PHARMAMAR HA ACTUALIZADO el Ensayo Clínico de Fase III LAGOON Con LURBINECTEDIN Small Cell Lung Cancer en el Intento de Poder Obtener la FULL APPROVAL ... Continua en el Intento de Reclutar los 705 Pacientes ... Y LA CONCLUSIÓN DEL ENSAYO NO LLEGARÁ HASTA ABRIL 2026 . POR LO QUE EN CASO DE APROBACIÓN YA SERÍA COMO MÍNIMO PARA 2027 .

 

El Ensayo Clínico de FASE III ( LAGOON ) Qué Lleva a Cabo PharmaMar en Solitario en el Intento de Alcanzar la Full APPROVAL en EEUU y la Aprobación en Europa ... 

Se Inició el 10 de Diciembre del 2021 Por lo Que Lleva 32 Meses Intentando Conseguir Reclutar 705 Pacientes Y Conseguir Batir al TOPOTECAN ... Algo Que a Fecha de Hoy Ningún Tratamiento lo Ha Conseguido en FASE III ... 


... Por lo Que TOPOTECAN Continúa Siendo el Único Tratamiento Que Cuenta con una FULL APPROVAL de la FDA y Por Tanto es Tratamiento STANDAR en SEGUNDA LÍNEA SMALL-CELL LUNG CÁNCER .





La USFDA Ha Otorgado la Designación de FAST TRACK ( VÍA RAPIDA /// APROBACIÓN ACELERADA ) al ABD-147 de Abdera Therapeutics Como Tratamiento Para el SMALL CELL LUNG CANCER en Etapa Avanzada Que Ha Progresado Con o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO ( Segunda Línea ) .

 

* .- La Designación de FAST TRACK ( Vía Rápida ) Debe Ser Solicitada Por la Compañía Farmacéutica .

 *.- La Solicitud Puede Iniciarse en Cualquier Momento Durante el Proceso de Desarrollo del myedicamento .

*.- La FDA Revisará la Solicitud e Intentará Tomar una Decisión en un Plazo de Sesenta Días.


FDA Grants Fast Track Designation to ABD-147 For EXTENSIVE STAGE Small Cell Lung Cancer .


AUG 3 , 2024 . 



Fast Track designation has been granted by the FDA ABD-147, a next-generation precision radiopharmaceutical therapy, to treat patients with extensive-stage small cell lung cancer (SCLC) whose disease progressed on or after platinum-based chemotherapy .


ABD-147 is a targeted radiopharmaceutical biologic therapy that is designed to deliver Actinium-225, a potent alpha-emitting radioisotope, to solid tumors that express the protein DLL3 with high affinity. DLL3 is a protein in the Notch pathway that is found on the surface of neuroendocrine tumors but is rarely expressed on the surface of nonmalignant cells or tissues . It plays a critical role in the development and regulation of epithelial cell vs neuroendocrine cell differentiation in the lungs . ...


El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Responde Inicialmente a la Quimioterapia Basada en PLATINO, Pero Con el Tiempo Desarrolla Resistencia al Fármaco, lo Que Aumenta la Necesidad de Mejores Opciones de Tratamiento .


El Fármaco es un Radiofármaco de Precisión de Última Generación Que Administra Actinio-225 a Tumores Sólidos Que Expresan la Proteína DLL3 . ...