28 abril 2022

PharmaMar se Rinde : No Aprueba y Renuncia al Estudio Para el COVID Persistente .


Club Influencers . Pedro Ruiz . 27 Abril 2022 .

PharmaMar sigue apagando la débil esperanza de sus accionistas de sacar rédito económico al covid19. Hace meses, la farmacéutica gallega reconoció que no tendrá datos de su gran ensayo de Fase III para su fármaco Aplidin, denominado Neptuno, hasta finales de año. Un cambio que supone un retraso de cerca de medio año. Aunque no es la única decepción para los inversores. Y es que la firma había abierto la posibilidad de iniciar un estudio para tratar el covid persistente. Pero a día de hoy no hay ningún proyecto en marcha, según confirma la propia compañía.

Aplidin fue uno de los nombres de moda durante el 2020. El fármaco está formado por un compuesto químico denominado plitidepsina que se extrae de la ascidia Aplidium albicans, un invertebrado marino que se encuentra en las aguas de Ibiza. Y durante una buena parte de los momentos más difíciles de la pandemia, PharmaMar lo vendió como si fuera el bálsamo de Fierabras. De hecho, el presidente de la compañía, José María Fernández Sousa, lo llegó a denominar como “el antiviral más potente del mundo contra el covid”.

Ese poder mediático convirtió a Sousa durante unos meses en una especie de estrella del Rock que le llevó a los platós de televisión. Incluso, apareció junto con el reconocido presentador Jesús Calleja. Pero Aplidin no solo revolucionó la popularidad del presidente de la farmacéutica española, sino que también atrajo a un gran número de pequeños accionistas que vieron en PharmaMar una apuesta segura. Hasta el punto de que en su momento álgido, la compañía llegó a alcanzar sus máximos históricos al situarse cerca de los 150 euros por título .

LOS DATOS POCO CONVINCENTES DEL APLIDIN FRENTE AL COVID

Ahora, las acciones apenas superan los 70 euros, aunque llegaron a coquetear con los 50 euros, tras una vertiginosa caída. Un derrumbe provocado precisamente porque las noticias acerca de Aplidin no eran tan buenas como se habían vendido. Y es que pese a que PharmaMar logró que se publicarán sus resultados en algunas revistas prestigiosas, como el caso de Science, la mayoría era in vitro, esto es en el laboratorio. Al final, los realmente importantes, que era la eficacia en los pacientes, no fueron lo suficientemente convincentes. De hecho, en los últimos que se publicaron, en referente a la fase I y II, se mostró que tenía pocos o muy pocos efectos beneficiosos .

En concreto, la llamada eficacia apenas rozó el 50%, lejos del 80 o 90% de otros fármacos similares. Pero incluso se daba un problema mayor y es que era más fácil tener un efecto secundario por Aplidin que se curase el covid. De hecho, el 70% de los pacientes tratados en el ensayo tuvieron alguno. Al final, los científicos alertaron de que “lamentablemente, los resultados mostrados pueden argumentar en contra de la eficacia de Aplidin, ya que no hay un efecto progresivo del aumento de la dosis de plitidepsina en los diferentes parámetros seguidos”. Aun así, Sousa siguió intentándolo.

Así, antes de conocerse esos datos, el presidente de PharmaMar anunció que la compañía estaba contemplando otros usos para Aplidin. Así, durante una comparecencia organizada por el Hospital Universitario de Getafe Sousa deslizó la opción de utilizarlo como tratamiento para el covid persistente. Incluso, la propia firma dio algunas pistas en sus cuentas semestrales al señalar que estaba trabajando en el diseño de un nuevo protocolo “con el fin de iniciar un nuevo ensayo clínico (…) para un perfil diferente a los incluidos en el estudio Neptuno”.

PHARMAMAR RENIEGA AHORA DE LOS ENSAYOS PARA COVID PERSISTENTE

Ese estudio debía ser el del estudio del covid persistente. Incluso, Sousa habló de él a principios de abril en el Wake Up Spain organizado por El Español. Además, no hace mucho la doctora Nuria Izquierdo hacía referencia a que esos ensayos podrían comenzar pronto, pero nada más lejos de la realidad. Así, la propia PharmaMar reconocía a INFLUENCERS con “respecto al ensayo de Long Covid que comentó la Dra. Izquierdo, a día de hoy no hay nada confirmado a este respecto ni proyecto en marcha”, lo que supone un nuevo jarro de agua fría para las aspiraciones de los accionistas.

