SEGUNDA LÍNEA EN EE. UU. PASARÁ A ESTAR LIDERADO POR ALTERNATIVAS APROBADAS ( CON FULL APPROVAL ) COMO LA INMUNOTERAPIA TARLATAMAB O LAS QUIMIOTERAPIAS ESTÁNDAR ( TOPOTECAN E IRINOTECÁN ) .