03 mayo 2022

SCLC . National_Cancer_Institute_US. A Phase II, Open-label, Single-arm Study of Berzosertib (M6620) in Combination With Topotecan in Participants With Relapsed Platinum-Resistant Small_Cell_Lung_Cancer (DDRiver SCLC 250) .

 The Trial will Take Place at The NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland, and There is No Cost For Participation .

Clinicaltrials.gov identifier: NCT04768296

NCI Protocol ID: NCI000288

Official Title: A Phase II, Open-label, Single-arm Study of Berzosertib (M6620) in Combination With Topotecan in Participants With Relapsed Platinum-resistant Small-Cell Lung Cancer (DDRiver SCLC 250)

The Center for Cancer Research is NCI’s internal cancer center, a publicly funded organization working to improve the lives of cancer patients by solving important, challenging and neglected problems in cancer research and patient care. Highly trained physician-scientists develop and carry out clinical trials to create the medicines of tomorrow treating patients at the world’s largest dedicated research hospital on the campus of the National Institutes of Health in Bethesda, Maryland.  

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AACR . Ensayo Basket de Fase II . Pesentación Resultados con Lurbinectedina Para Sarcoma de Ewing " Recurrente " .

 Actualmente se está Llevando a Cabo un Ensayo Clínico de Fase Ib-II  en Combinación con IRINOTECÁN en Dicha Indicación .


SABIZABULIN ( NUEVO TRATAMIENTO ORAL COVID19 ) de la Farmacéutica Veru ... Tiene Ya el Status de Fast Track y el PRÓXIMO 10 de Mayo la FDA lo Podría Aprobar Vía Uso de Emergencia en EEUU .

 

Florida-Based Veru Inc. Today Announced That The U.S. FDA Granted The Company a Pre-Emergency Use Authorization (EUA) Meeting Regarding The Positive Phase III COVID19 Study Results For SABIZABULIN . 

Treatment With SABIZABULIN 9mg Once Daily, an Oral Pill , First-in-Class, New Chemical Entity, cytoskeleton disruptor that has dual anti-inflammatory and antiviral properties, resulted in a clinically meaningful and statistically significant 55% relative reduction in deaths.

The FDA meeting is scheduled for May 10, 2022.

The double-blind, randomized, placebo-controlled Phase III COVID-19 clinical trial was conducted in approximately 210 hospitalized COVID-19 patients with moderate to severe COVID. Based on a planned interim analysis of the first 150 patients to complete 60 days of follow-up, the Independent Data Monitoring Committee unanimously halted the study for overwhelming efficacy and safety.

“We appreciate FDA’s actions to expedite this process as COVID-19 cases are on the rise again,” said Mitchell S. Steiner MD, Chairman, President, and CEO of Veru Inc., in a press release issued on May 2, 2022.

The FDA previously granted Fast Track designation to the Company’s COVID-19 program in January 2022.

“Sabizabulin es el Primer Fármaco Oral Que Demuestra una Reducción Clínica y Estadísticamente Significativa de las Muertes en Pacientes Hospitalizados”, Dijo el Dr. Mitchell Steiner, Director Ejecutivo de Veru .

¡¡¡ Esto Representa un Gran Paso Adelante !!! .


Cáncer de Pulmón Microcítico . Roche y Harpoon Han Llegado a un Acuerdo de Colaboración Para Llevar a Cabo Ensayos Clínicos con una Nueva Combinación de InmunoOncología ( HON328 CON TECENTRIQ® ) Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 02, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) .

 Harpoon Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HARP), una Compañía de Inmunoterapia en Etapa Clínica Que Desarrolla Nuevos Activadores de Células T, Anunció Hoy Que ha Iniciado un Suministro Clínico Acuerdo con F. Hoffmann-La Roche Ltd (Roche) Para Suministrar ATEZOLIZUMAB (Tecentriq ® ) Para su Uso en el Programa de Desarrollo Clínico HPN328 de la Compañía, un DLL3 Dirigido a TriTAC ® .

"Nos complace celebrar este acuerdo de suministro clínico con Roche, ya que nos permite investigar el impacto de HPN328 en tumores sólidos en combinación con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) y brindar más información sobre las capacidades de nuestra plataforma tecnológica TriTAC", afirmó Julie Eastland, presidenta y Director ejecutivo de Harpoon Therapeutics. "Estamos satisfechos con el perfil convincente que surge en nuestro estudio de monoterapia y planeamos iniciar ensayos de combinación en múltiples líneas de terapia para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas, una enfermedad con necesidad médica no cubierta".

Según este acuerdo, Harpoon es el patrocinador de los ensayos clínicos previstos y Roche suministrará ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) .