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08 junio 2022
THE LANCET : ASTRAZENECA y Su Tratamiento Ambulatorio Que Evita Ingresos en Hospitales y Muertes ... Ideal Para Personas con Comorbiludades o Inmunodeprimidos . Evusheld Evitó Significativamente la Pogresión de la Enfermedad Por COVID-19 o la Muerte en el Ensayo de Tratamiento de Fase III TACKLE .
EVUSHELD , el Tratamiento de ASTRAZENECA , se Convierte en la Última Bala Contra el COVID Para los Más Vulnerables .
8 de junio de 2022 07:00 BST
Los Resultados Publicados en The Lancet Respiratory Medicine Respaldan los Beneficios de Evusheld en el TRATAMIENTO Ambulatorio de la COVID-19 de Leve a Moderada .
Los Datos Han Sido Publicados en The Lancet Respiratory Medicine .
TACKLE se llevó a cabo en Adultos No Hospitalizados con COVID-19 de leve a moderado que tuvieron síntomas durante siete días o menos. En el ensayo, el 90 % de los participantes tenían un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave debido a las comorbilidades o la edad. 1
Hugh Montgomery, profesor de Medicina de Cuidados Intensivos en el University College London, Reino Unido e investigador principal de TACKLE, dijo: "A pesar del éxito de las vacunas, muchas personas, como los adultos mayores, las personas con comorbilidades y las inmunodeprimidas, siguen en riesgo de malos resultados de COVID-19 grave. Se necesitan opciones adicionales para prevenir la progresión de la enfermedad y reducir la carga de los sistemas de salud, especialmente con la continua aparición de nuevas variantes. Los resultados de TACKLE muestran que una dosis intramuscular de Evusheld puede evitar que estas personas progresen a una COVID-19 grave, con un tratamiento más temprano que conduce a resultados aún mejores”. ...
Lurbi ASCO22 . TONY CALLES : Lurbinectedin (PM01183) Combined With Pembrolizumab in Small Cell Lung Cancer. (LUPER) .
Presentación en Asco 22 :
https://www.cancernetwork.com/view/preliminary-results-show-second-line-lurbinectedin-plus-pembrolizumab-safe-effective-in-relapsed-sclc
El uso de segunda línea de lurbinectedina (Zepzelca) en combinación con pembrolizumab (Keytruda) se asoció con un perfil de seguridad manejable y una eficacia temprana en una pequeña población de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en recaída, según los resultados de la fase 1/2 Estudio LUPER (NCT04358237) presentado en la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022 .
El tratamiento con lurbinectedina más pembrolizumab dio como resultado una tasa de respuesta global (ORR) del 30,8 % entre los 13 pacientes [mediana de edad, 66 años (rango, 43-78); 54% hombres] se inscribieron en el ensayo en 3 hospitales en España.
Al 10 de marzo de 2022, 4 pacientes permanecían en tratamiento. Los hallazgos preliminares mostraron que la mediana de duración del tratamiento fue de 3,1 [rango, 0-14,6] meses. Además, aún no se ha alcanzado una mediana de duración de la respuesta (DOR). Se demostró que el setenta y cinco por ciento de los pacientes obtuvieron una respuesta al tratamiento a los 9 meses [IC 95%; 42,6%-100%).
Anteriormente , la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de lurbinectedina para el tratamiento de adultos con SCLC metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. 2
Esos hallazgos demostraron que la monoterapia con lurbinectedina demostró una ORR del 35 % y una mediana de DOR de 5,3 meses según la evaluación del investigador.
Los pacientes inscritos deben tener 18 años o más, tener un estado funcional ECOG de 0-1 y tener una enfermedad medible según RECIST v.1.1. Además, los pacientes deben haber progresado a un régimen que contenga quimioterapia al menos 4 semanas antes de inscribirse en el estudio.
Los pacientes fueron excluidos de la inscripción si habían recibido tratamiento previo con una inmunoterapia. Sin embargo, los pacientes con metástasis cerebrales estables, asintomáticas y tratadas pueden participar en el ensayo.
