31 octubre 2024

AMGEN CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) SE HA CONVERTIDO EN LA NUEVA BALA DE PLATA CONTRA EL SMALL CELL LUNG CANCER EN PACIENTES PRETRATADOS ... HA SIDO RECONOCIDO COMO UNO DE LOS MEJORES INVENTOS DEL 2024 POR LA PUBLICACIÓN "" TIME"" .


EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO ) ES AGRESIVO ... Y LA QUIMIOTERAPIA A MENUDO SOLO OFRECE RESULTADOS DECRECIENTES .


Por Jamie Ducharme . 30 de octubre de 2024 .


 

Entonces, los Científicos de AMGEN Tomaron Otro Camino : 

Desarrollaron un Fármaco, IMDELLTRA, Que Hace Que las Células T del Sistema Inmunológico, Que Normalmente Matan las Células Infectadas Por Virus y Otros Patógenos, se Unan a una Proteína en la Superficie de las Células Cancerosas .


Esto Da Como Resultado una " Poderosa Reducción del Tamaño del Tumor " y " Extiende Significativamente " la Vida de los Pacientes , dice el Dr. Jay Bradner, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de AMGEN .


La FDA Aprobó el Medicamento en Mayo Basándose en Resultados Preliminares de FASE II Que Mostraban Que Ayudó a los Pacientes en Etapa Avanzada " A VIVIR HASTA TRES VECES MÁS " DE LO QUE VIVIRÍAN CON LA ATENCIÓN ESTÁNDAR .


GLAXO SMITH TIENE EL ESTATUS DE " TERAPIA INNOVADORA " POR PARTE DE LA USFDA PARA GSK5764227 CONTRA EL SMALL CELL LUNG CANCER RECIDIVANTE/REFRACTARIO ( SEGUNDA LÍNEA ) .. Mediana de la PFS : 5,4 Meses .

GSK5764227 Receives Breakthrough Therapy Designation for Extensive-Stage Small Cell Lung Cance ( Second Línea ) .




 
GSK5764227 Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa (ES-SCLC) Que Ha Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

Datos Adicionales de Eficacia Indicaron Que en la Población Total, la ORR Lograda con el ADC Fue del 30% (IC del 95%, 17,9%-44,6%) y la DCR Fue del 86% (IC del 95%, 73,3%-94,2%) .

" La Mediana de la PFS Fue de 5,4 Meses (IC del 95%, 4,3-7,0) ".



EN MARCHA ENSAYO GLOBAL DE FASE 1/2 EN LA PARA RESPALDAR UNA VÍA DE REGISTRO PARA EL AGENTE  .


La FDA le Ha Otorgado el Estatus de Fármaco INNOVADOR a un Anticuerpo CONJUGADO ( ADC ) Que GSK Obtuvo Bajo Licencia de Hansoh Pharma de China en un Acuerdo Por 1.700 millones de dólares el Año Pasado .


La Codiciada Designación Para GSK5764227 ( GSK'227 ), Anteriormente Conocido Como HS-20093) es Para el Uso del ADC Para Tratar el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) en Etapa Extensa RECIDIVANTE o REFRACTARIO  ( SEGUNDA LÍNEA ) y Llega Después de " Evidencia Clínica Temprana Prometedora " en este Tipo de Tumor, Según el Grupo Farmacéutico . ...



AbbVie ( ABBV ) También se Apunta a la Carrera Por Alcanzar el Mercado del Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico . Hoy Ha Recibido Por Parte de la FDA el STATUS DE ORPHAN DRUG Para un Anticuerpo Conjugado y Fármaco .


Que Comprende un Anticuerpo Monoclonal Anti-SEZ6 IgG1 Conjugado Con un Inhibidor de Top1 Como Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Según una Publicación de la FDA .

