DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
17 octubre 2024
FDA GRANTS FAST TRACK AND ORPHAN DRUG DESIGNATIÓN TO QUARATUSUGENE OZEPLASMID FOR SMALL CELL LUNG CANCER . COMBINACIÓN DE ESTE FÁRMACO CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN PRIMERA LÍNEA SCLC .
QUARATUSUGENE OZEPLASMID CUENTA YA CON DOS STATUS DE LA FDA US PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO O DE CÉLULAS PEQUEÑAS ) :
*.- ORPHAN DRUG .
*.- FAST TRACK .
Interesante la Combinación Entre ATEZOLIZUMAB Y QUARATUSUGENE OZEPLASMID Para el Mantenimiento de los Pacientes en la Primera Línea ...
*.- Un Ensayo en el Que se Tendran Ya Datos en Febrero 2026 ...
To Be Eligible For Enrollment, Patients Must Have Completed 3 to 4 Cycles of CARBOPLATIN, ETOPOSIDE, and ATEZOLIZUMAB, Achieving Complete Response, Partial Response, or Stable Disease . Upon Enrollment, Patients Will Receive the Combination of ATEZOLIZUMAB and CHEMOTHERAPY as Maintenance Therapy Every 21 Days Until Disease Progression . ...