El objetivo de la parte de la fase 1 del ensayo fue identificar una dosis máxima tolerada, así como la dosis recomendada de la fase 2 del tratamiento combinado. En cuanto a la parte de la fase 2 del ensayo, el objetivo es analizar la eficacia del tratamiento del estudio por ORR. Los criterios de valoración adicionales incluyen la seguridad, la eficacia preliminar y la farmacocinética de la combinación.
A los pacientes inscritos en el ensayo de fase 1 se les administró 200 mg de pembrolizumab cada 3 semanas (Q3W) más una dosis inicial de 2,4 mg/m2 de lurbinectedina Q3W. Se produjo una fatiga de grado 3 en la parte de la fase 1 de la prueba. Ese evento adverso (AE) hizo que el paciente tuviera una reducción de dosis.
Después de una evaluación adicional, los investigadores identificaron la dosis recomendada de fase 2 como 3,2 mg/m2 de lurbinectedina y 200 mg de pembrolizumab administrados Q3W.
Los primeros resultados mostraron que el 84,6% de la población informó haber experimentado un EA emergente del tratamiento de cualquier grado. El EAET más común que fue hematológico fue la neutropenia (53,9% de cualquier grado). La fatiga de cualquier grado de gravedad (76,9 %) fue el TEAE no hematológico más común. Es de destacar que hubo una muerte de paciente, sin embargo, se atribuyó a COVID-19.
“Esta combinación justifica una mayor confirmación en el [ensayo] de fase 2 de expansión en curso con un análisis de eficacia de biomarcadores adicional”, concluyeron los autores del estudio en un póster que detalla los hallazgos.
Científicos Chinos Encuentran un Prometedor a Fármaco ORAL Para COVID19, Según Estudio . "" SE TRATA DE UN DERIVADO DEL REMDESIVIR Y POR TANTO MEJORADO "" ... ¡ Y EXHIBE POTENCIAL! ... Post By SCIENCE .
Un Nuevo Estudio Liderado Por Científicos Universitarios Chinos Identificó un Compuesto Derivado del Medicamento Antiviral REMDESIVIR Que EXHIBE Potencial Como Tratamiento Oral Para la COVID19.
Los Científicos compararon el nuevo fármaco con el remdesivir, que estuvo entre los primeros tratamientos contra la COVID-19 autorizados en 2020. Destacaron que el ATV006 tiene una estructura más simple y se puede sintetizar fácilmente, lo que no solo acelerará los tiempos de producción sino que también reducirá los costos de producción.
Estos resultados sugieren que ATV006 representa un candidato a fármaco prometedor para el tratamiento de COVID-19 y potencialmente para enfermedades emergentes por coronavirus en el futuro, según el estudio . ...
ASCO . Analysis of Patients With Relapsed SMALL CELL LUNG CÁNCER (SCLC) Receiving Single-Agent LURBINECTEDIN in The Phase III ATLANTIS Trial .
Authors
Alejandro Navarro
Vall d'Hebron University Hospital and Vall d’Hebron Institute of Oncology, Barcelona, Spain
Alejandro Navarro, Santiago Ponce Aix, Isidoro C. Barneto - Aranda, Egbert F. Smit, Jose Antonio Lopez-Vilariño, Antonio Nieto, Carmen Maria Kahatt, Ali Hassan Zeaiter, Sophie Cousin, Helge Bischoff, Jaromir Roubec, Konstantinos Syrigos, Luis Paz-Ares
Organizations
Vall d'Hebron University Hospital and Vall d’Hebron Institute of Oncology, Barcelona, Spain, Département d’Innovation Thérapeutique et Essais Précoces, Gustave Roussy; Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain, Hospital Provincial Reina Sofía, Córdoba, Spain, Department of Thoracic Oncology, The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Netherlands, PharmaMar, S.A., Colmenar Viejo, Madrid, Spain, Institut Bergonié, Bordeaux, France, Thoraxklinik at Heidelberg University Hospital, Heidelberg, Germany, Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice, Ostrava-Vítkovice, Czech Republic, National & Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
Research Funding
Pharmaceutical/Biotech Company
