30 septiembre 2024

ROCHE CON ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) TANTO EN MONOTERAPIA COMO EN COMBINACIÓNES ... LLEVA 30 FRACASOS EN FASES II-III . IR DE LA MANO DE UNA " GRANDE " ... NO ES GARANTÍA DE ÉXITO SI O SI ...

30 FRACASOS DEL ATEZOLIZUMAB EN  ENSAYOS CLAVES DE FASE III CONTRA EL CÁNCER :

*.- TECENTRIQ de ROCHE Fracasa en Ensayo en Pacientes Cáncer de Vejiga Avanzado . ( 2017 ) .


*.- El Gran Estudio Combinado PhIII TECENTRIQ/Cotellic de ROCHE Para el Cáncer Colorectal  Falla, Dañando las Acciones de Exelixis . ( 2018 ) .

*.-   TECENTRIQ de ROCHE Fracasa en Ensayo en Cáncer Urothelial . ( 2020 ) .

*.-   TECENTRIQ de ROCHE Fracasa en Ensayo en Cáncer Urothelial . ( 2020 ) .

*.- ROCHE : TECENTRIQ Combo Produce Resultados Decepcionantes en un Ensayo Avanzado de Cáncer de OVARIO . ( 2020 ) .

*.-  TECENTRIQ de ROCHE se Anotó un Fracaso Sorprendente Cuando se Usó Junto con la QUIMIOTERAPIA PACLITAXEL en el Cáncer de Mama Triple Negativo (TNBC) . ( 2020 ) .

*.- TECENTRIQ de ROCHE  Adyuvante No Alcanza el Criterio de Valoración Primario del Estudio Para el Cáncer de Vejiga de Alto Riesgo . ( 2021 ) .


*.- SMALL CELL LUNG CANCER . 
Tiragolumab/TECENTRIQ de ROCHE / Genentech Falla en la Supervivencia Libre de Progresión en el Cáncer de Pulmón Metastásico PD-L1-High . ( 2022 ) .

*.- TECENTRIQ ( Atezolizumab ) de ROCHE No Cumple con el Punto Final de SLP en el Carcinoma Avanzado de Células Escamosas del Pene . ( 2022 ) .

*.- La Terapia Combinada con CABOZANTINIB (Cabometyx) y TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) de ROCHE NO Cumplió con el Objetivo Principal de Supervivencia General (SG) en el Estudio de Fase III CONTACT-01 (NCT04471428) Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (NSCLC) Metastásico . ( 2022 ) .

*.- ROCHE  Retira la Indicacion de TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) Para Ciertos Pacientes con Cáncer de Vejiga Metastásico . ( 2022 ) .

*.- ROCHE  Retira la Indicacion Estadounidense de TECENTRIQ Para Cáncer de Vejiga y del Tracto Urinario . ( 2022 ) .

*.- Respuesta Patológica Completa a Lenvatinib Después del Fracaso de TECENTRIQ ( Atezolizumab ) de ROCHE Más Bevacizumab en el Carcinoma Hepatocelular Irresecable . ( 2022 ) .

*.- 
El Emparejamiento de TECENTRIQ de ROCHE con Cabometyx No Pudo Evitar Aún Más la Progresión del Cáncer o la Muerte en Comparación con Cabometyx Solo en Pacientes con Cáncer de Riñón Que Han Progresado con Inmunoterapia Inicial . ( 2023 ) .

*.- ATEZOLIZUMAB  ( TECENTRIQ BY ROCHE  ) .  Los Resultados de OS ( SUPERVIVENCIA GLOBAL/ OVERALL SURVIVAL ) del Ensayo IMpower010  Son Negativos  Para el Beneficio  de OS en PD-L1 +  Non Small-Cell Lung Cáncer . ( 2023 ) .

*.- ATEZOLIZUMAB Adyuvante No Mejora la Supervivencia Libre de Enfermedad en Pacientes con Carcinoma de Células Renales en Comparación con Placebo . ( 2023 ) .

