Los Tratamientos Actuales Aprobadas Por la FDA Para el SMALL CELL LUNG CANCER RECIDIVANTE , Como TOPOTECAN y LURBINECTEDIN , Ofrecen Solo Respuestas Modestas ( 15%-20% ) y de Corta Duración , lo Que Resulta en una Tasa de Supervivencia General Desalentadora del 5% a los 2 Años Posteriores al Diagnóstico .
Small Cell Lung Cancer : New Hope, New Challenges .
September 12 , 2024 .
*.- Sin Embargo, TARLATAMAB ( AMGEN ) , un Activador Intravenoso ( IV ) Biespecífico de Células T CD3 Dirigido Por el Ligando 3 Tipo Delta ( DLL3 ) , Ha Demostrado Ser Prometedor Desde un Principio .
*.- Administrado a una Dosis Recomendada de 10 mg IV cada 2 Semanas ( Después de una Dosis de Aumento de 1 mg en la Semana 1 , Día 1 y 10 mg en la Semana 2, día 1 ) Debido a su Perfil de Beneficio-Riesgo Favorable en Comparación con la Dosis de 100 mg , TARLATAMAB Logró una Tasa de Respuesta Objetiva Sin Precedentes del 40% y una Supervivencia General Media ( OS ) de 14,3 Meses en una Población de CPCNP-ES Fuertemente Pretratada con Respuestas Duraderas ( Duración Media de la Respuesta, 9,7 [ IC del 95%, 2,7 a 20,7 ]) y Parece Superior a Otros Agentes Probados/Usados Comúnmente .
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TARLATAMAB ( AMGEN ) Recibió su Primera Aprobación Condicional / Acelerada en los EE. UU. el Pasado Mes de Mayo Con los Resultados de FASE II ( DeLLphi-301 ) Para el Tratamiento de Adultos con Small Cell Lung Cancer en Estadio Extenso ( ES-SCLC ) con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO .
Y a Fecha de Hoy Ya Está Implantado su Uso en Numerosos Hospitales y Clínicas US .
TARLATAMAB se Encuentra Bajo Revisión Regulatoria en BRASIL , CANADÁ , ISRAEL y el REINO UNIDO ...
Y se están Realizando ENSAYOS CLINICOS GLOBALES Para el Tratamiento de Small Cell Lung Cáncer Tanto Para Primera Línea , También Para el Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea Así Como Para el Tratamiento de Segunda y Tercera Línea ... Qué Podrán Aportar los Datos Para Que la FDA le Pueda Otorgar la FULL APPROVAL ...