30 octubre 2024

Pharmamar . En Principio Se Sigue Sin Ver Ventas y Pagos de ROYALTIS en la Gran Mayoría de Países en Donde Lurbinectedin está ya Aprobado Condicionalmente ... ¿?... Curioso es el Caso de CHINA en donde está Aprobado Ya Desde Hace 24 Meses en Hainan y eso Son Millones de Habitantes . También en China Aprobado en Hongkong y Macao ... Y Nada .

 

LURBINECTEDIN CUENTA CON LA APROBACIÓN CONDICIONAL EN 16 PAISES ... PERO TAN SOLO  TRES  DE ELLOS APORTAN ROYALTIS A PHARMAMAR : EEUU , FRANCIA Y SUIZA ...


Curioso CHINA Que esté Aprobado en las Tres Regiones Más Ricas del País y Con Más Habitantes ( Hainan , Makao y Hongkong ) y No Se Use Aún ... Esto Nos Puede Dar una Idea de lo Que Ocurrirá Con el Resto de Regiones Donde Aún No está Aprobado ... También Viendo el Comportamiento  de Luye PHARMA en Bolsa ... en Principio Augura Poco a Celebrar ... Bajando a Plomo un -15% .





Lurbinectedin . ROCHE HA VUELTO a Actualizar la FASE III IMFORTE . Ya Ha Cerrado el Reclutamiento de Pacientes y Estima Tener la Finalización Primaria Para Abril 2025 ... Y Estima la Finalización de Dicho Ensayo Para Marzo 2026

 

Izquierda la Última Actuación de Roche Con Fecha de Ayer ... Y a la Derecha Penúltima Actualización de Roche Con Fecha 8 Octubre 2024 .



Parece Confirmado Que la Intención es Que ROCHE  Pueda Presentar los Resultados Preliminares del Ensayo IMFORTE en un Congreso Relevante Ya en el 2025 .

Por lo Qué se Podría Presentar el Dossier Tras el Congreso .

De Aprobarse Ya Sería a Finales del 2025 en EEUU Y a Mediados del 2026 en Europa .

A Continuación Habría Que Negociar Precio País a País con lo Que los Posibles Ingresos Serían en EEUU a Mediados del 2026 ... Y en Europa a Finales 2026 - Principios 2027 .



PHARMAMAR REDUCE UN 6,9 % EL BENEFICIO POR LOS MENORES RESULTADOS FINANCIEROS .


*.+  INGRESOS TOTALES EN EL TERCER TRIMESTRE 2024 = 126,5 MILLONES € .

*.- INGRESOS TOTALES EN EL TERCER TRIMESTRE 2023 =  117,6 MILLONES € .

*.- INGRESOS TOTALES EN EL TERCER TRIMESTRE 2022 = 145,5 MILLONES € .


 PHARMAMAR , RESULTADOS TERCER TRIMESTRE 2024 . A RESALTAR LAS VENTAS DE ONCOLOGÍA QUE SE SITÚAN EN 57 MILLONES DE EUROS FRENTE A LOS 59,1 MILLONES DE EUROS A 30 SEPTIEMBRE 2023 . LAS VENTAS TOTALES  de LURBINECTEDIN EN ESTE PERIODO SON DE 9,3 MILLONES DE EUROS ...  A 30 DE SEPTIEMBRE 2023, EL TOTAL VENTAS DE LURBINECTEDIN FUE DE 32,8 MILLONES DE EUROS .



La Deuda Financiera se Incrementó en el Período, Alcanzando los 50,8 Millones, Frente a los 39,9 Millones del Cierre del Pasado Ejercicio , Debido a la Contratación de un Préstamo a Largo Plazo Por Importe de 15 Millones .

La Inversión en el Desarrollo de Fármacos Oncológicos También Perjudicó la Tesorería . Los 148,2 Millones Actuales, Correspondientes a la Caja ( 97,3 Millones ) y a las Inversiones Financiera están por Debajo de los 168,3 Millones de Diciembre de 2023 .


