Resultados de FASE III, Aleatorizado y Abierto, de IRINOTECAN LIPOSOMAL Versus TOPOTECAN en Adultos con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas de Segunda Línea ( Recidivante ) .

 

A Randomized, Open-Label Phase III Study Of Liposomal Irinotecan Versus Topotecan In Adults With Relapsed Small Cell Lung Cancer .


JOURNAL Of CLINICAL ONCOLOGY , 22 APRIL 2024 .



Results :

Among 461 randomly assigned patients, 229 received liposomal IRINOTECAN and 232 received TOPOTECAN .
The median follow-up was 18.4 months .
 The median OS was 7.9 months with liposomal IRINOTECAN versus 8.3 months with TOPOTECAN (hazard ratio [HR], 1.11 [95% CI, 0.90 to 1.37]; P = .31). 
The median PFS per blinded independent central review (BICR) was 4.0 months with liposomal IRINOTECAN and 3.3 months with TOPOTECAN (HR, 0.96 [95% CI, 0.77 to 1.20]; nominal P = .71); ORR per BICR was 44.1% (95% CI, 37.6 to 50.8) and 21.6% (16.4 to 27.4), respectively .
 
Overall, 42.0% and 83.4% of patients receiving liposomal IRINOTECAN and TOPOTECAN, respectively, experienced grade ≥3 related treatment-emergent adverse events (TEAEs) .
The most common grade ≥3 related TEAEs were diarrhea (13.7%), neutropenia (8.0%), and decreased neutrophil count (4.4%) with liposomal IRINOTECAN and neutropenia (51.6%), anemia (30.9%), and leukopenia (29.1%) with TOPOTECAN . ...


LUIS MORA ( Director General de las Unidades de Oncología, Virología e Identidad Genética de PharmaMar ) LO PEOR ES QUE " LAS PATENTES SIGUEN SU CURSO SIN DETENER NUNCA EL TIEMPO " ¡¡ NO HAY CLOCK STOP !! ... ( Ver Video ) . Las Patentes Caducan a los 20 Años Contados a Partir de la Fecha en Que Se Presenta su Solicitud .

 

UNA PATENTE TIENE UNA DURACIÓN DE 20 AÑOS CONTADOS DESDE LA FECHA EN QUE SE PRESENTA SU SOLICITUD .

LUIS MORA : DESGRACIADAMENTE LA PATENTE NO PARA ... NO HAY CLOCK STOP .


En ESPAÑA un TRATAMIENTO Desde Que se Presenta el Dossier Ante la EMA ... Obtiene el OK  ... Y Consigue Precio ... "" TARDA EN LLEGAR A LOS PACIENTES UNA MEDIA DE 1056 DÍAS "" .

ADEMÁS ESPAÑA SIEMPRE SE ENCANTA Y ENTRETIENE A LA ESPERA DE SABER PRECIOS  DE OTROS PAISES Y ENTONCES BUSCA OBTENER EL PRECIO MÁS  BAJO DE LA COMUNIDAD EUROPEA QUE SUELE SER EL DE BULGARIA  O RUMANÍA ...) .


ESTE LARGO PROCESO IMPLICA QUE TODO EL GASTO ACOMETIDO DURANTE LA I+D ... TENDRÁ MENOS TIEMPO UNA VEZ SE APRUEBE ( SI SE APRUEBA ) DE RECUPERAR LO INVERTIDO E INTENTAR OBTENER BENEFICIOS AL ESTAR YA CERCANA LA CADUCIDAD DE PATENTE .


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