China ORG : Investigadores Portugueses Descubren una Combinación Potencial de Tres Fármacos Contra COVID19 . Podrían Reducir en un 50% la Replicación del SarsCov2 .

LISBOA, 24 ago (Xinhua) .

Un Equipo de Investigación en Portugal encontró tres Fármacos Existentes Que Pueden Ayudar a Inhibir los Efectos del COVID19 .

Durante la investigación Preclínica, el equipo del Instituto de Tecnología Química y Biológica de la Universidad NOVA de Lisboa Descubrió que la Combinación de Medicamentos Puede Reducir a la Mitad la Replicación del SARS-CoV-2, el Virus Que Causa el COVID19, Según el Informe . 

Durante la investigación Preclínica, el equipo del Instituto de Tecnología Química y Biológica de la Universidad NOVA de Lisboa Descubrió que la Combinación de Medicamentos Puede Reducir a la Mitad la Replicación del SARS-CoV-2, el Virus Que Causa el COVID19, Según el Informe .

"Con los Medicamentos, habíamos identificado que el Virus solo se Replicaba al 50 por ciento", dijo Cecilia Arraiano, quien lidera el equipo, y señaló que la sinergia podría actuar sobre la Nsp14, una proteína viral responsable de la replicación, para amortiguar la actividad del virus.

Los medicamentos podrían ser un tratamiento potencial que ayude a reducir la tasa de hospitalización por COVID-19, según el equipo.

Dos de los medicamentos son medicamentos de venta libre para tratar otras enfermedades, y el tercero está pendiente de aprobación en el mercado, dijeron los investigadores, sin revelar los nombres de los medicamentos debido a la preocupación de las patentes.

Arraiano dijo que les tomó nueve meses tener un descubrimiento preclínico, y ahora espera tener más apoyo financiero para impulsarlo. Producto final

Accelerated First-In-Human Clinical Trial Of EIDD-2801/MK-4482 ( Molnupiravir ), A Ribonucleoside Analog With Potent Antiviral Activity aygainst SARS-CoV-2 .

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August 24, 2021 .



A Recently Published Article Described The Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Profile of Molnupiravir ( Painter et al. 2021 ), a Novel Antiviral Agent With Potent Activity Against Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ), The Causative Agent of Coronavirus Disease 2019 ( COVID19 ). 

Here, We Report an Unprecedented Collaboration Between Sponsor, Contract research organization (CRO), and Regulatory Authorities that Enabled Accelerated Generation of these Phase I data, including Administration of the First-In-Human (FIH) Dose of Molnupiravir within 5 days of receiving Regulatory Approval in the United Kingdom (UK). 
Single and multiple ascending dose (SAD and MAD, respectively) cohorts were dosed in randomized, double-blind, and placebo-controlled fashion, with a 6:2 active-to-placebo ratio in each cohort. 
A food-effect (FE) cohort included 10 subjects who were randomized to receive drug in the fasted or fed state followed by the fed or fasted state to complete a fed and fasted sequence for each subject. 
Dose escalation decisions were accelerated and MAD cohorts were initiated prior to completion of all SAD cohorts with the provision that the total daily dose in a MAD cohort would not exceed a dose proven to be safe and well-tolerated in a SAD cohort. Dosing in healthy volunteers was completed for eight single ascending dose (SAD) cohorts, seven multiple ascending dose (MAD) cohorts, and one food-effect (FE) cohort within approximately 16 weeks of initial protocol submission to the Research Ethics Committee (REC) and Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
 

Working to standard industry timelines, the FIH study would have taken approximately 46 weeks to complete and 33 weeks to enable phase 2 dosing. Data from this study supported submission of a phase 2/3 clinical trial protocol to the US Food and Drug Administration (FDA) within 8 weeks of initial protocol submission, with FDA comments permitting phase 2 study initiation within two additional weeks. 
In the setting of a global pandemic, this model of collaboration allows for accelerated generation of clinical data compared to standard processes, without compromising safety.

El 8 de Septiembre el Comité Asesor Técnico del Ibex Decidirá Si Hay Cambios o No en la Composición de Nuestro Indice . Pharmamar Intenta el Rebote… y Mantenerse en el Ibex .