*.- Tiragolumab Plus Atezolizumab Falls Short in Unexpected OS Analysis in PD-L1–High NSCLCAug 23, 2023 .
La Adición del Inhibidor de PD-L1 ATEZOLIZUMAB al BEVACIZUMAB y a la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO NO RESULTÓ en un BENEFICIO de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVO entre las PACIENTES con CÁNCER de OVARIO "EPITELIAL" RECURRENTE . ( Septiembre 2023 ) .
Las Pacientes con Cáncer de OVARIO RECURRENTE NO EXPERIMENTARON una Mejora Estadísticamente Significativa en los Resultados Clínicos, Como la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN y la TASA de RESPUESTA OBJETIVA, con la Adición de ATEZOLIZUMAB a la Quimioterapia y la TERAPIA DE MANTENIMIENTO con NIRAPARIB . OCTUBRE 2023 .

*.- 
TIRAGOLUMAB ( By GENENTECH )  NO PROPORCIONO BENEFICIOS ADICIONALES SOBRE ATEZOLIZUMAB  ( BY ROCHE) GENENTECH ) Y CE EN ES-SCLC NO TRATADO . La Combinación Fue Bien Tolerada y NO Hubo Nuevas Señales de Seguridad . Noviembre 2023 .

*.- Nefritis Tubulointersticial Aguda y Amiloidosis Renal Secundaria : Un Efecto  Secundario " RARO " del ATEZOLIZUMAB . Se Requieren Más Informes en el Futuro Para Demostrar la Asociación de este Efecto Secundario con ATEZOLIZUMAB y Determinar Como Tratarlo. Noviembre 2023.

*.-  Es Muy Poco Probable Que la Adición de ATEZOLIZUMAB a la QUIMIOTERAPIA Adyuvante Mejore la SSE en Mujeres con Cáncer de Mama Triple Negativo en Estadio II o III :
La Adición de ATEZOLIZUMAB a la Quimioterapia No Extendió la SSP en la cohorte General.
Los Resultados No Mostraron Ningun Beneficio en los Subgrupos según PD-L1 o el Estado Ganglionar. Diciembre 2023.

*.-  Ni ATEZOLIZUMAB Más Quimioterapia ni ATEZOLIZUMAB Solo Mejoraron la Supervivencia General (SG) en Comparación con la Quimioterapia Sola en Pacientes con Cáncer Urotelial Localmente Avanzado o Metastásico en el Ensayo de Fase III IMvigor130 . Enero 2024 .

*.- La Adición de ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) a la Quimioterapia Posquirúrgica No Mostró un Beneficio Clinico Para los Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo, Según los Resultados del Ensayo de Fase III  ALEXANDRA/IMpassion030 (NCT03498716) .

*.- AACR , 7 April 2024  . CT 009 : ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) 
Adjuvant Head & Neck Cáncer ... La FASE III Imvoke-010 Ha Fracasado .


*.- ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) con Quimioterapia Para Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo (TNBC) PD-L1 Positivo y con Recaídas Rápidas No Logro Mejorar Significativamente la SUPERVIVENCIA GENERAL ( SG ) en Comparación con la Quimioterapia Sola, Según Demostró el ENSAYO DE FASE III IMpassion132 .


*.- 
Anti-PD-L1 Plus Targeted Agent No Better Than Chemo for Resistant NSCLC.

— No significant difference between atezolizumab-cabozantinib, docetaxel for OS, PFS, response.

*.-  SKYSCRAPER-06, que evaluó tiragolumab más Tecentriq y quimioterapia, no cumplió con los criterios de valoración primarios de supervivencia libre de progresión en el análisis primario y supervivencia general en el primer análisis intermedio.  Julio 2024 .

*.- Un estudio de fase II de ATEZOLIZUMAB, pertuzumab y trastuzumab a dosis altas para las metástasis en el sistema nervioso central en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.
Entre los primeros 19 pacientes inscritos, la tasa de respuesta global del sistema nervioso central fue del 10.5%, lo que llevó a la terminación temprana del estudio por no cumplir con los criterios de eficacia predefinidos. Estos resultados indican que la adición de ATEZOLIZUMAB a pertuzumab y dosis altas de trastuzumab no mejora las tasas de respuesta en el sistema nervioso central en pacientes con metástasis cerebral de cáncer de mama HER2 positivo.