SIA FUNDS , EL FONDO QUE CONFÍA EN GRÍFOLS PEGA UN PUÑETAZO EN LA MESA Y SE POSICIONA EN CONTRA DE LA OPA DE BROOKFIELD ... NO NOS VAN A QUITAR UNA EMPRESA QUE PUEDE VALER EL DOBLE O EL TRIPLE ... A 12 EUROS LA ACCIÓN . EL SANTANDER MEJORA EL PRECIO OBJETIVO Y APUESTA POR UNA REMONTADA DEL +170% EN GRÍFOLS .

 

A 12 EUROS la Acción es un Precio de Derribo ... GRÍFOLS Puede Cotizar X 3 Con el Tiempo Si se la Deja Cotizar .


" Están Aprovechando la Debilidad de la Acción con el Informe de Gotham " .


Sobre el Informe de GOTHAM : Es un Refrito de Todo lo Sabido  ...

 GRÍFOLS Para Crecer Tan Rápido, se Tuvieron Que Endeudar . Y Han Hecho Algunas Maniobras Contables Para Que Todo Cuadrara Dentro de los Límites Legales .

HERNÁNDEZ AGUADO  Desde SIA Funds Cree Que el Valor de GRÍFOLS es Mucho Más Elevado de lo Que Refleja su Cotización en Bolsa .


Y Sobre la OPA de BROOKFIELD , " Me Gustaría Que No Presentaran la OPA Porque Nosotros a Largo Plazo PENSAMOS QUE VAMOS A MULTIPLICAR POR 3 ".

" Están, en Mi Opinión y esto es mi Opinión Personal, Aprovechando la Debilidad de la Acción con el Informe de Gotham ", Afirma .


Según Añade, el Informe de Gotham " es un Informe Refrito " de Corto Plazo Que Además es un Poco Subjetivo en Mi Opinión , los Números están Bien Hechos Pero las Conclusiones No , y Entonces esto Nos Hace un Poco Temernos lo Peor, Que Nos Quiten una Empresa Que Vale un Dineral a 12 euros, Menos de la Mitad de lo Que Nosotros PENSAMOS  Que Vale .


 " Es un Poco Frustrante " .


DURVALUMAB ( IMFINZI / ASTRAZENECA ) Con ETOPÓSIDO y CARBOPLATINO Para Pacientes Con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ( Microcítico ) y Enfermedad Pulmonar Intersticial : Un Ennsayo Prospectivo, Abierto y Multicéntrico .

 


Resultados :

Se Incluyeron en el Análisis Veintiún Pacientes . Entre ellos, 13 Pacientes Mostraron un Patrón Probable de NIU, Mientras Que Ocho Pacientes Exhibieron un Patrón Indeterminado de NIU .
 Dos Pacientes (9,5 %) tuvieron Neumonitis de Cualquier Grado Durante la Fase de Inducción; Uno Tuvo Neumonitis de Grado 1 y el Otro de Grado 5 .
 Ningún Otro Paciente Desarrollo Neumonitis Durante la Fase de MANTENIMIENTO . 
La TASA LIBRE de Neumonitis Grave Fue del 95,2 % ( Intervalo de confianza (IC) del 95 %: 77,3-99,2 % ) .
La MEDIANA de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN Fue de 5,5 Meses (IC del 95 %: 3,6-6,4 Meses) .
 La MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Fue de 10,7 Meses (IC del 95 %: 6,0 Meses a No Alcanzada) . 

Conclusiones :

La Quimioinmunoterapia es un Enfoque de Tratamiento Viable Para Pacientes con SCLC-ES y NIP Leve . ...


ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) VERSUS DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZÉNECA ) Para el Tratamiento de PRIMERA LÍNEA SAMLL CELL LUNG CANCER . ¿ QUE TRATAMIENTO ELEGIRÍAS TÚ EN CASO DE SER ONCOLOG@ O PACIENTE ? . DURVALUMAB NUEVO TRATAMIENTO ESTANDAR SCLC .


