FDA Y EMA OTORGAN EL STATUS DE ORPHAN DRUG AL NANOFÁRMACO ' SNB-101 ' DE SN BIOSCIENCE PARA SMALL-CELL LUNG CÁNCER ... SNB-101 PODRÍA SUPERAR AL IRINOTECAN TANTO EN EFECTIVIDAD COMO EN LA REDUCCIÓN DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS .


 
SNB-101 PODRÍA MEJORAR SIGNIFICATIVAMENTE LOS EFECTOS TERAPÉUTICOS Y REDUCIR LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS TRATAMIENTOS EXISTENTES ... ESPECIALMENTE DEL IRINOTECAN .



SNB-101 es el Primer Fármaco Anticancerígeno de Nanopartículas del Mundo Que Ha Desarrollado SN-38 Extremadamente Insoluble en Nanopartículas de Polímero . 

Se Ha Aplicado la Tecnología de Nanomicelas, una Tecnología de Plataforma Central de SN Bioscience, y se Espera Que Mejore Significativamente los Efectos Terapéuticos y Reduzca los Efectos Secundarios de los Tratamientos Existentes .

El IRINOTECAN, Comúnmente Utilizado en el Tratamiento Contra el Cáncer, Muestra Efectos Anticancerígenos, Pero Convierte Sólo Alrededor del 5% de la Dosis Total en la Forma Activa SN-38 Cuando se Administra al Cuerpo Humano .

El IRINOTECAN Que No se Convierte Tiene la Desventaja de Provocar Efectos Secundarios . ... 

30 mayo 2024

PHARMAMAR , JUNTA GENERAL DE ACCIONISTAS 2024 . LURBINECTEDIN EN CASO DE POSIBLE APROBACIÓN EN CHINA ... SERIA A FINALES 2024 /./ Dato PFS IMFORTE DE FINALES 2024 A INICIO 2025 /./ FIN RECLUTAMIENTO LAGOON DE FINALES 2024 A INICIO 2025 ... LA ANÉCDOTA DE LA JUNTA : ¿ EL PISCOLABIS PACUANDO ? ...


*.- Desvelado Que la " Posible Aprobación en CHINA de LURBINECTEDIN No Se Producirá ... En Caso de Producirse Hasta el Último Trimestre del 2024 ... Echando Por Tierra Todas las Farándulas Que Apuntaban Algun@s de Qué Dicha Aprobación Podría Producirse a Principios de 2024 .


*.- FASE III IMFORTE : ROCHE HA COMUNICADO QUE A FINALES DE ENERO 2024 CONCLUYÓ EL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES Y QUE EL DATO PFS LO PODRÍA TENER A MANO A FINALES DEL 2024 O PRINCIPIOS DEL 2025 ... EN DEFINITIVA EN UNOS 12 MESES TRAS CONCLUIR EL RECLUTAMIENTO .

EN CUANTO AL OTRO OBJETIVO PRIMARIO DE DICHO ENSAYO ... LA OS LÓGICAMENTE LLEVARA SU CALENDARIO .


*.-  FASE III LAGOON : El Cierre de Reclutamiento de Pacientes Para Finales de 2024  o INICIO 2025 ... Viendo Qué ROCHE Con la FASE III IMFORTE Tardará 12 Meses en Tener la PFS ... Queda Claro Que PharmaMar Podría Tener a Mano Dicha PFS Con LAGOON a Finales 2025 O INICIO  2026 ... Y el Segundo Dato Principal de LAGOON ... La OS Llevaría su Propio Calendario ...


CÁNCER DE PULMÓN ES UNO DE LOS CANCERS QUE PRÁCTICAMENTE DESAPARECERÍA SI NADIE FUMARA ... ES EL PROPIO PACIENTE QUIEN SE PROVOCA EL DESARROLLO DE ESTE TIPO DE CÁNCER . SANIDAD FINANCIA A PARTIR DE JUNIO EL GENÉRICO DE CHAMPIX PARA DEJAR DE FUMAR .

 

DÍA MUNDIAL SIN TABACO, 31 DE MAYO .


Dejando de Fumar Bajarían Drásticamente los Casos de Cáncer de Pulmón ... 