*.- Un ENSAYO de FASE III  No Muestra Beneficios Ni en la PFS Ni en la OS  con ATEZOLIZUMAB y QUIMIORADIACION CONCOMITANTES en el CÁNCER de PULMÓN MICROCÍTICO de CÉLULAS PEQUEÑAS . ( 30 Septiembre 2024 ). 


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IR DE LA MANO DE UNA " GRANDE " ... NO ES GARANTÍA DE ÉXITO SI O SI ...

... UN TRATAMIENTO VALE  SI DEMUESTRA EFICACIA , SEGURIDAD , BENEFICIA A LOS PACIENTES Y SUPERA A LO QUE HAY EN EL MERCADO ... DE LO CONTRARIO NADA VALE .


SMALL CELL LUNG CANCER . FASE III EN SEGUNDA LÍNEA CON PM8002 in Combination With PACLITAXEL Compared With TOPOTECAN ONLY . PRIMEROS DATOS EN ENERO 2027 .


PM8002 SE COMPARA SOLO CON TOPOTECAN YA QUE TOPOTECAN EN SEGUNDA LÍNEA ES EL ÚNICO TRATAMIENTO QUE CUENTA CON FULL APPROVAL Y POR TANTO EN ENSAYOS CLÍNICOS ... TOPOTECAN ES EL TRATAMIENTO A BATIR .

 



GRÍFOLS APUESTA POR ESPAÑA Y A FUTURO Y CONSTRUIRÁ SU CENTRAL INDUSTRIAL DE 80.000 METROS CUADRADOS EN BARCELONA CON 360 MILLONES DE INVERSIÓN .

 

 

La Rama de Ingeniería del Laboratorio se Dedicará También a Ofrecer el Mismo Servicio Qua las Fábricas de sus Rivales en el Ámbito Farmacéutico, Como es el Caso de Takeda, su Principal Competidor en el Mercado Plasmático .

 Grifols Acierta al Impulsar la Diversificación de Ingresos .

También es Positivo Que al Contrario Que en el Pasado Ponga a España en el Centro de sus Inversiones .



En Plena Oferta Pública de Adquisición, Grifols Robustece su Estructura en España . GRÍFOLS va a Construir una Central Para su Área de Ingeniería ( GRÍFOLS ENGINEERING ) . Esta se encargará de dar solución a los problemas de carácter industrial que surjan en el resto de sus instalaciones alrededor del mundo, así como surtir a terceras compañías . Para llevar a buen puerto este proyecto, la farmacéutica invertirá alrededor de 360 millones de euros, según afirman fuentes internas de la compañía a elEconomista.es .

Esta nueva instalación se va a levantar en una finca que ya posee la farmacéutica de 80.000 metros cuadrados . Es más, albergará varios edificios y cada uno de ellos tendrá cerca de 5.000 metros cuadrados, según añaden las fuentes consultadas por este periódico .

 Respecto a su ubicación, el lugar escogido es Barcelona, donde ya posee una fábrica . En concreto, se sitúa en Llicá, en la provincia de la Ciudad Condal . ...


CHINA . RESULTADOS CON SURUFATINIB Más TORIPALIMAB Combinado con ETOPÓSIDO y CISPLATIN Como Tratamiento de Primera Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Avanzado : Un Ensayo de FASE Ib/II : PFS = 6,9 Meses . OS = 21,1 Meses . POST BY NATURE .


DETECTADO OTRO POSIBLE TRATAMIENTO ( SURUFATINIB ) PARA EL SMALL-CELL LUNG CANCER EN PACIENTES DE PRIMERA LÍNEA Y ENTORNO ... RESULTADOS DE FASE II .

Aún Hay Margen de Mejora en el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) Avanzado . 


