IMFORTE ( Lurbi + Atezo, FASE III Mantenimiento 1ª Línea, Roche + Jazz .
Este Titular Ya Deja Bien Claro Que en Caso de Aprobación en EEUU ... Los Ingresos Serían Para Roche / Jazz .
Aunque en las especificaciones del ensayo se habla de un seguimiento hasta los 60 meses, es de suponer que a los 30 meses ya habrá habido progresión de la enfermedad en la mayoría de los participantes por no decir en todos. No creo que Atezo+Lurbi sea tan bueno como para mantener el SCLC libre de progresión durante 60 meses. Y si lo hay mejor porque los resultados definitivos mejorarían los provisionales .
Dado que el último reclutado fue el 31 de enero de 2024, el ensayo podrá darse por terminado provisionalmente el 1 de agosto de 2026, (30 meses después). Sabiendo la fecha de inicio del proyecto (1 diciembre 2021) y mediante cálculos relativamente sencillos, se deduce que habrá que esperar al 1 de julio de 2025 para tener los resultados completos del 50% de los participantes y al 1 de enero de 2026 para tener las conclusiones del 73% de los 450 incorporados al ensayo .
El que las conclusiones provisionales del Imforte se puedan difundir antes de la finalización del ensayo (el 1 de agosto de 2026) dependerá de si los resultados a nivel de mPFS del 50% de pacientes se consideren significativos. De ser así, los primeros datos de mPFS se difundirían en julio de 2025 y la aprobación de Imforte se produciría a partir de ese mes de julio de 2025, seguramente a finales de ese año 2025 o a principios de 2026. Esa es la hipotésis con la que trabajamos muchos foreros pero habrá que verlo. Lo normal sería reunir los datos del 100% de los reclutados (que no se conocerán hasta el 1 de agosto de 2026) y obtener la aprobación para finales de 2026, pero si se puede adelantar un año, mucho mejor .
Según estas estimaciones, los ingresos iniciarían su escalada a partir del Segundo Trimestre de 2026 y aumentarían considerablemente a partir del Segundo Trimestre de 2027, pero hay que verlo para creerlo, ya que son previsiones a dos y tres años vista .