Una de las razones detrás de esa falta de interés de PharmaMar puede estar en el alto coste que ya ha asumido por los estudios que están en marcha. En concreto, la compañía habría invertido solo en 2021 hasta 19 millones de euros en el desarrollo de la Aplidina como antiviral frente al covid, lo que supone prácticamente el 20% del total de I+D destinado por el grupo a oncología. Aunque la cifra se redujo con fuerza en los últimos seis meses, probablemente ante la falta de resultados y de perspectivas económicas.

En definitiva, la farmacéutica ha empezado a comprender que Aplidin no será la panacea para el covid. Eso incluye el ya conocido fracaso como tratamiento de la enfermedad en su versión normal, como para el caso de sus variantes, en especial, la del covid persistente. Por ello, PharmaMar está frenando o incluso dejando de lado las inversiones para los proyectos con la plitidepsina. Ahora solo falta que los accionistas asuman de una vez por todas ese final que, en realidad, ya parecía anunciado.

PharmaMar Gana 22 Millones de euros en el Primer Trimestre, un 9% Menos Que el Primer Trimestre 2021 . Jazz Pharmaceuticals Paga 7,2 Millones de euros a PharmaMar Frente a los 8 Millones el 2021 ... 1% Han Aumentado las Ventas de Zepzelca de Uso Compasivo en Europa .

INFORME A 31 DE MARZO DE 2022 . 28 de Abril de 2022 .

Yondelis Retrocede : 

Yondelis en el Primer Trimestre 2022 ha Aportado 17,5 Millones Frente a los 18,9 Millones Que Aportó en el Primer Trimestre 2021 .

HITOS Corporativos :


 A marzo de 2022 los ingresos recurrentes (ventas más royalties) se incrementan un 7% con respecto a marzo 2021.

 Los ingresos totales ascienden a 53,2 millones de euros a marzo 2022, un 4% superiores a marzo 2021 (51,3 millones) .

 Los royalties obtenidos de las ventas de Yondelis® y Zepzelca realizadas por nuestros socios en sus respectivos  Territorios, han alcanzado los 11,0 millones de euros, lo que significa un incremento de 27% con respecto a marzo 2021.

 A 31 de marzo se han generado flujos de caja operativos por importe de 35,8 millones de euros (14,4 millones a marzo 2021).

 La caja neta es de 205,7 millones de euros, un 23% superior a la caja neta a diciembre 2021 (167,0 millones a diciembre 2021).

 En el mes de enero se recibió el pago por parte de Jazz Pharmaceuticals del primer hito comercial de Zepzelca por importe de 25 millones de USD (22,1 millones de euros), que se habían devengado en diciembre 2021.

 La agencia de calificación AXESOR mantiene la calificación crediticia a largo plazo en BB+ con tendencia estable.


Oncología


 Pharma Mar organizó un seminario web con oncólogos líderes de opinión en cáncer de pulmón microcítico. El evento Que tenía por título “Small Cell Lung Cancer: Today, until Tomorrow, US & EU”.

 La revista Life Science Alliance publicó un artículo titulado “Pre-clinical and randomized phase I studies of plitidepsin in Adults hospitalized with COVID-19” en el que se incluye un estudio sobre la actividad in vitro de plitidepsina frente a las principales variantes de la SARS-CoV-2, incluida la actual Ómicron.

Diagnóstico

 Lanzamiento al mercado del kit de diagnóstico in vitro de tipajes de gripes con el nombre comercial qFlu A&B Full Typing para la detección de Influenza A (H1N1pdm 2009 y H3N2) e Influenza B (Linaje Victoria) mediante RT-PCR a tiempo real.

RNA interferencia

 Se ha iniciado un nuevo ensayo de fase III en Estados Unidos para evaluar la seguridad de tivanisirán en pacientes con ojo seco.

 Hemos inaugurado una planta para la fabricación de oligonucleótidos, la primera de España, que cuenta con una Superficie de 400m2 . 

A la I+D Destinó 19 Millones de euros a lo Largo de los Tres Primeros Meses del Año, Según Reconoce en su Presentación de Resultados . 


La Cifra es un 29% superior a la dedicada en el mismo periodo del año anterior y la práctica totalidad ha ido a parar al segmento de oncología .

A él se han destinado 16,1 millones de euros, si bien la compañía aclara que 5,3 millones han ido a parar a un antitumoral reconvertido a antiviral . 

Se trata del Aplidin, fármaco sobre el que Pharma Mar tiene en marcha un ensayo clínico de fase III (Neptuno) para testar su eficacia en pacientes con Covid-19 .  ... Link : OBGUFYFI-#8