Este Ensayo Investigó en Primer Lugar la eficacia y la Seguridad de la terapia Antiangiogénica ( SURUFATINIB ) (200 mg, qd, po) Más el Tratamiento Anti-PD-1 ( TORIPALIMAB ) (240 mg, d1, iv drip) combinado con ETOPÓSIDE (100 mg/m², d1-d3, iv, drip) y CISPLATIN (25 mg/m², d1-d3, iv drip) Para el SCLC Avanzado Como Tratamiento de Primera Línea, Que se ha Registrado en ClinicalTrials.gov con el Identificador NCT04996771 .

El Régimen de Cuatro Fármacos se Llevó a Cabo q3w Durante 4 Ciclos con Terapia de MANTENIMIENTO de SURUFATINIB y TORIPALIMAB .

El Criterio de Valoración Principal Fue la Supervivencia Libre de Progresión (PFS) .

 Los Criterios de Valoración Secundarios Incluyeron la Tasa de Respuesta Objetiva (ORR), la Tasa de Control de la Enfermedad (DCR), la Supervivencia General (OS) y la Seguridad .

Se inscribió a los 38 Pacientes para el análisis de seguridad, mientras que solo se inscribió a 35 pacientes para el análisis de eficacia debido a la pérdida de la evaluación de eficacia en 3 casos después del Tratamiento .



Después de un Seguimiento Medio de 21,3 Meses, la ORR Fue del 97,1 % (34/35), y la DCR y la Tasa de Reducción Tumoral Fueron Ambas del 100 % (35/35) .

La Mediana de SSP fue de 6,9 ​​meses (IC del 95 %: 4,6 m–9,2 m) y la mediana de SG fue de 21,1 meses (IC del 95 %: 12,1 m–30,1 m) .

 Las Tasas de SG a los 12, 18 y 24 meses fueron del 66,94 %, 51,39 % y 38,54 % .


 La Tasa de ocurrencia de eventos adversos emergentes del Tratamiento (EAET) de grado ≥3 fue del 63,2 % (24/38), incluyendo disminución del recuento de neutrófilos (31,6 %, 12/38), disminución del recuento de glóbulos blancos (23,7 %, 9/38) y disminución del recuento de plaquetas (10,5 %, 4/38) .


No se Produjeron Eventos Adversos Inesperados .

 Este Nuevo Régimen de Cuatro Fármacos ( SURUFATINIB, TORIPALIMAB, ETOPÓSIDO Más CISPLATIN ) Reveló una Eficacia Terapéutica Impresionante y Toxicidades Tolerables .


26 septiembre 2024

TAGRISSO® ( OSIMERTINIB ORAL de ASTRAZENECA ) Aprobado en los EE. UU. Para Pacientes con Cáncer de Pulmón con Mutación EGFR en Estadio III Irresecable .

 

TAGRISSO® ( OSIMERTINIB ORAL By ASTRAZENECA ) Approved in The US For Patients With Unresectable, Stage III EGFR-Mutated Lung Cáncer .

Based on LAURA Phase III Trial Results Which Showed TAGRISSO Extended Median Progression-Free Survival By More Than Three Years .


WILMINGTON, Del.--()--AstraZeneca’s TAGRISSO® (osimertinib) has been approved in the US for the treatment of adult patients with unresectable, Stage III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has not progressed during or following concurrent or sequential platinum-based chemoradiation therapy (CRT). TAGRISSO is indicated for patients with exon 19 deletions or exon 21 (L858R) mutations, as detected by a FDA-approved test.

The approval follows a Priority Review by the Food and Drug Administration (FDA) that was based on results from the LAURA Phase III trial, which were presented during the Plenary Session at the 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting and simultaneously published in The New England Journal of Medicine.

TAGRISSO reduced the risk of disease progression or death by 84% compared to placebo (hazard ratio 0.16; 95% confidence interval 0.10-0.24; p<0.001) as assessed by blinded independent central review. Median progression-free survival (PFS) was 39.1 months in patients treated with TAGRISSO versus 5.6 months for placebo . ...