Pero si Sigues Empeñad@ en Seguir Suicidandote ... 

Lo Mejor es Realizar Chequeos Anuales Para Poder Detectar Cualquier Anomalía en Tus Pulmones Ya Que La Cirugía es el Mejor Tratamiento Para el Cáncer de Pulmón ... Luego ya Vendrían los Tratamientos Oncológicos Que lo Único Que te Aportarán Serán Algunos Meses de Supervivencia ... 

De Ahí Que Bastantes Sanidades Públicas a Nivel Mundial se Hacen de Rogar y Mucho a la Hora de Financiar Tratamientos Para Cáncer de Pulmón Causados Por FUMAR .



LURBINECTEDIN a la Venta Para I+D . 1Mg = 1480 $ . 2Mg = 1990 $ . 5 Mg = 2960 $ .


 LURBINECTEDIN 

Catalog No. T15793   CAS 497871-47-3
Synonyms: PM01183

Lurbinectedin (PM01183) is a DNA minor groove covalent binder. Lurbinectedin also shows effective anti-tumor activity .

All TargetMol products are for research or drug registration purposes only and cannot be used for human consumption . We do not provide products or services to individuals . Please comply with the intended use and do not use TargetMol products for any other purpose in violation of laws and regulations .
Lurbinectedin Chemical Structure
Lurbinectedin, CAS 497871-47-3
Pack SizeAvailabilityPrice/USDQuantity
1 mgIn stock$ 1,480.00
2 mgIn stock$ 1,990.00
5 mgIn stock$ 2,960.00

PharmaMar Sitúa al Ejecutivo Sueco Andreas Segerros al Frente de SYLENTIS . Compañía Con 18 Años de Actividad y Qué Recientemente Ha Retirado Tres Ensayos de la I+D . BAMOSIRAN Para Glaucoma , TIVANISIRAN For Dry Eye in Subjects With Sjögren's Syndrome y TIVANISIRAN To Treat Dry Eye (FYDES) .



Sylentis, Filial de PharmaMar, Nombra CEO a Andreas Segerros .


Este paso subraya el compromiso con la misión de ofrecer a los pacientes opciones terapéuticas nuevas y significativas . 

 Este nuevo nombramiento tiene como objetivo reorientar la dirección estratégica de Sylentis con una gestión independiente de PharmarMar .  


Sylentis arrastró a PharmaMar a principios de febrero a caídas de casi el 3% en la apertura del mercado. La razón fue que la biotech fracasó en su objetivo primario de desarrollar un fármaco indicado para tratar el ojo seco, asociado al síndrome de Sjögren .

 

Los ensayos clínicos tumbaron al medicamento de PharmaMar en su tercera fase, después de que hubieran participado en ellos unos 230 pacientes de cuarenta hospitales de Estados Unidos y ocho de España. Todas las pruebas se llevaron a cabo de manera aleatorizada, con doble enmascaramiento y controlado con grupos placebo .




PharmaMar Incorpora a Javier Jiménez Como Nuevo Director Médico De la Compañía ... ¿ Es Un Puesto Nuevo ? ... ¿ Substituye a Alguien ... ? ... Quizás a ALI ZEAITER ... ?.

 

De Ser Así Agradecer al Dr. Ali Zeaiter Todo su Trabajo Como Director Médico en PHARMAMAR Desde 2018 ... Y una Lastima Que Después de Ser uno de los Principales Artífices del Ensayo Clínico de FASE II Con la Combinación entre LURBINECTEDIN y IRINOTECAN Para SMALL CELL CÁNCER en SEGUNDA LÍNEA ... Vaya a Perderse su Devenir ...




TARGETED THERAPIES FOR SMALL CELL LUNG CANCER CURRENTLY IN CLINICAL TRIALS .

 


Published : 26 May 2024 .

Copyright : © 2024 By The Authors .

Licensee MDPI, Basel, Switzerland .




25 mayo 2024

Seguridad y Eficacia de la Combinación de LURBINECTEDIN Más DOXORRUBICIN de un Ensayo de Fase 1b en Pacientes con Sarcoma de Tejido Blando Avanzado/Metastásico .

