29 junio 2022

PharmaMar . Junta de Accionistas 2022 .

 

Plitidepsina ( Aplidin )  Covid19 : 

*.- El Ensayo de Fase III Empezó en Marzo 2021 .

*.- En Dicho Ensayo Tienen Que Valorarse 609 Pacientes y a Fecha de Hoy Ya Han Entrado 210 Pacientes .

*.- En Cuanto Se Obtengan los Objetivos Previstos ... Se Comunicarán .

Plitidepsina ( Aplidin ) Myeloma : 

PharmaMar Ganó el Juicio ... Pero Estonia y Alemania se Interpusieron ... Esta en Manos de Abogados la Posible Resolución de Casación con la Denuncia Interpuesta Por Estonia y Alemania ... Según sea Está ... Podría Volver a las Autoridades de la EMA Para Ser o No Vuelta a Valorar .

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Tivanisiran Para Pacientes Con Ojo Seco y Que Tienen el Síndrome de Sjogren : 

*.- La Fase III Consta de Tres Ensayos Clínicos :

El Primero ( de Eficacia ) se Inició en 2021 y Está Previsto Que Termine el Reclutamiento a Finales de este Año .

El Segundo  ( de Seguridad a Largo Plazo )  se Ha Iniciado hace unas Semanas y Está Previsto que Concluya en Febrero 2023 .

El Tercero  ( de Confirmación de Eficacia )  No Tiene Fecha de Inicio Aún . 

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LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CÁNCER :

A Destacar Tres Ensayos Clínicos de Fase III :

El Primero de Ellos sería en Combinación con Inmunoterapia de Roche y Estaría Destinado Para el Mantenimiento de los Pacientes en Primera Línea . Se Inició a Finales del 2021  y está Previsto Que Termine el 6 de Marzo del 2026 .

El Segundo Es el ensayo LAGOON ... Que es El Pactado con la FDA y EMA ( Tras el Fracaso del Ensayo Atlantis ) Para el Intento de Conseguir la Aprobación Total en EEUU y la Aprobación en Europa ... Es en Monoterapia ... Esta Aún Pendiente de Incluir el Primer Paciente ... Y esta Previsto Que Concluya en Mayo 2025  ( Todo según el Clínical Trials) .

El Tercero Sería en Combinación con Inmunoterapia para el Tratamiento de Mesotelioma en Segunda o Tercera Línea ... Esta Previsto Que Pueda Iniciarse este Año .

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Acuerdo de Licencia Para Vender algún Producto de un Tercero : 

Si se  Consigue ... Se Comunicará .






GRIFOLS Va a Celebrar Hoy 30 de Junio su Día del Inversor ... Y Va a Poner al Dia Todo lo Que Está Por Llegar a la Compañía . Los Analistas Internacionales Situan el Precio Objetivo entre los 21 y los 28 euros . En Cuanto a una Posible Ampliación de Capital ... Un Portavoz de Grífols Ha Admitido Que Nunca Comentan Sobre Rumores del Mercado .


Son Varias las Expectativas Que Vienen de Camino en el Corto Plazo :

*.- El Plasma Ha Recuperado Niveles De PREPANDEMIA ... Un + 16% en el Primer Trimestre 2022 .

*.- Segun Morgan Stanley el Crecimiento Podría Rondar el 25 % a Finales de Año  .

*.- Grifols ha Superado ya los 400 Cntros de Plasma a Nivel Mundial.


*.-  GRIFOLS Mantiene su objetivo de reducir su ratio de endeudamiento a cuatro veces sobre Ebitda frente a las siete veces que registra en la actualidad. 

*.- Con la Compra de TALECRIS ... GRIFOLS es Lider Indiscutible en EEUU .

*.- Con la Compra de BIOTEST ... GRIFOLS es También Ya  Lider en Europa . 

*.- Se Ha Posicionado en Canadá , Egipto , China ...

*.- BIOTEST Aporta Dos Posibles Tratamientos Innovadores con :

1º.- ACERCA DEL FIBRINÓGENO Y LA DEFICIENCIA DE FIBRINÓGENO :


EL FIBRINÓGENO ES UN FACTOR DE COAGULACIÓN DE LA SANGRE QUE SE PRODUCE EN EL HÍGADO. 


El Objetivo es Conseguir la Aprobación Tanto en Europa Como en EEUU ... Hay un Potencial de Mercado Mundial de 400-800 Millones de Dólares .


BIOTEST ( NUEVA FILIAL DE GRÍFOLS ) Logra un HITO Importante en el Estudio de Fase III en la Deficiencia Adquirida de FIBRINÓGENO .


  • Análisis Intermedio Exitoso Después de 120 Pacientes .


  • Número de Pacientes Originalmente Planificados Para el Estudio Confirmado .


  • Los Resultados Son la Base Para la Aprobación en Pacientes con Pérdida de Sangre Severa Después de una Cirugía Mayor .


2º. -  TRIMODULIN : Biotest identifica un beneficio con trimodulina en un subgrupo relevante de pacientes hospitalizados con COVID-19

- Conjunto completo de datos del ensayo ESsCOVID de fase II analizado

- Los análisis de subgrupos post hoc revelaron un beneficio médica relevante en pacientes hospitalizados con COVID-19 con inflamación sistémica temprana

- Biotest considera un mayor desarrollo clínico de Trimodulina en COVID-19



*.- La Compra de Alkahest : 



Alkahest, una Compañía Propiedad de la Española Grifols QUE YA ESTÁ en la FASE II de ENSAYOS CLÍNICOS en SEIS de sus TERAPIAS .

Hace más de una década los investigadores de la Universidad de Stanford, Tony Wyss-Coray y Saul Villeda probaron que las transfusiones de sangre de ratones jóvenes pueden rejuvenecer el cerebro y los músculos de los ratones viejos. A pesar de estos resultados tan prometedores, los científicos no han llegado a comprender los mecanismos que hacen que esto ocurra. Sin embargo, un reciente artículo de un grupo de investigadores chinos ha dado con la clave. ...


*.- La Compra de Araclon Puede Aportar un Tratamiento Contra el Alzheimer .