ESTO NO SON DATOS PRELIMINARES ... SON DATOS REALES EN CLINICA EN EL DÍA A DÍA .

DOS SON LOS TRATAMIENTOS CON INMUNOTERAPIA PARA PRIMERA LÍNEA SCLC A ELEGIR  POR ONCÓLOGOS Y PACIENTES Y EN DÍAS SALDRÁ UN TERCERO ( SERPLULIMAB ) ... Y ADEMÁS HAY UN CUARTO CON TODOS LOS FOCOS PUESTOS ENCIMA ( TARLATAMAB ) .


 LUEGO PARA UN POSIBLE MANTENIMIENTO LÓGICAMENTE TIENE QUE SER CON LA MISMA INMUNOTERAPIA UTILIZADA EN PRIMERA LÍNEA  ...


Research Article . Articles in Press107999October 25, 2024 .


COMPARACIÓN EN EL MUNDO REAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ATEZOLIZUMAB ( ROCHE  ) VERSUS DURVALUMAB ( ASTRAZÉNECA  ) EN EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO ( MICROCÍTICO ) .


*.- EL DURVALUMAB SE ASOCIÓ CON UNA SUPERVIVENCIA GENERAL MEDIA  ( OS ) MÁS PROLONGADA ... : 14,7 MESES CON DURVALUMAB VERSUS 11,6 MESES CON ATEZOLIZUMAB .

• EL ATEZOLIZUMAB SE ASOCIÓ CON UNA MAYOR INCIDENCIA DE EVENTOS ADVERSOS  RELACIONADOS CON EL SISTEMA INMUNITARIO ... :  47,8 DE EFECTOS ADVERSOS CON ATEZOLIZUMAB VERSUS 32,7% DE EFECTOS ADVERSOS CON DURVALUMAB .

• NO SE IDENTIFICARON DIFERENCIAS ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVAS EN SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) ... :  6,3 MESES CON DURVALUMAB VERSUS 5,9 MESES CON ATEZOLIZUMAB . ...



IAG Recoge Con Alzas la Caída del Precio del Petróleo ... IAG Crece un 14% en LatioAmerica ... Y Además Vuela Hacia los 3 euros Gracias al Nuevo Apoyo del Santander , Intermony , Oddo BHF y Renta4 .


Madrid Recupera la Conexión Aérea con TOKIO ( JAPÓN ) Gracias a IBERIA ( IAG ) Tras Cuatro Años Sin Vuelos Directos .


Y es que SANTANDER SOBREPONDERA en esta Jornada el Valor en el Mercado con PRECIO OBJETIVO de 3 euros por Acción lo que le Otorga un Potencial de Mejora a Doble Dígito del 17,9% .


Un Nivel al que ya se han sumado varias firmas como en el caso de INTERNONEY y ODDO BHF . Ambas, junto con RENTA 4 que incluso supera esa cota, colocan el PRECIO OBJETIVO del valor en los 3 euros, con ese potencial cercano al 18%, tras la subida de IAG en lo que llevamos de año que supera el 47% . ...



28 octubre 2024

DURVALUMAB de Astrazeneca . ¿ Un Nuevo ESTÁNDAR de Atención Para SMALL CELL LUNG CANCER ?. OS: 55,9 Meses . PFS: 16,6 Meses . Ya Son CINCO los Tratamientos Disponibles en Primera Linea a Elegir Por Pacientes/Oncolog@s ... TRES SON INMUNOTERAPIAS : ATEZOLIZUMAB , DURVALUMAB y SERPLULIMAB ... Y DE CAMINO TARLATAMAB CON MUY BUENAS EXPECTATIVAS .



SERPLULIMAB Podría Ser el " QUINTO TRATAMIENTO " en Salir al Mercado US y EU Para Combatir el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Primera Linea ... Y TARLATAMAB PODRÍA SER EL SEXTO TRATAMIENTO SCLC PRIMERA LÍNEA .


