Inhalon Biopharma Recibe $ 7 Millones de USAMRDC Para Estudiar el Anticuerpo Inhalado " Atrapador de Mucosas " Para el Tratamiento de COVID19 .

 

COVID19 . NUEVO ACUERDO DE LICENCIA . Bristol Myers Squibb Utilizará la Tecnología de Vida Media de Xencor Para el Anticuerpo Covid .

 

Tecentriq . La inmunoterapia Retrasa la Recurrencia en Pacientes con CPCNP Resecado en Estadio Temprano .

 

COVID19 / EEUU . Concedida Patente Hasta 2041. Opaganib y RHB-107 Son Nuevos Candidatos a Tratamientos Orales Dirigidos al Huésped Que se Espera Sean También Eficaces Contra Variantes Virales Emergentes .

RedHill Biopharma Receives Allowances for U.S. Patent Applications Covering Opaganib and RHB-107 for COVID-19 .

PR NewsWire // CISION 26 MAY 2021 .

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*.- The two patents protect opaganib and RHB-107 for the treatment of COVID-19 until at least 2041 once granted .

*.- Enrollment in opaganib's global Phase 2/3 study in hospitalized patients with severe COVID-19 is almost 100% complete .

*.- RHB-107's ongoing Phase 2/3 study is enrolling U.S. non-hospitalized patients with symptomatic COVID-19 that do not require supplemental oxygen .

*.- Opaganib and RHB-107 are novel, oral, host-targeted drug candidates expected to be effective against emerging viral variants .

*.- Opaganib and RHB-107 potentially cover the vast majority of affected COVID-19 patients .

TEL AVIV, Israel and RALEIGH, NC, May 26, 2021 /PRNewswire .

RedHillll Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ("RedHill" or the "Company"), a specialty biopharmaceutical company, today announced receipt of two Notices of Allowance from the U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) covering opaganib[1] and RHB-107 (upamostat)[2] as methods for the treatment of COVID-19 caused by the SARS-CoV-2 virus.

Both opaganib and RHB-107 are novel COVID-19 therapeutic candidates, in oral pill form, with dual mechanism of action effects. Both are host-targeted and are therefore expected to be effective against emerging viral variants with various mutations in the spike protein.

"There is an urgent need for oral COVID-19 treatments for patients inside and outside of the hospital setting," said Danielle T. Abramson, Ph.D., VP, Intellectual Property & Research at RedHill. "With two novel oral COVID-19 therapeutics in late clinical-stage development, RedHill stands at the forefront of research for COVID-19 treatments. We are very pleased with the new intellectual property protection which extends until at least 2041. The Company has also filed for protection under the Patent Cooperation Treaty (PCT) and has the option of applying in the member countries thereof."

Enrollment in opaganib's global Phase 2/3 study in hospitalized patients with severe COVID-19 (NCT04467840) is almost 100% complete. RHB-107's Phase 2/3 study is ongoing in non-hospitalized patients with symptomatic COVID-19 (NCT04723527) who do not require supplemental oxygen. Together, this covers potential treatment for the vast majority of affected patients.

In view of the upcoming completion of enrollment, RedHill is evaluating the regulatory path for opaganib with a focus on those countries currently most affected by COVID-19. The regulatory path, including potential submissions of emergency use applications in those countries, is subject to whether the data generated by the ongoing Phase 2/3 study is sufficiently positive and supportive as well as the specific requirements in each country. The strength of the safety and efficacy data generated from the opaganib studies will be key to regulatory applications. Additional studies to support the potential of such applications and the use or marketing of opaganib are likely to be required. For example, the FDA has indicated we will need to complete additional studies to support applications in the U.S. Evaluations and discussions continue with the FDA, EMA and regulators in other countries. ...

Opinión Positiva de la EMA Para Sotrovimab de GSK y Vir Biotechnology en el Tratamiento de COVID19 . Han Demostrado una Reducción del 85% en la Hospitalización o Muerte en Pacientes Que Recibieron el Tratamiento como Monoterapia ...

 

Luis Mora : El Ensayo de Fase I-II de Aplidin Contra el Covid " Muestra Eficacia Clínica " .

 

Camino a Recorrer de Una Molécula tras obtener éxito en los Laboratorios : 

PharmaMar : El Ensayo de Fase I-II de Aplidin Contra el Covid " Muestra Eficacia Clínica " . Post By Celtia .

 En los Resultados Obtenidos en Este Estudio, Destacan los Datos Observados en 23 Pacientes con Enfermedad Moderada, de los Cuales el 74% Recibieron el Alta Hospitalaria en la Primera Semana de Tratamiento, Según Explica PharmaMar .