Background:Lurbinectedin, a selective inhibitor of oncogenic transcription, received accelerated approval from the US FDA in June 2020 as monotherapy (3.2 mg/m2 IV every 21 days) for adults with metastatic SCLC with disease progression on or after platinum-based chemotherapy. This approval was based on the overall response rate (35.2%) and duration of response (DOR; 5.3 months) observed in 105 patients from a phase 2 trial. The ATLANTIS trial (NCT02566993) investigated the combination of lurbinectedin 2.0 mg/m2 IV + doxorubicin (DOX) 40.0 mg/m2 IV versus topotecan or CAV. This post hoc analysis explored the efficacy and safety of single-agent lurbinectedin in patients who completed 10 cycles of the combination and then switched to lurbinectedin monotherapy per protocol.Methods:Eligible patients were ≥18 years of age with limited-stage or extensive-stage SCLC, 1 prior line of platinum-based chemotherapy (PD-1/PD-L1 inhibitors were also permitted), ECOG PS ≤2, and chemotherapy-free interval ≥30 days. Tumor assessments were per an independent review committee (IRC).Results:
Patients who completed 10 cycles of lurbinectedin + DOX and switched to lurbinectedin monotherapy (n = 50) had a median age of 61.5 years (range: 43, 77); 62% were male; and 100% had an ECOG PS < 2. The overall median number of cycles was 15 (range: 11, 47) and included a median of 5 (1, 37) cycles on monotherapy. The majority of patients who switched to lurbinectedin monotherapy maintained or improved their tumor response (Table). All 3 patients who achieved a complete response (CR) on combination therapy maintained their CR on monotherapy. Of the 26 patients with a partial response (PR) on combination therapy, 3 (12%) achieved a CR and 15 (58%) maintained their PR. Of the 19 patients with stable disease (SD) on combination therapy, 3 (16%) improved from SD to PR (n = 2) or CR (n = 1) and 8 (42%) maintained SD. The median DOR was 8.3 months (95% CI: 7.1, 11.0). The median overall survival (OS) was 20.7 months (95% CI: 15.7, 24.8). Grade 3/4 hematologic abnormalities based on laboratory assessment included lymphopenia (36%), anemia (16%), thrombocytopenia (12%), neutropenia (12%), and leukopenia (10%). Febrile neutropenia was reported in 4% of patients.Conclusions:Patients with relapsed SCLC in ATLANTIS who completed 10 cycles of lurbinectedin + DOX combination and switched to lurbinectedin monotherapy tended to maintain or improve their tumor response (including an increase in CRs), with favorable OS and DOR and acceptable tolerability with no new safety signals. Clinical trial information: NCT02566993.
| Best response to lurbinectedin monotherapy (3.2 mg/m2; n = 50), na | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Best response to lurbinectedin + DOX, n | CR | PR | SD | PD | Total |
| CR | 3 | – | – | – | 3 |
| PR | 3 | 15 | – | 8 | 26 |
| SD | 1 | 2 | 8 | 8 | 19 |
| Total | 7 | 17 | 8 | 16 | 48b |
PD, progressive disease. a41 patients at 3.2 mg/m2, 3 patients at 2.6 mg/m2, and 6 patients at 2.0 mg/m2. b2/50 patients did not have a tumor assessment on monotherapy per IRC.
El Cáncer de Recto Desaparece Inesperadamente en Todos los Pacientes ( 100% ) Tratados en un Pequeño Ensayo Farmacológico ... ¡ Respuesta Clínica Completa ! .
Un Total de 12 Pacientes Completaron el Tratamiento con DOSTARLIMAB y Tuvieron al Menos 6 Meses de Seguimiento .
El medicamento que se administró a los pacientes se llama dostarlimab y se vende bajo la marca Jemperli.
Cuesta $ 11,000 (aproximadamente Rs 8.5 lakh) por dosis.
Dostarlimab no es un hallazgo nuevo en el mundo de la medicina.
Es un fármaco de inmunoterapia utilizado en el tratamiento del cáncer de endometrio. ...
Black Rock y Dimensional Fund ... Reducen Sus Posiciones en PharmaMar .
Posiciones Actuales de Ambos Fondos :
Anterior Posición de Ambos Fondos :
