LURBINECTEDIN Más PEMBROLIZUMAB en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) RECIDIVANTE : Estudio de FASE I/II LUPER .
Métodos :
La FASE I estableció la dosis recomendada para la FASE II (RP2D) .
El criterio de valoración principal de la fase II fue la tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada por el investigador .
Los criterios de valoración secundarios incluyeron la duración de la respuesta (DoR), la supervivencia libre de progresión (PFS), la supervivencia general (OS) y la seguridad . Los pacientes se clasificaron como sensibles al platino (intervalo libre de quimioterapia ≥90 días) o resistentes al PLATINO (<90 días) .
Resultados :
La RP2D fue de 3,2 mg/m2 de LURBINECTEDIN y 200 mg de PEMBROLIZUMAB IV cada 3 semanas . La FASE II incluyó a 28 pacientes, el 50% eran resistentes al PLATINO . La ORR fue del 46,4% (IC del 95%, 27,5-66,1; p<0,001), incluidas tres respuestas completas, con 2 respuestas metabólicas completas después de la finalización del tratamiento a los 35 ciclos . La mediana de DoR fue de 7,8 meses, y el 40% mantuvo las respuestas durante ≥12 meses . La mediana de PFS fue de 4,6 meses y la mediana de OS fue de 10,5 meses . Los Pacientes sensibles al platino tuvieron una PFS significativamente mejor (8,0 frente a 2,8 meses, p=0,012) y una OS numéricamente superior (15,7 frente a 7,1 meses, p=0,058). Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3 en el 71,4 % de los pacientes, siendo la neutropenia transitoria la más común .
Conclusiones :
La Combinación de LURBINECTEDIN y PEMBROLIZUMAB demostró una eficacia prometedora en el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico recidivante, en particular en pacientes sensibles al platino, con un perfil de seguridad conocido y manejable .
Estos Resultados Respaldan la Exploración Adicional de esta Combinación en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico .
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Opinión Si Pero ... del Oncologo Andrea Ardizzini .
EL ESPECIALISTA DEJA CLARO QUE LUPER DE SER SERIA LIMITANTE YA QUE SOLO SIRVE PARA PACIENTES TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA CON PLATINOS Y NO LOS PACIENTES TRATADOS CON INMUNOTERAPIA .
Un Paciente Tratado con Inmunoterapia en Primera línea ... Lógicamente No Puede volver a Ser Tratado con Inmunoterapia en SEGUNDA LÍNEA Por lo Que Para esos Pacientes la Combinación con LURBINECTEDIN / PEMBROLIZUMAB No es Factible . Solo serían Válidos los Pacientes Tratados en Primera Línea con PLATINOS .
