DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
18 marzo 2025
TRABECTEDIN ACCORD , Opinión Positiva Para Nuevo Medicamento Genérico de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios .

Opinion Positiva Para Nuevo Medicamento Genérico .
TRABECTEDIN ACCORD ( TRABECTEDINA ) – 0.25 mg, 1 Mg Polvo Para Concentrado Para Solución Para Infusión .
Indicación Terapéutica
TRABECTEDIN ACCORD está Indicado Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con SARCOMA de TEJIDOS BLANDOS AVANZADO, Tras el Fracaso de las Antraciclinas y la Ifosfamida, o Que No Son Aptos Para Recibir estos Agentes .
Los Datos de Eficacia se Basan Principalmente en Pacientes con LIPOSARCOMA y LEIOMIOSARCOMA .
TRABECTEDIN ACCORD en Combinación con DOXORRUBICIN Liposomal Pegilada ( DLP ) está Indicado Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de OVARIO PLATINO/SENSIBLE en RECAÍDA .