 

Propósito: Si bien la quimioterapia citotóxica es el tratamiento estándar de primera línea para pacientes con sarcoma de tejido blando (STS) metastásico, los resultados clínicos siguen siendo subóptimos. Nuestro estudio anterior demostró que lurbinectedina más doxorrubicina es bien tolerada y tiene una actividad clínica prometedora en el STS. Diseñamos este ensayo de fase 1b para optimizar la dosificación como base para un ensayo aleatorizado en leiomiosarcoma (LMS) y explorar más a fondo el perfil de seguridad y la señal de eficacia.

Pacientes y métodos: Los pacientes tenían STB avanzado/metastásico y sin antraciclina/lurbinectedina/trabectedina previa. El escalamiento siguió un diseño 3+3 con ciclos de 3 semanas: lurbinectedina (3,2 mg/m2 día 1) y dos niveles de doxorrubicina (DL1: 25 mg/m2 día 1; DL2 25 mg/m2 días 1 y 8). Los objetivos principales fueron identificar la dosis máxima tolerada (MTD) y la dosis recomendada para ensayos aleatorios posteriores.

Resultados: Se inscribieron diez pacientes en un período de 6 meses. Los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) más comunes fueron fatiga y náuseas de grado (G) 2, y citopenias G2 sin eventos de neutropenia febril. Hubo 2 toxicidades limitantes de la dosis (DLT) en DL2 (día 8 [aumento de ALT/AST en G2, neutropenia en G3]) y 1 DLT en DL1 (aumento de ALT en G3). Estos fueron reversibles y todos los pacientes continuaron el estudio. Se eligió DL1 para estudios adicionales. En el momento del corte de datos, la mediana de SSP estimada es de 16,5 meses (IC del 95 %: 6,0-ND). La ORR fue del 60% (6/10 respuestas parciales confirmadas [RP]).

Conclusiones: En este estudio de fase 1b, la dosis recomendada es lurbinectedina 3,2 mg/m2 en combinación con doxorrubicina 25 mg/m2 cada 3 semanas. La combinación del estudio fue bien tolerada y demostró una actividad clínica intrigante.



IRINOTECAN LIPOSOMAL YA INTENTO BATIR AL TOPOTECAN EN LA FASE III PARA SEGUNDA LÍNEA Y ... ¡¡¡ FRACASO !!! . No Hay Quien de Momento Consiga Superar al TOPOTECAN en Ensayo Clinico de FASE III . Anteriormente Fue LURBINECTEDIN Quien Tampoco Consiguió Batir a Topotecan en el Ensayo Clinico de Fase III ATLANTIS ...


IRINOTECAN ( ONYVIDE ) No Cumplió con el Objetivo Primario de SG ( Supervivencia General ) en el Estudio de Fase III Sobre Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Para el Tratamiento en Segunda Línea .


Por lo Tanto a Fecha de Hoy es TOPOTECAN el Único Tratamiento Que Cuenta con la Full Approval Para el Tratamiento de Segunda Línea por Parte de la FDA .

*.- Y Por Tanto  Continúa Siendo el Tratamiento Estándar en Segunda Línea .

*.- Por lo Que Es el Tratamiento a Batir Para Poder Conseguir una Full Approval .

*.- Y en Ello Está LURBINECTEDIN Con el Ensayo de Fase III LAGOON .


¡¡¡ Topotecán es Más Difícil de Vencer de lo Que Pensábamos !!! .


El Oncólogo Estadounidense Charles M. Rudin Tuvo Que Mostrar Resultados Negativos de la Segunda Parte de Resilient, un Estudio Abierto de Fase III Que Evaluó el Irinotecán Liposomal (Onivyde) Frente al Topotecán .



23 mayo 2024

BORYUNG Consiguió la Aprobación del ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ), Desarrollado Por la Empresa Farmacéutica Española PharmaMar, en Septiembre de 2022 Para Tratar el ES-SCLC en Korea , Y a FECHA de Hoy Sigue Siendo un Fármaco Sin Beneficios . ...

 

THE U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATIÓN GRANTED ACCELERATED APPROVAL FOR AMGEN'S IMDELLTRA ( TARLATAMAB-DLLe ) For Treating Patients With EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC ) Who Have Received PRIOR Platinum-Based Chemotherapy . Posible Aprobación en CANADA , BRASIL , ISRAEL , UK , COREA ...



