29 agosto 2024

PHARMAMAR . ESMO CONGRESS BARCELONA del 13 al 17 Septiembre 2024 . Pharmamar en Principio Parece Ser Que Presentará Varios Posters Con Resultados de Fases I-II de Trabectedin , Lurbinectedin y Ecubectedin .

Lo que Ya se presentó en ASCO  :

Lurbinectedin Plus Irinotecan Is Safe, Prolongs Responses in High-Risk, Pretreated SCLC

Key Takeaways

  • Lurbinectedin and irinotecan combination achieved a 43.6% overall response rate in high-risk SCLC patients.
  • Median duration of response was 7.1 months, with a median progression-free survival of 4.7 months .

Second-line treatment with lurbinectedin and irinotecan displayed a favorable risk/benefit profile and produced high, durable response rates in high-risk patients with small cell lung cancer (SCLC), particularly those with a chemotherapy treatment-free interval (CTFI) of more than 30 days, according to data from the dose-expansion portion of the phase 1/2 study PM1183-A-014-15 study (NCT02611024).1

Findings presented during the 2024 ASCO Annual Meeting showed that the doublet produced a 43.6% (95% CI, 33.7%-53.8%) overall response rate by independent review committee (IRC) in the overall population (n = 101), and the median duration of response (DOR) was 7.1 months (95% CI, 4.6-9.4). The median progression-free survival (PFS) was 4.7 months (95% CI, 3.8-5.7) and the median overall survival (OS) was 9.6 months (95% CI, 7.8-13.4). Additionally, the OS rate at 12 months was 43.4% (95% CI, 33.4%-53.4%) . ...



1745P - How to optimize the response with trabectedin in soft tissue sarcomas? Data from a high-volume center.

Presentation Number
1745P
Speakers
  • Sebastian Diaz (Seville, Spain)
Onsite Poster display date
Saturday, 14 September 2024
Sarcoma

1728P - Results of TNT: A phase 2 study using talimogene laherparepvec, nivolumab and trabectedin for advanced leiomyosarcoma and liposarcoma [NCT# 03886311]

Presentation Number
1728P
Speakers
  • Sant P. Chawla (Santa Monica, United States of America, CA)
Onsite Poster display date
Saturday, 14 September 2024
Sarcoma

1729P - Update on SAINT: A Phase 2 Study using Trabectedin (T) in Combination with Ipilimumab (I) and Nivolumab (N) in previously Treated Soft Tissue Sarcoma

Presentation Number
1729P
Speakers
  • Anmol Dia Agarwal (Santa Monica, United States of America)
Onsite Poster display date
Saturday, 14 September 2024
Biomarkers & translational research (agnostic)

196P - Randomized Phase II Study of Trabectedin/Olaparib Compared to Physician’s Choice in Subjects with Previously Treated Advanced or Recurrent Solid Tumors Harboring DNA Repair Deficiencies.

Presentation Number
196P
Speakers
  • Richard F. Schlenk (Heidelberg, Germany)
Onsite Poster display date
Sunday, 15 September 2024


1739P - Linnovate: A phase 1/2 study of safety/efficacy using lurbinectedin combined with ipilimumab and nivolumab for advanced soft tissue sarcoma (NCT05876715): Interim analysis of phase 1 part

Presentation Number
1739P
Speakers
  • Erlinda M. Gordon (Santa Monica, United States of America)
Lecture Time
04:40 - 05:00
Session Name
Poster session 06 (ID 286)
Room
Hall 6 - Poster area
Date
Sat, 14.09.2024
Time
09:00 - 10:00
Poster Display

1790P - Phase 2 data of lurbinectedin (LUR) and irinotecan (IRI) in relapsed small cell lung cancer (SCLC) patients (pts) with chemotherapy-free interval (CTFI)>30 days (d)

Presentation Number
1790P
Speakers
  • Jon Zugazagoitia (Madrid, Spain)
Lecture Time
11:40 - 12:00
Session Name
Poster session 07 (ID 287)
Room
Hall 6 - Poster area
Date
Sat, 14.09.2024
Time
09:00 - 10:00
Poster Display

1798P - Relapsed and refractory systemic therapy real-world outcomes in the Canadian Small cell lung Cancer Database (CASCADE)

Presentation Number
1798P
Speakers
  • Sara Moore (Ottawa, Canada)
Lecture Time
14:20 - 14:40
Session Name
Poster session 07 (ID 287)
Room
Hall 6 - Poster area
Date
Sat, 14.09.2024
Time
09:00 - 10:00
Poster Display