26 Mayo 2021 .

"Ante el inicio del ensayo de fase III NEPTUNO, la empresa ha decidido compartir con toda la comunidad científica, médica y pacientes estos datos que muestran el potencial terapéutico de este fármaco", ha añadido el grupo gallego.

En el estudio APLICOV-PC se evaluaron tres cohortes de pacientes hospitalizados con enfermedad leve, moderada o severa, con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), administrados durante tres días consecutivos.

De los 45 pacientes tratados en el ensayo, el 86,7% tenían enfermedad moderada o severa. El 91% tenían neumonía, siendo un 71% los afectados por neumonía bilateral .

PharmaMar : El Ensayo de Fase I-II de Aplidin Contra el Covid " Muestra Eficacia Clínica " .

PharmaMar hace públicos los resultados de su estudio APLICOV-PC en pacientes adultos con COVID-19 que requieren ingreso hospitalario . El ensayo ha alcanzado el objetivo primario de seguridad. Destacan los resultados obtenidos en pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento. En base a los datos obtenidos en este estudio, se ha puesto en marcha el estudio NEPTUNO de fase III, que determinará la eficacia de plitidepsina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19 moderado. Los datos completos del estudio pueden consultarse en: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.25.21257505v1 Madrid, 26 de mayo de 2021.- PharmaMar (MSE:PHM) ha hecho públicos hoy los resultados finales de su ensayo clínico APLICOV-PC[1] con Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19, que requieren ingreso hospitalario, y que alcanzó el objetivo primario de seguridad, mostrando eficacia clínica. Ante el inicio del ensayo de fase III NEPTUNO[2] la compañía ha decidido compartir con toda la comunidad científica, médica y pacientes estos datos que muestran el potencial terapéutico de este fármaco. Se ha optado por anticipar la información en un paper previo, titulado “Plitidepsin has a positive therapeutic index in adult patients with COVID-19 requiring hospitalization”, donde se muestra el trabajo de equipos multidisciplinares preclínicos y clínicos sobre el manejo de plitidepsina como antiviral. Los datos completos pueden consultarse en: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.25.21257505v1 En el estudio APLICOV-PC se evaluaron tres cohortes de pacientes hospitalizados con enfermedad leve, moderada o severa[3], con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), administrados durante tres días consecutivos. De los 45 pacientes tratados en el ensayo, el 86,7% tenían enfermedad moderada o severa. El 91% tenían neumonía, siendo un 71% los afectados por neumonía bilateral. En los resultados obtenidos en este estudio, destacan los datos observados en 23 pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento. Como puede verse en la gráfica de pacientes que ingresaron con COVID-19 moderado, los que recibieron la dosis de 2,5 mg presentaron la mayor probabilidad de ser dados de alta durante la primera semana del ingreso. En este mismo grupo de pacientes se ha observado que cuanto más alta es la dosis de plitidepsina, mayor es el recuento de linfocitos en el tiempo, un indicador de mejora del sistema inmunitario. Asimismo, se observa un paralelismo entre la disminución de la carga viral, la mejoría clínica y la caída de parámetros de inflamación, como la Proteína C-reactiva. Esto sugiere que, además de su efecto antiviral, plitidepsina podría está ejerciendo efectos anti-inflamatorios, favoreciendo la respuesta inmune frente al SARS-CoV-2. En esta publicación también reafirma las hipótesis iniciales sobre la transversalidad de plitidepsina frente a otras cepas o variantes de coronavirus, ya que actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por diferentes tipos de coronavirus para reproducirse e infectar a otras células. Los datos obtenidos en este estudio han llevado a la compañía a poner en marcha el nuevo estudio de fase III NEPTUNO, que determinará la eficacia de plitidepsina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19. Es de destacar la opinión de los investigadores y doctores que han hecho posible esta investigación. Pablo Guisado Vasco, M.D., Ph.D., adjunto de Medicina Interna del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, concluye: “Seguimos necesitando de fármacos eficaces frente a la COVID-19. Plitidepsina es un fármaco muy prometedor con un desarrollo preclínico sólido. Ha completado el estudio fase I/II con buenos datos de seguridad y unos primeros datos clínicos de adecuada eficacia en la neumonía moderada de la COVID-19. En las próximas semanas, con la apertura del reclutamiento del ensayo NEPTUNO y un grupo de comparación directo, podremos saber con mayor precisión cuál es el papel y la eficacia clínica precisa de plitidepsina en la COVID-19”. José F. Varona, M.D., Ph.D., médico del departamento de Medicina Interna, Hospital Universitario HM Montepríncipe de Madrid ha destacado “los positivos resultados de plitidepsina en el ensayo clínico APLICOV-PC, tanto en términos de seguridad como en térmicos de eficacia, suponen una noticia muy esperanzadora para el manejo terapéutica de la neumonía COVID-19 que precisa ingreso hospitalario”; y añade: “en este sentido, hay que destacar tanto su mecanismo de acción específico, que le confiere un valor añadido frente a las distintas variantes del SARS-CoV-2, como su buen perfil de seguridad, con excelente tolerabilidad”. El Dr. Vicente Estrada, responsable de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínico San Carlos de Madrid ha dicho: “plitidepsina posee una acción antiviral muy potente in vitro, y en el ensayo APLICOV-PC el fármaco mostró una seguridad suficiente, con pocos efectos adversos, en su mayoría gastrointestinales y controlables en gran medida con premedicación. En el futuro, si los resultados del estudio NEPTUNO son favorables, podría usarse en el tratamiento precoz de esta enfermedad de pacientes con compromiso respiratorio”. Sobre los resultados obtenidos en este estudio, Luis Enjuanes, Ph.D., director del grupo de coronavirus en el Centro Nacional de Biotecnología del CSIC, ha dicho: “En nuestro laboratorio del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) hemos evaluado el efecto de plitidepsina observando una inhibición superior a mil veces, utilizando dosis de la droga que no eran tóxicas cuando se administraban a pacientes. Posteriormente estos resultados fueron significativamente reforzados en el laboratorio del Prof. Adolfo García Sastre (Mount Sinai School of Medicine, Nueva York), que ha comparado el efecto de plitidepsina con los del Remdesivir, el antiviral más utilizado en Estados Unidos frente al SARS-CoV-2”. Adolfo García-Sastre, Ph.D., catedrático en el Departamento de Microbiología y director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes, de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, Nueva York, Estados Unidos, y coautor de la publicación, comenta: “la colaboración entre varios grupos de investigación, tanto básica, como aplicada y clínica, trabajando en distintas instituciones académicas y farmacéuticas, resaltan el potencial de plitidepsina como posible tratamiento de las infecciones con coronavirus, incluido el SARS-CoV-2”. Nos gustaría aprovechar esta oportunidad para extender nuestro más sincero agradecimiento a los pacientes, familiares y cuidadores, así como a los equipos médicos y hospitales que han participado en el ensayo clínico y han ayudado a llevar plitidepsina a este punto.