En Korea y Dado Que en el Ensayo Clínico DeLLphi-301 se Incluyó a Pacientes Coreanos ... AMGEN  También se está Preparando Para Solicitar su Aprobación Acelerada en Corea .


La Aprobación Podría Otorgarse Dentro de los seis Meses Posteriores a la Solicitud, de Modo Que los Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en COREA Puedan Utilizar IMDELLTRA en Algún Momento del Próximo Año ... Sin Embargo, NO está Claro Si IMDELLTRA Será Reembolsado Rápidamente ... 

... Ya Que Existe un Precedente en COREA ...

 BORYUNG Consiguió la Aprobación del ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ), Desarrollado Por la Empresa Farmacéutica Española PharmaMar, en Septiembre de 2022 Para Tratar el ES-SCLC en Korea , Y a FECHA de Hoy Sigue Siendo un Fármaco Sin Beneficios . ...




22 mayo 2024

BALA DE PLATA For Treatment SMALL CELL LUNG CÁNCER . CRUCIAL el OK de la FDA al TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) Ya Que Permite a los ONCÓLOGOS Utilizar el MEDICAMENTO Después de Que Otros Tratamientos Hayan Fracasado . DR. LUIS PAZ ARES : " ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”.

 



IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) HAS BEEN APPROVED AS A SECOND OR LATER LINE OF TREATMENT .


IMDELLTRA se Erige Como un Rayo de Esperanza en la Batalla en Curso Contra Uno de los Cánceres Más Agresivos .



SI TARLATAMAB CONSIGUE UNA MEDIA DE SUPERVIVENCIA DE 14 ,3 MESES EN TERCERA LÍNEA  ... ESTA CLARO QUE EN SEGUNDA  O EN PRIMERA LÍNEA PODRÍA CONSEGUIR AÚN MÁS SUPERVIVENCIA EN LOS PACIENTES .



Es Por lo Que AMGEN Continúa Explorando el Potencial de IMDELLTRA en Varios Ensayos Clínicos, INCLUIDO SU USO COMO LÍNEA DE TRATAMIENTO ANTERIOR .


 La Posibilidad de Que el Fármaco Pueda Ser Aún Más Eficaz Si se Utiliza en una Etapa Más Temprana del Proceso de Tratamiento Ofrece una Esperanza Qdicional a los Pacientes y Sus Familias .


La Aprobación de TARLATAMAB es Crucial Ya Que Permite a los Pacientes Utilizar el Medicamento Después de Que Otros Tratamientos Hayan Fracasado .



Los Resultados de FASE II Que Han Propiciado la Aprobación de TARLATAMAB Son Contundentes :

*.- Los Tumores se Redujeron en el 40% de los Participantes Que Recibieron una Dosis de 10 Miligramos Cada Dos Semanas . 


*.- La Mediana de Supervivencia después de Iniciar el Tratamiento con IMDELLTRA Fue de 14,3 Meses, una Mejora Significativa con Respecto a los Seis a 12 Meses Típicos de los Tratamientos Actuales .



Según el Doctor 
Luis Paz-Ares, Investigador Coordinador del Ensayo, Jefe de Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre y Director de la Unidad de Investigación en Cáncer de Pulmón CNIO-H12O, EL TARLATAMAB CONECTA COMO UN PUENTE O “ UNA CELESTINA ” LA CÉLULA TUMORAL CON LAS PROPIAS CÉLULAS T DEL PACIENTE, Que Usan una Variedad de Mecanismos Para Atacar y Destruir la Célula Cancerosa .


DR. LUIS PAZ ARES : 

" ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”.  TARLATAMAB TIENE EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL MANEJO CLÍNICO DEL CÁNCER RECURRENTE/REFRACTARIO Y MEJORAR LA SUPERVIVENCIA EN UN AÑO DE LOS PACIENTES CON SMALL_CELL_LUNG_CANCER . ...


Small Cell Lung Cáncer . La Inhibición de CDK9 Como Terapia Eficaz Y Que Podría Aplicarse al SCLC QuimioRefractario o Resistente . Post By NATURE .