1813TiP - Debio 0123, a highly selective WEE1 inhibitor, combined with carboplatin (CP) and etoposide (ETOP) in patients (pts) with small cell lung cancer (SCLC) that progressed after platinum-based therapy: a phase 1 dose escalation and expansion study

Presentation Number
1813TiP
Speakers
  • Valentina Gambardella (Valencia, Spain, Valencia)
Lecture Time
19:20 - 19:40
Session Name
Poster session 07 (ID 287)
Room
Hall 6 - Poster area
Date
Sat, 14.09.2024
Time
09:00 - 10:00



641P - Phase 1/2 Clinical and Pharmacokinetic Study of  Ecubectedin in Combination with Irinotecan in Patients with Selected Advanced Solid Tumors

Presentation Number
641P
Speakers
  • Ana Gil Torralvo (Seville, Spain)
Lecture Time
09:21 - 09:22
Session Name
Poster session 01 (ID 280)
Room
Hall 6 - Poster area
Date
Sat, 14.09.2024
Time
09:00 - 10:00 














PHARMAMAR y LUYE PHARMACEUTICALS Firmaron un Acuerdo de Licencia Para el DESARROLLO y COMERCIALIZACIÓN de LURBINECTEDIN en Territorio CHINO Hace 5 Años ... 5 Años en Que LUYEPHARMA se Está Dejando un -53 % ... "" Y Empiezan a Surgir Dudas Sobre Si LUYEPHARMA Solicitará la Transferencia de la Tecnología Con Respecto a la Fabricación de ZEPZELCA ..."" . LUYEPHARMA Cuenta Con Dos Tratamientos en FASE III Para SMALL CELL LUNG CÁNCER SEGUNDA LÍNEA ... : LURBINECTEDIN y LY01610 .

 

26 MESES HAN PASADO  YA DESDE LA APROBACIÓN  DE LURBINECTEDIN  PARA EL TRATAMIENTO DE USO COMPASIVO EN SEGUNDA LINEA EN SMALL CELL LUNG CÁNCER  EN LA RICA PROVINCIA CHINA DE HAINAN ... Y A FECHA DE HOY AÚN NO SE LE CONOCE NI OFICIO NI BENEFICIO ...


 ... Y LO MISMO OCURRE EN HONG KONG , MACAO ... DONDE TAMBIÉN ESTA APROBADO  Y RIEN DE RIEN .


En Cuanto a CHINA Continental Resulta Extraño  Qué la Administración Nacional de Productos Médicos de China ( NMPA ) Tenga el Dossier Encima de la Mesa Desde Hace 15 Meses ...

"" Y ENCIMA HOY LUYE PHARMA DIGA QUE AÚN NO HAY FECHA FIJA Y QUE PODRÍA O NO APROBARSE EN LO QUE QUEDA DE AÑO  PARA USO COMPASIVO  EN SEGUNDA LÍNEA "" .


Por Suerte el Presidente de PharmaMar Si es Más Concreto y Cree Que el Posible Veredicto en China Se Producira a Final de Año ... Link : htmi,ndjxnwj#.jp :


EL PRESIDENTE DE PHARMAMAR SE RATIFICA E INSISTE EN QUE NO ESPERAN VEREDICTO EN CHINA CON LURBINECTEDIN ... HASTA FIN DE AÑO ...


LO DIJO EN LA JUNTA Y LO RATIFICA EN ESTA ENTREVISTA :


Pregunta : ¿ Cómo Va la APROBACIÓN de LURBINECTEDIN en la EMA ? Porque También Está Costando ... ? :

RESPUESTA DEL PRESIDENTE DE PHARMAMAR :

 ESTÁ APROBADO YA EN 16 PAÍSES ... " Y ESPERAMOS QUE SE APRUEBE EN CHINA A FIN DE AÑO " ... " EN LA UNIÓN EUROPEA NO LO ESTÁ ..." .


LUYE PHARMA Y LA POSIBLE SOLICITUD DE LA TRANSFERENCIA  DE LA TECNOLOGIA CON RESPECTO A LA FABRICACIÓN DE LURBINECTEDIN :



Hay Que Recordar Que LUYEPHARMA Tiene un Compuesto Propio Ya en FASE III Para el Tratamiento de SMALL CELL LUNG CÁNCER En SEGUNDA LÍNEA :


IRINOTECAN HYDROCHLORIDE LIPOSOME INJECTION (LY01610) VERSUS TOPOTECAN ... 


Una FASE III Que LUYEPHARMA Está Acelerando al Máximo .



*- LUYE PHARMA OBTUVO LA LICENCIA DE LURBINECTEDIN Para CHINA en 2019 Tras un Acuerdo con PharmaMar Por un Monto de 4,5 Millones de euros .