¡ Vacuna COVID19 de Segunda Generación Multivariante ! . OSE Immunotherapeutics Anuncia la Dosificación del Primer Voluntario Sano en el Ensayo Clínico de Fase 1 .

*.- Primer estudio en humanos que evalúa CoVepiT, una vacuna COVID-19 de células T multivariante para personas en riesgo y poblaciones vulnerables.

*.- CoVepiT es una vacuna basada en péptidos que tiene como objetivo inducir una respuesta inmune mediada por células T CD8 + contra 11 proteínas diferentes del virus SARS-CoV-2 para proporcionar una inmunidad celular a largo plazo con células T de memoria.

*.- Se espera que la lectura del estudio de fase 1 se realice en septiembre de 2021.

Agregar Sintilimab a Gemcitabina y Platino Mejoró la SSP Como Tratamiento de Primera Línea Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Escamosas Localmente Avanzado o Metastásico, Según un Estudio Publicado en Journal of Thoracic Oncology .

 

El Nuevo Tratamiento Español Contra el Cáncer de Páncreas Que Estimula las Defensas .

Investigadores del CIBER de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), y del Instituto de Nanociencia y Materiales de Aragón (INMA), centro mixto del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y la Universidad de Zaragoza, han estudiado varios parámetros críticos de la efectividad de la hipertermia magnética, un tratamiento experimental antitumoral, y han detectado un aumento de la respuesta inmune en los modelos animales y una mayor inhibición del crecimiento tumoral en cáncer de páncreas.

En este trabajo, publicado en la revista 'ACS Applied Materials and Interfaces', se estudió el efecto de la hipertermia magnética en cáncer de páncreas dada la peculiaridad de este tipo de cáncer de tener una matriz extratumoral muy densa, que dificulta la llegada de los fármacos en tratamientos convencionales, recoge Europa Press. Este tratamiento consiste en el empleo de nanopartículas magnéticas que generan calor al ser expuestas a un campo magnético alterno externo inocuo para los tejidos.

"La hipertermia magnética es de especial interés en este tipo de tumores porque puede tener un efecto dual ayudando a la matriz extracelular a ser más permeable y provocando la muerte de las células tumorales. La sinergia de este tratamiento con terapias convencionales podría resultar de gran relevancia", explica Laura Asín, investigadora del Instituto de Nanociencia y Materiales de Aragón (INMA, CSIC-UNIZAR) y del CIBER-BBN. ...