Lurbinectedin . ¿ Que Puede Ocurrir en 2026 Cuando La FDA Valore Otorgar o No la FULL APPROVAL a ZEPZELCA SCLC ? ... Así lo Ven los Analistas de RX Securities y los Analistas de InterMoney .

“ Proyectamos el Lanzamiento de Zepzelca en el Segundo Semestre de 2026 en Base a un Resultado Exitoso de la Prueba LAGOON , Aunque un Segundo Fallo Sigue Siendo una Posibilidad”, Dijeron en RX Securities.

 Fracasar Aquí Podría Impedir Que Zepezelca Reciba la Aprobación Total de la FDA EstadoUnidense y EU ... 

... O Que Llegara a Aprobarse Pero Que las Ventas Fueran Menores de lo Previsto Inicialmente ... Dijeron estas Fuentes .  ...

 

Since ATLANTIS Was Specified As a Confirmatory Trial, It is Unclear Whether, Like NIVOLUMAB And PEMBROLIZUMAB, Which Were Also Granted Accelerated Approval But Subsequently Failed to Demonstrate Efficacy, This Will Result in The Withdrawal of The Approval Status of LURBINECTEDIN . POST BY JOURNAL OF CÁNCER . JULY 2022 .

 

Analistas , Fondos de Inversión Especializados e Inversores Internacionales del Sector Farmacéutico están Leyendo a Diario Todo lo Que Publican las Revistas Científicas de Renombre Mundial .

 

... Algo Que No es Muy Habitual Aquí en Spain ... Donde los Medios de Comunicación esperan Sentados a Que les llegue una Nota de Prensa ... Hacen un Copia y Pega y Punto .

Lurbinectedin Cuenta con una Aprobación Provisional en Varios Países en Base a unos Resultados Basket de Fase II ...

Todas las Aprobaciones Actuales Por Tanto Son Provisionales a Falta de Alcanzar o No  la " Full Approval " : 

Ali Zeaiter, VP de Desarrollo Clínico y Asuntos Regulatorios de PharmaMar :

"Lurbinectedin es un Medicamento Innovador Que Ha Demostrado un Beneficio Clínico Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente y Que Ha Obtenido "" Aprobaciones Provisionales en Varios Países Como Estados Unidos, Canadá o Australia "" .

*.- ZEPZELCA No lo Consiguió con el Ensayo de Fase III Confirmatorio ATLANTIS .

*.- ONIVYDE Tampoco lo Ha Conseguido con el Ensayo de Fase III Resilient .

*.- Tras el Fiasco con Atlantis ... se Pactó con la FDA el Realizar un Nuevo Ensayo Confirmatorio de Fase III Que Debe Llevar a Cabo PHARMAMAR Para Intentar De Conseguir la Aprobación Completa . Un Ensayo Que Terminará en Mayo del 2025 ... 

*.- El Riesgo de Que el Ensayo de Fase III LAGOON No Ofrezca los Resultados Adecuados Hay Que Tenerlo en Cuenta, los Analistas son Optimistas, Aunque Contemplan Todas las Opciones .

*.- Ahora Todo Queda Centrado en el Ensayo Confirmatorio de Fase III LAGOON . 

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¿ ZEPZELCA Tiene Alguna Posibilidad de Que le Fuera Retirada la Aprobación Provisional Actual ? .

Se Puede Decir Que se Trata de una Posibilidad Remota ...

 ... Remota Pero a Tener en Cuenta y Más Sabiendo a Ciencia Cierta Que Hasta 2025 - 2026 No se Alcanzará la Full Approval ...  Si Se Alcanza ... Y Hasta Llegar a 2026 Pueden Ocurrir de Todo ...

 Un Ejemplo : la I+D Covid ... En Donde se Han Visto Apariciónes y Desapariciónes de Tratamientos Prácticamente Semanales ...

 La Journal of Cáncer ( July 2022 ) Expone Esa Posibilidad .

... Y la Journal of Cáncer es la Biblia a Seguir por el Sector Pharma ... Lo Que Publican es Siempre Veraz y Contrastado y No Acostumbran a Ser Comprados ... 

... Y lo Más Importante es la Fuente de Información de Fondos de Inversión Internacionales , Inversores Cualificados , Científicos, Oncólogos ...

En Definitiva : Hay Que Contemplar Todas las Opciones . ...