05 septiembre 2024
SCIENCE : Changes After Sterile Inflammation Caused By TRABECTEDIN Infusion From Central Venous Port : A Case Report .
TRABECTEDIN ES UN FÁRMACO ANTINEOPLÁSICO QUE SE UTILIZA PARA TRATAR LOS SARCOMAS DE TEJIDOS BLANDOS .
Recientemente se ha Informado de una Inflamación Estéril Característica Después de la Infusión de TRABECTEDIN a Través del PVC .
En este Artículo, Informamos de un Caso de Inflamación Estéril a lo Largo de la Vía de un CATÉTER TÚNELIZADO Después de la Infusión de TRABECTEDIN a Través del PVC, con Cambios Posinflamatorios Residuales incluso después de la Extracción del PVC .
Un Hombre de 57 Años con Liposarcoma Mixoide Desarrollo ERITEMA, HINCHAZÓN e INDURACIÓN de la Piel a lo Largo de la Vía del CATÉTER TÚNELIZADO del CVP Después de 16 Ciclos de Infusion de TRABECTEDIN a Través del CVP .
El CVP se Retiro Porque la Creciente Resistencia a la Inyección Dificultaba la Infusión de TRABECTEDIN .
El CATÉTER se Adhirió Firmemente al Tejido Circundante Durante la Extracción .
La INDURACIÓN y la PIGMENTACIÓN a lo largo del CATÉTER Persistieron Durante 4 Meses Después de la Extracción del CVP .
La Adición de TRABECTEDIN al DOXORRUBICIN, Seguida de un MANTENIMIENTO con TRABECTEDIN , Puede Tener una Eficacia Superior al DOXORRUBICIN Solo Como Tratamiento de " PRIMERA LINEA " en Pacientes con LEYOMIOSARCOMA AVANZADO . Consigue una OS de 33 Meses Versus los 24 Meses Que Consigue DOXORRUBICIN Solo ... Y una PFS de 12 MESES Versus los 6 Meses Que Consigue DOXORRUBICIN . El Problema : La Irrupción de Genéricos de Yondelis en el Mercado .
DOXORRUBICIN – TRABECTEDIN WITH TRABECTEDIN MAINTENANCE IN LEYOMIOSARCOMA .
Métodos
Realizamos un Ensayo de FASE III en Pacientes con LEYOMIOSARCOMA Metastásico o Irresecable Que No Habían Recibido Quimioterapia Previamente . Los Pacientes fueron Asignados Aleatoriamente Para Recibir DOXORRUBICIN Como Agente Único ( seis ciclos ) o DOXORRUBICIN Más TRABECTEDIN ( seis ciclos ), con TRABECTEDIN Vontinua como Terapia de MANTENIMIENTO en Pacientes del Grupo DOXORRUBICIN - TRABECTEDIN Que No Tuvieron Progresión de la Enfermedad .
Se Permitió la Cirugía Para Resecar la Enfermedad Residual en Cada Grupo Después de Seis Ciclos de Terapia .
Los Análisis de Supervivencia Libre de Progresión ( criterio de valoración principal ) y Supervivencia General ( Criterio de Valoración Secundario ) se Ajustaron Para Dos Factores de Estratificación : Sitio de Origen del Tumor ( Uterino vs. Tejido Blando) y Estadio de la Enfermedad ( Localmente Avanzada vs. Metastásica ) .
Los Resultados del Criterio de Valoración Principal se Information Previamente .
Resultados
La Supervivencia Global Media Fue Mayor en el Grupo de DOXORRUBICIN - TRABECTEDIN (33 meses; Intervalo de Confianza [IC] del 95%, 26 a 48) Que en el Grupo de DOXORRUBICIN (24 meses; IC del 95%, 19 a 31); el Cociente de Riesgo Ajustado Para la Muerte Fue de 0,65 (IC del 95%, 0,44 a 0,95) .
En un Hallazgo Consistente con Informes Anteriores, la Supervivencia Libre de Progresión Fue Más Larga en el Grupo de DOXORRUBICIN - TRABECTEDIN (12 meses; IC del 95 %, 10 a 16) Que en el Grupo de DOXORRUBICIN (6 meses; IC del 95 %, 4 a 7); el Cociente de Riesgos Ajustado Para Progresión o Muerte fue de 0,37 (IC del 95 %, 0,26 a 0,53) .
La Incidencia de Eventos Adversos y el Porcentaje de Pacientes con Reducciones de Dosis Fueron Mayores con DOXORRUBICIN Más TRABECTEDIN Que con DOXORRUBICIN Solo .
Conclusiones
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TODO MUY ESPECTACULAR PERO LLEGA UN POCO TARDE ... EN ESTE MISMO ARTÍCULO REFLEJAN QUE :
EN EUROPA YA VENCIÓ LA PATENTE Y LA EXCLUSIVIDAD COMO MEDICAMENTO HUERFANO ... Y EN EEUU LO HARÁ EN EL 2028 ... POR LO QUE :
