SI LA FDA APRUEBA IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EL 10 DE OCTUBRE 2026 ... TARLATAMAB Y IFINATAMAB SERÍAN LOS TRATAMIENTOS ESTÁNDAR EN ESTADOS UNIDOS ... Y LURBINECTEDIN COMO GRAN BATIDO Y NO TENER NI FULL APPROVAL ... ¿ PASARÍA A SER UNA OPCIÓN MUY MINORITARIA EN SEGUNDA LÍNEA ... O A SER RELEGADO A TERCERA LÍNEA ... ? ... VEREMOS .
14 abril 2026
La FDA Ha Concedido Revisión Prioritaria a IFINATAMAB DERUXTECAN Para SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE , Basándose en los Datos del Estudio IDEATE-Lung01 de FASE II . La Fecha Límite Para la Decisión de la FDA ( PDUFA ) se ha Fijado Para el 10 de Octubre de 2026 .
¿ QUE COMPARATIVA VEN L@S ONCOLOG@S Y QUE TRATAMIENTO ELEGIRÁN ... ? :
IFINATAMAB o LURBINECTEDIN ... ? .
" IFINATAMAB DERUXTECAN HA DEMOSTRADO UNA TASA DE RESPUESTA OBJETIVA CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA " .
IFINATAMAB DERUXTECAN PODRÍA OBTENER UNA APROBACIÓN CONDICIONADA ... COMO LA OBTUVO LURBINECTEDIN ... CONDICIONADA A LLEVAR A CABO UNA FASE III QUE DEMUESTRE SU VALIA Y PUEDA OBTENER LA FULL APPROVAL ... IFINATAMAB DERUXTECAN ESTA YA EN PLENA FASE III .
CONCLUSIONES CLAVE :
- La REVISIÓN PRIORITARIA de la FDA se centra en el SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Posterior al Tratamiento con PLATINO, Abordando un Contexto de Alta Tasa de Recaída con una Eficacia Limitada Como Tratamiento de Segunda Línea y un Beneficio Modesto en la Supervivencia .
- La Proteína B7-H3 se expresa en gran medida en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC-ES ) y presenta una expresión relativamente baja en los tejidos normales, lo que respalda la administración citotóxica selectiva al tumor mediante conjugados Anticuerpo-Fármaco (ADC).
- El Estudio IDEATE-Lung01 evaluó dosis de 8,0 mg/kg y 12,0 mg/kg y demostró una tasa de respuesta objetiva clínicamente significativa en la enfermedad refractaria al platino, siendo la durabilidad de la respuesta un aspecto central de la revisión .
- Los efectos adversos incluyeron náuseas, fatiga y citopenias, por lo que se realizó un seguimiento exhaustivo de la enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis asociada a DXd, que en los ensayos fue en su mayoría de grado leve .
«La concesión de la revisión prioritaria por parte de la FDA a IFINATAMAB DERUXTECAN representa un hito importante en nuestro esfuerzo por brindar opciones de tratamiento nuevas e innovadoras para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado», declaró John Tsai, MD, director global de Investigación y Desarrollo de Daiichi Sankyo, en un comunicado de prensa .
« Esperamos seguir colaborando con la FDA para que este conjugado de anticuerpo-fármaco DXd dirigido a B7-H3, potencialmente el primero de su clase, llegue a los pacientes lo antes posible». ...
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LA FDA TAMBIÉN LE HA OTORGADO EL STATUS DE "" TERAPIA INNOVADORA " ( BREAKTHROUGH DESIGNATION ) :
IFINATAMAB DERUXTECAN ES EL TRATAMIENTO EN I+D POR EL QUE APUESTAN ONCÓLOG@S DE RENOMBRE Y TAMBIÉN LA PROPIA FDA QUE NO DUDO EN OTORGARLE EL ESTATUS DE "" TERAPIA INNOVADORA "" .
ADEMÁS IFINATAMAB DERUXTECAN TIENE EL PODER DE ACTUAR EN LA METÁSTASIS CRANEALES ( CEREBRO ) ALGO QUE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES ... "" NI POR ASOMO LLEGAN AHI "" .
IAG . “EE. UU. e IRÁN Podrían Reunirse de Nuevo esta Semana ( Quizá el Jueves ), Pero Aún No hay Confirmación Oficial ” .
ÚLTIMA HORA | EEUU e Irán se citan de urgencia : Nueva ronda de negociaciones este jueves en Pakistán .
Estados Unidos e Irán volverán a sentarse a la mesa este mismo jueves en Islamabad, Pakistán, en una segunda ronda de conversaciones directas que se ha adelantado a lo previsto .
Tras un primer encuentro el pasado fin de semana que no logró un acuerdo definitivo pero mantuvo abiertos los canales de comunicación, ambos países buscan estabilizar las tensiones regionales en un momento crítico . ...
GRIFOLS . KINTBURY CAPITAL HA VUELTO A INCREMENTAR SU POSICIÓN BAJISTA EN EL VALOR DEL 2 % AL 215 %.////. EN LO QUE VA DE AÑO KINTBURY YA HA MÁS QUE DOBLADO SU APUESTA BAJISTA EN GRIFOLS PASANDO DEL 0,82 % CON QUE TERMINÓ 2025 AL 2,15 % ACTUAL .
Las Apuestas contra la compañía han vuelto a acechar el proyecto que capitanean el consejero delegado, Nacho Abia, y el director financiero, Rahul Srinivasan .
Aunque, como detalla el head of equity del fondo Trea Capital, Xavier Brun, «no es el peor momento de cortos en Grifols» -recordando el huracán de bajistas que se instalaron en la empresa a raíz del informe de Gotham-, las posiciones se han disparado últimamente .
Kintbury afloró una posición corta en Grifols en noviembre de 2025, cuando las acciones valían 10,3 euros; por un 0,8% del capital .
Desde entonces, la ha más que duplicado, y ya se sitúa en un terreno netamente ganador, ahora que los títulos de la catalana han caído por debajo de los 9 euros .
Con menos intensidad se ha reposicionado Millenium International Management, una de las firmas que corrigió el valor de la catalana a mediados de 2024, y que volvió a finales de marzo a rozar sus máximos históricos, con un 0,6% de la empresa .
Los valores son relativamente bajos respecto al total de la capitalización de Grifols, si bien fuentes del accionariado indican que los registros de la Comisión dibujan una imagen incompleta .
Cabe recordar que la CNMV solo exige comunicar las posiciones en corto a partir del 0,5% .
Estas mismas voces aseguran tener constancia de que «las posiciones en corto en la empresa son más altas de las que comunica la CNMV, porque muchas están por debajo del umbral de comunicación pública» .