 

EN CONJUNTO, ESTE ESTUDIO MUESTRA QUE LA INHIBICIÓN DE CDK9 ES UN AGENTE TERAPÉUTICO PROMETEDOR CONTRA EL SMALL CELL LUNG CÁNCER  Y PODRÍA APLICARSE AL SMALL CELL LUNG CÁNCER QUIMIORREFRACTARIO O RESISTENTE .


Eficacia de DINACICLIB, un FÁRMACO Que Cuenta  Con el Status de ORPHAN DRUG Por Parte de la FDA y Que es un Inhibidor de la Quinasa Dependiente de Ciclina ( CDK ) 9, Entre Otras CDK, en SCLC .


Mecánicamente, la Inhibición de CDK9 condujo a una Reducción de las Proteínas Antiapoptóticas MCL-1 y cFLIP y Destruyo las Células, Casi Exclusivamente, Por Apoptosis Intrínseca .

Si Bien la Inhibición de CDK9 No Tuvo Sinergia con la Quimioterapia, Mostró una Alta Eficacia en las Células Resistentes a la Quimioterapia. In Vivo, la Inhibición de CDK9 Redujo Eficazmente el Crecimiento Tumoral y Mejoró la Supervivencia en Modelos de SCLC Tanto Autóctonos cómo Singénicos . ...


BARCLAYS Considera Que Hay Suficientes Factores Para Pensar Que GRÍFOLS Seguirá Subiendo en Bolsa . Por Ello Recomiendan ' SOBREPONDERAR ', con un Precio Objetivo de 13 euros (Potencial del 10,5%).

 

Bolsamania | 21 may,  2024 ( Link : x8 ) .


" Dadas las Dinámicas Positivas del Mercado Final, Creemos Que este Camino Hacia una Mejora Constante del Flujo de Efectivo Libre , Junto con el Progreso Significativo de la Empresa en la Reducción de su Apalancamiento a Través de la Inminente Desinversión de SRAAS y la Emisión Privada de Bonos Por 1.000 Millones de euros, Así Como el Progreso Demostrable en la Gobernanza Corporativa, Impulsarán un Mayor Rendimiento de las Acciones de GRÍFOLS ", Afirma BARCLAYS .

" La Nueva Reiteración de la Guía de Flujo de Caja Libre Sugiere Que Grifols Volverá a Tener y Mantendrá un FCF Positivo a Partir del Segundo Trimestre de este Año, a Pesar de los Pagos Comprometidos de Immunotek ", Dice BARCLAYS . ...


20 mayo 2024

GRÍFOLS ONCOLOGÍA DE LA MANO DEL NATIONAL CANCER INSTITUTE US Ha Iniciado en EEUU el Ensayo Clínico DE FASE I CON EL FÁRMACO GIGA-564 en 50 Pacientes Con TUMORES SÓLIDOS .

 

El Ensayo lo Llevan a Cabo Investigadores del ' NATIONAL CANCER INSTITUTE ' ( NCI ) de EEUU, Que Forma Parte de los 'National Institutes of Health' Del País, en Estrecha Colaboración con GigaGen ( GRÍFOLS ) .


La Filial de GRÍFOLS GigaGen Ha Anunciado este Lunes Que Iniciará la Dosificación del Primer Paciente en el Ensayo Clínico de FASE I Que Evalúa la " Seguridad y Tolerabilidad " de su Fármaco Oncológico Anti-CTLA-4, 'GIGA-564', Para el Tratamiento de Tumores Sólidos Metastásicos o Localmente Avanzados , Ha señalado la Farmacéutica Española a Través de un Comunicado .


“El inicio de este ensayo de fase 1 de 'GIGA-564' marca un hito significativo, ya que es el primer activo oncológico de GigaGen que entra en fase de desarrollo clínico", señala Carter Keller, 'senior vice president' de Grifols y responsable de GigaGen .

La compañía espera ahora "poder llevar al entorno clínico el rendimiento antitumoral superior y la reducción de la toxicidad observada con 'GIGA-465' en estudios preclínicos".

"Hay una gran necesidad de desarrollar terapias innovadoras para tumores sólidos y creemos que 'GIGA-564' tiene el potencial de mejorar los resultados de los Pacientes", agrega Keller . ...