SMALL CELL LUNG CANCER ( NUEVA ESPECTATIVA ) . LA FDA US CONCEDE LA DESIGNACIÓN DE FAST TRACK A LA POSIBLE TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA A LA TERAPIA COMBINADA DE ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) MAS REQORSA .


La FDA Otorgó la Designación de Vía Rápida ( FAST TRACK ) a la Combinación de QUARATUSUGENE OZEPLASMID y ATEZOLIZUMAB Como Terapia de Mantenimiento en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa Cuya Enfermedad no Progreso Después de Recibir el Tratamiento ESTÁNDAR Inicial con ATEZOLIZUMAB y Quimioterapia ( CARBOPLATIN / ETOPÓSIDO ).


Después de Recibir el Tratamiento Inicial con ATEZOLIZUMAB, CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO, los Participantes Recibirán QUARATUSUGENE OZEPLASMID y ATEZOLIZUMAB Como Tratamiento de Mantenimiento .



Rodney Varner, Presidente y Director Ejecutivo de Genprex, Inc.  :  " Esperamos Acelerar el Desarrollo Clínico de REQORSA y, Potencialmente, Brindar una Nueva Opción de Tratamiento Para los Pacientes con SCLC ”. ...



AMGEN MUY BIEN POSICIONADA ... PODRÍA ENTRAR POR LA PUERTA GRANDE EN LOS TRATAMIENTOS DE SMALL CELL LUNG CANCER A PESAR DE EXISTIR 263 ENSAYOS CLINICOS EN CURSO EN LA FASE III ... Según el Clinical Trials US .

 


  • La Mediana de SG Para Pacientes con SCLC en Estadio Extenso (ES-SCLC) Oscila Entre 10 y 13 Meses .


  • En 2L+, los Pacientes con SCLC Quedan con Opciones de Quimioterapia Que están Asociadas con Toxicidad y Respuestas Limitadas .



El Pronóstico del SCLC Invasivo es Malo, con una Supervivencia a 5 años del 7 % .


Supervivencia relativa a 5 años por año de diagnóstico (SCLC invasivo) .

4.55.05.46.45.85.76.56.87.05-Year Relative Survival (%)Year of Diagnosis201510501984–19861987–19891990–19921993–19951996–19981999–20012002–20042005–20092010–2016
  • La Mayoría de los Pacientes con SCLC Experimentan Recurrencias Agresivas y una Rápida Disminución de la Calidad de Vida .

  • Si Bien el SCLC Generalmente Responde al Tratamiento Inicial, la Mayoría de los Pacientes Progresan dentro de los meses .


Basado en un Ensayo Abierto, Aleatorizado y de Fase III  que Demostró una Mediana de SG de 13,0 meses para la Terapia Anti-PD-L1 más Quimioterapia basada en Platino (n=268) Versus 10,3 meses para la Quimioterapia Basada en Platino sola (n=269) como Terapia de Primera Línea en Pacientes con ES-SCLC Reclutados entre el 27 de marzo de 2017 y el 29 de mayo de 2018 .


Basado en un Ensayo de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego que Demostró una Mediana de SG de 12,3 meses para la terapia anti-PD-L1 más Quimioterapia Basada en Platino (n=201) Versus 10,3 meses para la Quimioterapia Basada en Platino sola (n=202) como Terapia de Primera Línea en Pacientes con ES-SCLC Reclutados entre el 6 de junio de 2016 y el 31 de mayo de 2017 .




Supervivencia relativa a 5 años para Pacientes con Cáncer Invasivo de Células Pequeñas de Pulmón y Bronquios Diagnosticado entre 2010 y 2016 .


Basado en SEER 9 en Pacientes con Cáncer Invasivo de Células Pequeñas de Pulmón y Bronquios diagnosticado entre 1984 y 2016 .

2L, Segunda Línea; SG: Supervivencia Global ; PD-L1, Ligando 1 de Muerte Celular Programada ; SCLC, Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas; SEER, Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales .