Cáncer de Pulmón Microcítico . Estudio de Combinación de PEMBROLIZUMAB ( Keytruda By MERCK ) . , LENVATINIB ( Lenvima ORAL BY EISAI ) y QUIMIOTERAPIA en Primera Línea de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso (PEERS) .

Este es un Ensayo Clínico de Fase II, Multicéntrico, Abierto, No Aleatorizado, de un Solo Brazo , de 2 Partes, Que Evalúa la Eficacia y la Seguridad de PEMBROLIZUMAB y LENVATINIB Más QUIMIOTERAPIA de Referencia (con CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO) en Pacientes con Enfermedad Extensa Confirmada Histológicamente. Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Que No Han Recibido Previamente Terapia Sistémica Para esta Neoplasia Maligna . ...

Se Llevará a Cabo en Hospitales Españoles : 

Sponsor :

Fundación GECP

Information Provided by (Responsible Party) :

Fundación GECP

ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol 

Badalona, Barcelona, Spain, 08916

ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
Badalona, Barcelona, Spain, 08916
Contact: Enric Carcereny, MD
Principal Investigator: Enric Carcereny, MD
Hospitalario Universitario A Coruña
A Coruña, La Coruña, Spain, 15006
Contact: Rosario García Campelo, MD
Principal Investigator: Rosario García Campelo, MD
Hospital Universitario Puerta de Hierro
Majadahonda, Madrid, Spain, 28222
Contact: Mariano Provencio, MD
Principal Investigator: Mariano Provencio, MD
Hospital General Universitario de Alicante
Alicante, Spain, 03010
Contact: Juan Luis Martí, MD
Principal Investigator: Juan Luis Martí, MD
Hospital Universitari Vall d' Hebron
Barcelona, Spain, 08035
Contact: Alejandro Navarro, MD
Principal Investigator: Alejandro Navarro, MD
Hospital Clínic De Barcelona
Barcelona, Spain, 08036
Contact: Noemí Reguart
Principal Investigator: Noemí Reguart, MD
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Barcelona, Spain, 08041
Contact: Andrés Barba, MD
Principal Investigator: Andrés Barba, MD
Hospital Parc Taulí
Barcelona, Spain, 08208
Contact: Julia Giner, MD
Principal Investigator: Julia Giner, MD
Hospital De Basurto
Bilbao, Spain, 48013
Contact: Mª Ángeles Sala, MD
Principal Investigator: Mª Ángeles Sala, MD
ICO Girona, Hospital Josep Trueta
Girona, Spain, 17007
Contact: Elia Sais, MD
Principal Investigator: Elia Sais, MD
Hospital Universitario Lucus Augusti
Lugo, Spain, 27003
Contact: Natalia Fernández, MD
Principal Investigator: Natalia Fernández, MD
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Madrid, Spain, 28040
Contact: Manuel Dómine, MD
Principal Investigator: Manuel Dómine, MD
Hospital 12 De Octubre
Madrid, Spain, 28041
Contact: Jon Zugazagoita, MD
Principal Investigator: Jon Zugazagoita, MD
Hospital Universitario Regional de Málaga
Málaga, Spain, 29010
Contact: Vanesa Gutiérrez, MD
Principal Investigator: Vanesa Gutiérrez, MD
Hospital Son Espases
Palma De Mallorca, Spain, 07120
Contact: Raquel Marsé, MD
Principal Investigator: Raquel Marsé, MD
Complejo Hospitalario de Navarra
Pamplona, Spain, 31008
Contact: Hugo Arasanz, MD
Principal Investigator: Hugo Arasanz, MD
Hospital Clínico de Valencia
Valencia, Spain, 46010
Contact: Paloma Martín, MD
Principal Investigator: Paloma Martín, MD
Hospital General Universitario de Valencia
Valencia, Spain, 46014
Contact: Ana Blasco, MD
Principal Investigator: Ana Blasco, MD

EEUU / CASA BLANCA / FAUCI : Una Ronda Más de PAXLOVID ORAL ... ¿ PODRÍA SER LA SOLUCIÓN ? .

