18 agosto 2022
Zepzelca® ( Lurbinectedin ) Ha Recibido el Pasaporte de Innovación (Designación de Medicamento Innovador) de la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido) . Post By IMMEDICA PHARMA ..
PharmaMar Anuncio Que Zepzelca® (LURBINECTEDIN) Recibido el Pasaporte de Innovación (Designación de Medicamento Innovador) de la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido) .
El Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) de la MHRA tiene como objetivo acelerar el tiempo de comercialización, facilitando el acceso de los pacientes a los medicamentos.
El ILAP comprende como primer paso una designación de "Pasaporte de innovación" que respalda enfoques innovadores para el desarrollo seguro, oportuno y eficiente de medicamentos para mejorar el acceso de los pacientes.
Los criterios para el pasaporte de innovación incluyen cuando la afección pone en peligro la vida o debilita gravemente, o cuando existe una necesidad importante de salud pública o del paciente y cuando el medicamento tiene el potencial de ofrecer beneficios a los pacientes (eficacia o seguridad mejoradas, cuidado o calidad de vida en comparación con opciones terapéuticas alternativas). ...
SYLENTIS ( GRUPO PHARMAMAR ) Lidera OLIGOFASTX un Consorcio Multidisciplinar . "España Inicia su Carrera con el Proyecto Oligofastx Para Ser Referencia en el Tratamiento de Enfermedades Raras con Terapias de ARN". El Proyecto de 5,4 Millones de euros Está Subvencionado por el CDTI Oficial y Concluirá en 2024 .
OLIGOFASTX es un Consorcio Multidisciplinar Liderado por Sylentis (Grupo PharmaMar) con la Participación de Otras SEIS Empresas Españolas : Nanovex Biotechnologies (Grupo Industrial Química del Nalón), Aptus Biotech, AptaTargets, Arthex Biotech, Nostrum Biodiscovery y 53Biologics .
El Proyecto Busca una Volaboración a Largo Plazo Basada en la Complementariedad Entre Empresas y Centros de Investigación especializados, Cubriendo todo el Ciclo de Desarrollo de Estos Fármacos .
Misión :
El Proyecto OLIGOFASTX interrelaciona empresas y centros de investigación españoles relevantes en el área de investigación de oligonucleótidos que pueden aportar soluciones en la investigación de nuevas terapias contra enfermedades raras.
Desde su diseño, el proyecto conecta una amplia gama de tecnologías especializadas y conocimiento científico, todo relacionado con moléculas basadas en oligonucleótidos una vez finalizado. OLIGOFASTX se enfoca en obtener resultados tangibles a partir de una visión 360º, articulados en cuatro pilares de acción :
Diseño y desarrollo de nuevos fármacos basados en Oligonucleótidos abordando tres tecnologías Farmacéuticas :
Moléculas Pequeñas de ARN Interferente (siRNA), Aptámeros y Antagomir .
Aplicación de tecnologías informáticas avanzadas e inteligencia artificial para el diseño y modelado racional de estas moléculas.
Desarrollar sistemas de administración dirigida de fármacos, buscando una mayor eficacia y eficiencia.
Investigación y desarrollo de métodos de producción industrial y escalado.
Objetivos :
Desarrollar una Plataforma Integral de Nuevas Terapias Basadas en Tres Tecnologías Basadas en Oligonucleótidos (ASOs, SiRNAs y Aptámeros) Que Promuevan y Faciliten la Llegada al Mercado de Nuevas Terapias Contra Enfermedades Raras Sin Respuesta Médica .
Constituir un Sistema Integral de Acctividades y Procesos, Mediante la Colaboración Entre Entidades, Que Permita el Desarrollo de Fármacos Basados en Oligonucleótidos, Pudiendo Abordar el Tratamiento de Cualquier Enfermedad, Tanto Rara como de Alta Incidencia, aunque en el Marco del Proyecto se limitado a Desarrollos en Enfermedades Raras .