Dicho Ensayo Clínico Finaliza este Mes de Marzo .
En Junio 2022 se Produjo el Análisis Intermedio de Dicho Ensayo Clínico de Fase III y se Alcanzó un HITO SIGNIFICATIVO .
El Análisis Intermedio Planificado del Estudio de Fase III AdFIrst (Estrategia de Reemplazo de Fibrinógeno Ajustada) con Fibrinógeno, que se usa en Pacientes con Deficiencia Adquirida de Fibrinógeno, Fue Exitoso .
Este Estudio examina la Eficacia y la Seguridad del Fibrinógeno en Pacientes que experimentan una gran pérdida de Sangre durante una Cirugía electiva de Columna o Abdominal .
Se Trata pues de la cuestión Esencial de si una Sustancia Activa es Eficaz o más Eficaz que otras que ya han sido Aprobadas y si tiene Efectos Secundarios "Aceptables".
Después del Análisis Intermedio a principios de junio, un Estadístico Independiente Recomendó Continuar el Estudio con el número de Pacientes Previsto Originalmente .
*.- Los Resultados Finales se Esperan Alrededor de Marzo de 2023 .
*.- Esto Significa Que el Desarrollo de Fibrinógeno está Programado .
Los Resultados deben Servir como Base para la Aprobación del Concentrado de Fibrinógeno BT524 para el Tratamiento de Pacientes con Deficiencia Congénita y Adquirida de Fibrinógeno .
El Primer Objetivo es la Aprobación en Europa y Luego la Aprobación en EE.UU .
Actualmente, en todo el Mundo Solo Hay Otros Dos Concentrados de Fibrinógeno Aprobados Para la Deficiencia Adquirida de Fibrinógeno, Pero No están Disponibles a Nivel Mundial .
En Comparación con la Deficiencia Congénita de Fibrinógeno, el Tamaño del Mercado Para el Tratamiento de la Deficiencia Adquirida de Fibrinógeno es Mucho Mayor .
Existe un gran Potencial de Desarrollo en el Mercado Estadounidense en Particular, ya que la Terapia con Concentrado de Fibrinógeno está Ganando Terreno Lentamente .
A BIOTEST ( BY GRIFOLS ) le Gustaría Jugar un Papel Clave en Esto en el Futuro .
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