LOS CUATRO TRATAMIENTOS YA APROBADOS Y EN EL MERCADO US Y EU : 


*.- CISPLATIN MÁS ETOPOSIDE .

*.- CARBOPLATIN MÁS ETOPOSIDE  .

*.- DURVALUMAB MÁS CARBOPLATIN MÁS ETOPOSIDE .

*.- ATEZOLIZUMAB MÁS CARBOPLATIN MÁS ETOPOSIDE  .


Si Nos Centramos en los Tratamientos de Primera Línea con Inmunoterapia : 


NO SOLO EXISTE ATEZOLIZUMAB DE ROCHE EN EL MERCADO SMALL-CELL LUNG CANCER ... ESTA DURVALUMAB DE ASTRAZENECA CON MUY BUENA ACEPTACIÓN ENTRE L@S ONCÓLOG@S ...

 ESTA SERPLULIMAB DE HENLIUS QUE EN CHINA YA ES ESTANDAR Y QUE EN DIAS SE APROBARÁ EN EUROPA ... 

Y ESTA TARLATAMAB DE AMGEN EN I+D AÚN PERO QUE YA SE HA CONVERTIDO EN EL FAVORITO EN TODOS LOS CONGRESOS .


Lógicamente Cada Inmunoterapia Tratará una Cantidad de Pacientes SCLC en Primera Linea ... 

Esos Pacientes en Caso de Pasar a ""Segunda Línea Temprana"" ( Mantenimiento )  Serían Tratados Cada uno con la Inmunoterapia Previa en qué Fueron Tratados en Primera Linea Combinada con Quimioterapia . ...


Iberia Crece el 14% en Latinoamérica Por la Atracción de Madrid Entre Rentas Altas . IBERIA VUELVE A VOLAR DIRECTA A TOKIO ( JAPÓN ) Y OFERTARÁ 90.000 PLAZAS PARA ESTA RUTA EN 2025 . IBERIA CRECE UN 14% EN LATINOAMÉRICA .

 


Tres Meses Después del “ NO ” a la Compra de Air Europa , sus Acciones Suben un 35%, y Tocan Máximos, a la Espera de Que Publique Resultados, el Próximo 8 de Noviembre .


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**.- EN 2025 IBERIA OFERTARÁ 90.000 PLAZAS PARA 
MADRID TOKIO 
TOKYO MADRID :


La Ruta Va a Ser Operada con un AVIÓN AIRBUS A350 con Capacidad Para 348 Clientes en las Clases ' Business ', Turista ' Premium ' y Turista , Por lo Que Durante el Primer Año se Van a Ofertar unas 90.000 PLAZAS Para Viajar de un País a Otro .

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***.- Iag seguirá volando EN BOLSA CON UN POTENCIAL DEL 19% Y UN PRECIO OBJETIVO DE 3,08€ Y UNA RECOMENDACIÓN DE "" SOBREPONDERAR "" Según Renta 4 ... A LA ESPERA DE SUS CUENTAS TRIMESTRALES EL 8 DE NOVIEMBRE :


25 octubre 2024

LURBINECTEDIN CHINA . NO ES NORMAL QUE LLEVE YA UN AÑO EL DOSSIER PRESENTADO . TAMPOCO ES NORMAL QUE LLEVE 2 AÑOS APROBADO EN HAINAN Y NINGUN REPORTE DE PACIENTES TRATADOS NI DE CASH ...

 

*.- Un Ensayo Clínico No es Ganador Hasta Qué Concluye y lo Demuestra Por Pares  ...