SMALL CELL LUNG CÁNCER . RESULTADOS de FASE II con TARLATAMAB en Pacientes Avanzados Tratados Previamente Con PLATINOS ( SEGUNDA LÍNEA ) Muestra una SUPERVIVENCIA GLOBAL de 15,2 Meses . ... /// . RESULTADOS TARLATAMAB COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB de FASE Ib Para MANTENIMIENTO en PRIMERA LINEA : PFS = 5,6 MESES . Y UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL a los 9 MESES del 86,7 % (IC del 95 %: 70,3-94,4) .

 


POR RECORDAR :

La FDA Autorizó TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) de la Farmacéutica AMGEN  Como Tratamiento SEGUNDA o Posterior Línea Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Avanzado .


Este Fármaco Puede Suponer un Gran Avance Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en estadio Avanzado, ya Que Durante los Últimos 30 Años Han contado con Muy Pocas Opciones de Tratamiento .


Resultados de Seguimiento Ampliado del Estudio FASE II  DeLLphi-301 en pacientes Con Cáncer de Pulmón Microcítico en Etapa Avanzada :


Los datos de seguimiento ampliado del estudio DeLLphi-301 de fase 2 demostraron una actividad anticancerígena sostenida y un perfil de seguridad manejable con TARLATAMAB en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en etapa avanzada tratados previamente con quimioterapia basada en platino .

De los 100 pacientes tratados con dosis de 10 mg quincenalmente, la tasa de respuesta objetiva fue del 40 %, y casi la mitad de los pacientes que respondieron mantenían su respuesta en el momento de corte de los datos. Se observó enfermedad estable en el 30% de los pacientes y la duración media del control de la enfermedad fue de 6,9 meses (IC del 95 %, 5,4-8,6). La mediana de supervivencia global para este grupo fue de 15,2 meses y fue similar independientemente del intervalo libre de progresión (<90 días o 90 días o más) después de la quimioterapia de primera línea basada en platino. Tarlatamab demostró tolerabilidad a largo plazo sin que se identificaran nuevos problemas de seguridad .

Estos Hallazgos Respaldan el Uso Continuo de TARLATAMAB en esta Población de Pacientes, lo que Subraya su Importancia Clínica . ...


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Datos del ESTUDIO de FASE Ib DeLLphi-303 en TERAPIA de MANTENIMIENTO de PRIMERA LÍNEA :


TARLATAMAB en combinación con un inhibidor de PD-L1 como terapia de MANTENIMIENTO de PRIMERA LÍNEA en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en etapa avanzada demostró un perfil de seguridad manejable con un control sostenido de la enfermedad y resultados de supervivencia positivos .


 Los Principales Hallazgos Son :



TARLATAMAB más un Inhibidor de PD-L1 Demostró un Beneficio Positivo : 

Perfil de riesgo sin hallazgos de seguridad nuevos o inesperados

TARLATAMAB más DURVALUMAB : Tasa de control de la enfermedad del 62,5 % (IC del 95 %: 45,8-77,3) y duración media del control de la enfermedad que no fue estimable (IC del 95 %: 3,9, NE)

TARLATAMAB más ATEZOLIZUMAB : Tasa de control de la enfermedad del 62,5 % (IC del 95 %: 47,4-76,0) y duración media del control de la enfermedad de 7,2 meses (IC del 95 %: 5,6, NE)

• Después de un tiempo medio de 3,5 meses desde la Quimioinmunoterapia de PRIMERA LÍNEA hasta el MANTENIMIENTO de PRIMERA LÍNEA :

o TARLATAMAB más DURVALUMAB Mostró una SUPERVIVENCIA GLOBAL a los 9 meses del 91,8 % (IC del 95 %: 76,6-97,3) y una mediana de supervivencia libre de progresión de 5,3 meses (IC del 95 %: 3,5-NE)

o TARLATAMAB más ATEZOLIZUMAB Mostró una SUPERVIVENCIA GLOBAL a los 9 meses del 86,7 % (IC del 95 %: 70,3-94,4) y una MEDIANA de Supervivencia libre de progresión de 5,6 meses (IC del 95 %: 3,5-8,5) .  ...