*.- Por lo Tanto LUYE PHARMA Tiene Para Si los Derechos Exclusivos Para Desarrollar y Comercializar LURBINECTEDIN en CHINA .


Para PHARMAMAR Quedaría el Cobro de Royalties ... Como en el Resto de Países en Donde Cuenta con Acuerdos de Licencia .


Lo Dicho Luye Pharma y Pharmamar Firmaron el Acuerdo Hace Cinco Años y Curiosamente en estos Cinco Años Luye Pharma se Deja en Bolsa Más del 53 % :



a Tener en Cuenta LUYEPHARMA Juega con Dos Cartas En la Intención de Poder Tratar el SMALL CELL LUNG CÁNCER En SEGUNDA LÍNEA EN CHINA ... LURBINECTEDIN y IRINOTECAN HYDROCHLORIDE LIPOSOME INJECTION (LY01610) .... ¡¡ VEREMOS !! . ...



SMALL CELL LUNG CÁNCER . SC134-TCB Dirigido a Fucosil-GM1, un Anticuerpo Que Interactúa con las Células T con Potente Actividad Antitumoral ... Combinado con ATEZOLIZUMAB Mejoró la SUPERVIVENCIA y la INHIBICIÓN del Crecimiento Tumoral (hasta un 73 %). Una Reducción de Díez Veces de la Dosis de SC134-TCB MANTUVO una SUPERVIVENCIA GENERAL del 70 % ( P < 0,0001 ) .

 

SC134-TCB Targeting Fucosyl-GM1, a T Cell Engaging a

Antibody With Potent Anti-Tumour Activity in Preclinical SMALL CELL LUNG CÁNCER Models .




El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) es una Enfermedad Agresiva con Opciones de Tratamiento Limitadas .

El Fucosil-GM1 (FucGM1) es un Glicolípido Sobreexpresado en la Mayoría de los Tumores de SCLC, Pero Prácticamente Ausente en los Tejidos Sanos Normales . 

Aquí, Validamos un Anticuerpo Biespecífico de Redirección de Células T (TCB) Dirigido a FucGM1 Para el Tratamiento del SCLC . Más del 80% de los Tejidos de Xenoinjerto Derivados de Pacientes con SCLC (PDX) expresaron FucGM1, mientras que solo tres Tejidos Humanos Normales : Hipófisis, Timo y Piel expresaron FucGM1 en Niveles Bajos y Focales .

Un TCB Dirigido a FucGM1 (SC134-TCB), Basado en el Anticuerpo Humanizado h134 Silenciado por Fc, Exhibió una Unión Nanomolar al Glicolípido FucGM1 y a la Superficie Celular del SCLC .

El SC134-TCB Demostró una Potente Eliminación ex vivo de Líneas Celulares de CPCP con una CE50 Dependiente del donante que oscilaba entre 7,2 Pmol/L y 211,0 pmol/L, Activando Eficazmente las Células T, con una Eficiencia Picomolar, coincidiendo con la Producción de Citocinas Dependiente del Objetivo, como el Interferón GAMMA, la Interleucina-2 y el Factor de Necrosis Tumoral Alfa, y una Proliferación Robusta de Células T CD4 y CD8 .

La Actividad de Control Tumoral EX VIVO del SC134-TCB se Tradujo en una Terapia Tumoral Anti-DMS79 In Vivo Eficaz, "" QUE DIO COMO RESULTADO UNA SUPERVIVENCIA LIBRE DE TUMORES del 100 % EN UN ENTORNO DE MEZCLA de PBMC HUMANAS Y UNA SUPERVIVENCIA GENERAL DEL 40 % ( INHIBICIÓN DEL CRECIMIENTO TUMORAL del 55 % ) CON PBMC HUMANAS ADMINISTRADAS SISTÉMICAMENTE "" .


El Tratamiento Combinado con ATEZOLIZUMAB Mejoró Aún Más la SUPERVIVENCIA y la INHIBICIÓN del Crecimiento Tumoral ( Hasta un 73 % ) .

Una Reducción de Díez Veces de la Dosis de SC134-TCB Mantuvo el Fuerte Impacto ANTITUMORAL In Vivo, lo Que se Tradujo en una SUPERVIVENCIA GENERAL del 70 % ( P < 0,0001 ) .

La Incubación de Sangre Completa con SC134-TCB, Así Como el Análisis de Células Primarias Humanas Sanas, No Revelaron Producción de Citocinas Independientes del Objetivo . 

SC134-TCB Presenta un Candidato Atractivo Para Brindar una Opción de Tratamiento de Inmunoterapia Eficaz Para Pacientes con CPCP.