IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN CIN ATEZOLIZUMAB ) //...// CALENDARIO EMA PREVISTO SEGÚN LA PROPIA PHARMAMAR ... PUBLICADO EN LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE ESTE MES DE ENERO 2026 ... :


El VEREDICTO  DE LA  AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) ESTÁ PREVISTO DURANTE EL PRIMER SEMESTRE 2026 ( POR NO DECIR  SEGUNDO TRIMESTRE 2026 ) ... SEGÚN LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE PHARMAMAR Del PRESENTE MES ... 

Y EL ACCESO AL MERCADO LO SITÚAN YA PARA 2027 ... SIEMPRE Y CUANDO CLARO ESTÁ QUE LA EMA LO APRUEBE .





A DIFERENCIA DE LA USFDA QUE APROBÓ INFORTE CON VARIAS LIMITACIONES CLAVES ...

LA EMA EN REALIDAD LO TIENE MUY MUY MUY FACIL TANTO PARA DAR UN SI ... COMO PARA DAR UN NO ...

 RAZONES , RESULTADOS , EXPECTATIVAS Y EXPLICACIÓNES ... ENCIMA DE LA MESA EN AMBOS CASOS ... CLARAS , DEMOSTRABLES , CONVINCENTES Y CONTUNDENTES PARA PODER CONCEDER  TANTO UNA APROBACIÓN ... COMO UNA DENEGACIÓN ...

¿ PORQUÉ VEREDICTO SE DECANTARÁ LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) ... ? .





OPDIVO ( NIVOLUMAB DE BRISTOL MYERS ) TIENE AÚN LA PATENTE ACTIVA ... SIN EMBARGO ZYDUS RELIANCE HA CONSEGUIDO QUE UNA VERSIÓN BÍOSIMILAR DEL FÁRMACO ( TISHTHA ) LLEGUE AL MERCADO DE LA INDIA A UN CUARTO DEL PRECIO ACTUAL .

 

GENERICOS VERSUS BIOSIMILARES . 



ZYDUS LANZA EL BIOSIMILAR TISHTHA CONTRA EL CÁNCER EN LA INDIA .



El Medicamento estará disponible en dosis de 100 mg y 40 mg a un precio de Rs. 28.950 y Rs. 13.950 respectivamente y, según la compañía, la alternativa BÍOSIMILAR está programada a un cuarto del precio de la marca del innovador .

OPDIVO ( NIVOLUMAB / BRISTOL MYERS ), está Indicado Para el Tratamiento de Múltiples Cánceres, Como el Melanoma, el Cáncer de pulmón Microcítico ( SCLC )  , NSCLC Y Varios Otros .

A Medida Que un Medicamento se Acerca a su Fecha Límite de LOE, Varios Fabricantes de Medicamentos Como AMGEN y SANDOZ se están Preparando Para Unirse al Mercado con Alternativas Biosimilares Más Baratas ...