**.- Algunos Ensayos Clínicos Financiados Por las Propias Compañías Acostumbran a Publicar Datos Satisfactorios ...

***.- Hasta Que Llegan a un Punto del Ensayo Clinico en Que Dejan de Serlo ...


LOS POSIBLES HITOS Y ROYALTIS QUE PAGUE LUYE PHARMA EN CASO DE APROBACIÓN ... LÓGICAMENTE SERAN EN CONCORDANCIA CON EL ACUERDO ALCANZADO CON PHARMAMAR QUE FUE DE TAN SOLO 5 MILLONES .


27 MESES HAN PASADO  YA DESDE LA APROBACIÓN  DE LURBINECTEDIN  PARA EL TRATAMIENTO DE USO COMPASIVO EN SEGUNDA LINEA EN SMALL CELL LUNG CÁNCER  EN LA RICA PROVINCIA CHINA DE HAINAN ... Y A FECHA DE HOY AÚN NO SE LE CONOCE NI OFICIO NI BENEFICIO ...


 ... Y LO MISMO OCURRE EN HONG KONG , MACAO ... DONDE TAMBIÉN ESTA APROBADO  Y TAMPOCO HA APORTADO CASH ALGUNO ...



Qué la Agencia Del Medicamento Chino lo Va a Aprobar ... Eso es Imposible de Saber ...

 Lo Puede Publicar un Medio ... Pero No Porque lo Sepa ... 

 Anda Que No Hemos Tenido Fármacos Aprobados en los Mentideros ... 

Y Luego Digo Diego ...

Lleva ya Más de Un Año el Dossier Encima de la Mesa de la Agencia Sanitaria CHINA Y ... ¿ ? .


Hay Que Tener en Cuenta Que Luye Ha Presentado Solo Datos  de FASE II y Que la Agencia Del Medicamento Chino le Ha Pedido a LUYE Que Lleve a Cabo una FASE III ... Y Que Tiene Prevista su Conclusión en JUNIO del 2028 ...

Se Trata de un País Comunista en Que la Sanidad Pública Está un Poco a su Manera ... En Qué el Gobierno Tampoco está Por la Labor de Pagar Precios Altos ... Y Tampoco está Por la Labor de Tratar Gratis a los Pacientes Que Fumando se Generan  ellos Mismos un Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ... Otra Cosa es Que los Tratamientos los Paguen Aseguradoras o los Propios Pacientes ... 

Quizás Por Ello el Acuerdo Alcanzado entre Luye Pharm y PharmaMar Para CHINA No Llegó a los 5 Millones ...


*.- Y a Tener en Cuenta Que LUYEPHARMA .Juega con Dos Cartas En la Intención de Poder Tratar el SMALL CELL LUNG CÁNCER En SEGUNDA LÍNEA EN CHINA ... LURBINECTEDIN y IRINOTECAN HYDROCHLORIDE LIPOSOME INJECTION(LY01610)...

ii VEREMOS !! ...


IMFORTE . ¿ Y Porque No Llamarle Tratamiento de Segunda Línea Temprana ? . SMALL CELL LUNG CANCER . Siempre ha Existido Tratamiento de Primera Línea ( Inmunoterapia ) y Luego Tratamiento de Segunda Línea ( Quimioterapia ) ... Ahora Quieren Sacar un Tratamiento Intermedio ( Inmunoterapia + Quimioterapia ) ...

 .

Y Está Claro Que No Es Ni Será un Tratamiento de Primera Línea .

Y Tampoco es un Tratamiento de Segunda Línea .


Pero Claro Siempre Se Vende Mejor Añadiendo  la Coletilla " Primera Línea ".


¿ Porque Todo este Rollo ? .


Pues Porque el Doctor Antonio Calles Ha Acertado de Pleno en Como Debería de Llamarse al Posible Tratamiento de Mantenimiento con Inmunoterapia + Quimioterapia ... Tipo el IMFORTE .

Según el Doctor Calles este Posible Nuevo Tratamiento lo Entiende ... Lo Ve ... Y  Debería de Llamarse : 

"" TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA TEMPRANA "" .

TAL CUAL ... SI SEÑOR