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y Pfizer Inc
están Discutiendo Probar una Ronda Más Larga del Tratamiento Antiviral Paxlovid Para COVID-19, Requerido Para Prevenir Reinfecciones Sgún ha Afirmado el Director Médico de la Casa Blanca, Anthony Fauci .

• “Vamos a planificar qué estudios haremos relativamente pronto, en los próximos días”, para determinar si se necesita un tratamiento más largo, ha señalado Fauci durante una sesión informativa sobre la COVID-19 en la Casa Blanca.
• La Casa Blanca estima que cada día se entregan unas 20.000 recetas de Paxlovid.
• Pfizer ha sugerido que un segundo curso de cinco días de Paxlovid podría tratar las reinfecciones. Por su parte, la FDA ha señalado que actualmente no hay evidencia que respalde tomar una segunda ronda de cinco días o una de 10 días de las píldoras.
• En el ensayo clínico de Pfizer, alrededor del 2% de los receptores que recibieron el tratamiento de dos fármacos experimentaron un aumento en la carga viral después de completar el ciclo estándar, en comparación con alrededor del 1,5% de los receptores del placebo .

Sacyr, Acciona Energía y Unicaja Banco, Entre los Favoritos Para Entrar en el Ibex35 . ... En Cuanto a Posibles Salidas Habría Cuatro Empresas Que Ya No Cumplirían los Requisitos : PharmaMar, Meliá, CIE_Automotive y Almirall .

 

Durvalumab ( IMFINZI BY ASTRAZENECA ) With Chemoradiotherapy for Limited-Stage Small Cell Lung Cancer .

• Durvalumab con QuimioRadioterapia Demuestra la Prometedora Eficacia en LS-SCLC .
• •
  Durvalumab Administrado Simultáneamente con Radioterapia fue Tolerable .
• •
  La Irradiación Craneal Profiláctica Demostró una Menor Tasa de Metástasis Cerebrales .
• •
  El Valor del Papel Predictivo de la Expresión de PD-L1 Fue Insuficiente .

El Tratamiento Estándar Actual Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado (LS-SCLC) es la Quimioterapia con QuimioRadioterapia Concurrente (CCRT) .

Métodos

En este estudio de fase II de un solo brazo, los pacientes con LS-SCLC recibieron cuatro ciclos de etopósido, cisplatino y durvalumab cada 3 semanas. Se inició radioterapia torácica de 52,5 Gy en 25 fracciones de una vez al día con el tercer ciclo de quimioinmunoterapia. Después de CCRT más durvalumab, los pacientes recibieron terapia de consolidación con durvalumab cada 4 semanas durante un máximo de 2 años después de la inscripción en el estudio. Se recomendó irradiación craneal profiláctica (ICP).

Resultados

Se inscribieron 51 pacientes y 50 se incluyeron en el conjunto de análisis completo. Con una mediana de duración del seguimiento de 26,6 meses, la mediana de la SLP fue de 14,4 meses (intervalo de confianza del 95 %: 10,3–NA) y la tasa de SLP a los 24 meses fue del 42,0 %. No se alcanzó la mediana de supervivencia global con una tasa de supervivencia global a los 24 meses del 67,8 %. El grupo de PD-L1 positivo (n = 22) no se asoció con una SLP más larga (cociente de riesgos instantáneos, 0,70; 0,31–1,58) y supervivencia general (0,64; 0,22–1,84) en comparación con el grupo de PD-L1 negativo (n = 20) . Entre los 43 pacientes que eran candidatos para el tratamiento con PCI, el grupo con PCI (n = 22) tuvo significativamente menos eventos de metástasis cerebral como los primeros sitios de falla en comparación con el grupo sin PCI (n = 21) (13,6 % frente a 42,9 %, PAG = 0,033). Hubo varios eventos adversos de grado 3 o 4 que se manejaron bien con la atención de apoyo adecuada.

Conclusiones

Durvalumab con CCRT para LS-SCLC mostró una eficacia clínica prometedora con un perfil de seguridad tolerable, lo que provocó su validación en un estudio aleatorizado.