La Píldora COVID19 ( PAXLOVID ) de PFIZER Será Efectiva También Frente a la Nueva Variante . Pfizer CEO Has ' High Level of Confidence ' COVID-19 Pill Will Be Effective Against OMICRON . 80 Millones de Ciclos Listos Para Salir al Mercado .


El Director Ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, Dijo Ayer Que Tiene " La Confianza por Todo lo Alto " en Que las Píldoras de Tratamiento COVID19 de su Empresa Son Eficaces Contra la Variante OMICRON .

En Declaraciones a la presentadora de "Squawk Box" de CNBC, Meg Tirrell, Bourla dijo que Pfizer podría comprometerse a entregar 80 millones de ciclos de Paxlovid, el tratamiento de COVID-19 para el cual la compañía solicitó autorización de uso de emergencia a principios de este mes.

"En este momento, claramente podemos comprometer 80 millones de dosis. Es gracias a: ustedes han visto nuestra máquina de fabricación realmente en funcionamiento y ellos pueden hacerlo y estoy muy, muy contento de que estemos en esta situación", dijo Bourla . ...


Combinación de Radioterapia e Inmunoterapia en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ( NRG-LU007, " el Ensayo RAPTOR" ) .

 NRG-LU007: Ensayo Aleatorizado de Fase II / III de Radiación de Consolidación + Inmunoterapia Para ES-SCLC: Ensayo RAPTOR .

*.- El Descubrimiento de Importantes Avances Terapéuticos Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) se ha Estancado en las últimas Décadas y Existe la Necesidad de Mejorar los Resultados Clínicos de esta Difícil Enfermedad . 

*.- El Tratamiento Actual de Primera Línea pyara el CPCP en Estadio Extenso (SCLC-ES) Incluye 4 Ciclos de Quimioterapia con Carboplatino y Etopósido Seguidos de Atezolizumab de Mantenimiento, pero este Stándar de Atención No Tiende a Eliminar la Enfermedad  Macroscópica. 

*.- NRG-LU007 (el ensayo RAPTOR) se Diseñó Para Abordar la Teoría de que Agregar Radioterapia (RT) a la Inmunoterapia y la Quimioterapia Que Contiene Platino podría Mejorar aún Más los Resultados de Supervivencia de los Pacientes con ES-SCLC Como Resultado de las Interacciones Entre la RT y la Inmunoterapia .

“Se Plantea la Hipótesis de que la combinación de la Radioterapia consolidativa con la Inmunoterapia tiene el potencial de mejorar el control local y sistémico de los pacientes con CE-SCLC. 

Nuestro objetivo es demostrar que la adición de radioterapia local mejorará la inmunidad antitumoral y mejorará los resultados de estos pacientes ”, afirmó el Dr. Quynh-Nhu Nguyen, MD, del MD Anderson Cancer Center e investigador principal del ensayo RAPTOR.

El ensayo RAPTOR está acumulando activamente pacientes con ES-SCLC que tienen una enfermedad estable o una respuesta parcial después del tratamiento sistémico inicial. Los participantes en el ensayo se estratifican según el número de sitios que recibirán RT, la respuesta del tumor después de la quimioterapia inicial y el estado funcional del ECOG. Después de la estratificación, los pacientes se asignan al azar para recibir tratamiento de mantenimiento con atezolizumab o RT de consolidación hasta en 5 sitios en dosis de 20 Gy, 30 Gy o 45 Gy.Los sitios de radiación incluyen torácicos y extratorácicos (hígado, hueso, SNC, etc.) seguidos. por mantenimiento con atezolizumab.

La porción de Fase II del ensayo evaluará si la adición de radioterapia al tratamiento estándar de atención mejora la supervivencia libre de progresión para los participantes del ensayo en comparación con el estándar de atención solo.

 La parte de la Fase III del ensayo comparará las tasas de supervivencia general entre los grupos de tratamiento. 

Los objetivos secundarios del ensayo incluyen evaluar las toxicidades entre los brazos de tratamiento, así como el impacto de agregar RT en los resultados de supervivencia para pacientes con 1-3 tumores visibles versus 3 o más tumores visibles, y en pacientes que reciben RT para todas las enfermedades visibles versus aquellos que lo hacen. no recibir RT a todas las enfermedades visibles. 

También hay un objetivo exploratorio para evaluar la carga tumoral previa al tratamiento y el beneficio de supervivencia.

Atención Hoy al Sector Turismo y Líneas Aéreas . La OMS Pide Que " Sigan Abiertas las Fronteras " Pese a la Variante Omicron .

 

LA OMS HA DESTACADO QUE LAS "" PRUEBAS "" EN LAS QUE SE BASAN LAS RECOMENDACIONES DE LA REGULACIÓN SANITARIA INTERNACIONAL RESPALDAN QUÉ LAS FRONTERAS SIGAN ABIERTAS .


La OMS pide apoyo para África, reclama que "sigan abiertas las fronteras" y critica las restricciones de viajes que tratan de frenar la expansión de la variante ómicron del coronavirus. 

La nueva cepa se ha detectado desde el viernes en siete países europeos. También Francia da por hecha su presencia en su territorio. 

En este ambiente de inquietud, la presidenta de la Asociación Médica de Sudáfrica y una de las descubridoras de esta cepa ómicron, la doctora Angelique Coetzee, ha hecho un llamamiento a la tranquilidad asegurando que los infectados presentan hasta ahora "síntomas débiles" que no precisan hospitalización.

28 noviembre 2021

OMICRON . Comunicado del Grupo Técnico Asesor de la OMS : Vacunas , PCR , Tratamientos Siguen Vigentes . No Tenemos Ni Idea de Si la Variante OMICRON Se Transmite Más Que el Resto . Ni Idea de Si los Ingresados en Sudáfrica Son por OMICRON u otros Factores . Si Sabemos Que los Infectados son Jóvenes y Tienen un Cuadro LEVE .


Cualquier Político Español Tiene más Luces Que estos de la OMS ... Es para llorar al ver la Situación De Crisis Mundial Que han creado por Algo Que Apenas Afecta a 3000 jóvenes Sudafricanos  y además de manera Leve ... Y que se Curan en un par de días ...  Otra Cosa Son los Miles de Casos Diarios Que Hay en Alemania ... Pero Claro a ver Quién se Atreve con Alemania . 

Para Acabar Los Técnicos de la OMS Recomiendan Tan Solo una Serie de Medidas Muy Muy Ele Elementales ... : Ni QR , Ni Pasaportes Covid , Ni Prohibiciones de entrar en Bares , Restaurantes , Gimnasios ... 

  Muchas Comunidades Autonomas Españolas , Así Como Naciones Europeas ... Deberían Replantearse  Tanto Recortar Derechos Básicos y Internacionales Sobre Protección de Datos y Derecho a la Intimidad .

En España No Hay Ninguna Vacuna Que Sea Obligatoria 
 
En el Planeta No Hay Ni Una Sola Vacuna COVID19 Full Approval ... Todas Han Sido Aprobadas con la Etiqueta de " Emergencia " Por lo Que los Ensayos Clínicos Continúan con Todos los Voluntarios a los Que les Han Administrado Una , Dos ... Y Pronto una Tercera Dosis ... Consienten ser Vacunados por lo Que Nada Tienen a Reclamar .

Tema Mascarillas : Coinciden los Médicos en Que las Mascarillas Sirven para Entrar en los Quirófanos por un Tiempo Limitado ... Pero eso de Llevar Mascarilla Horas y Horas Cada Día Veremos con el Tiempo lo que nos Acarreará .

Y Ya No Digamos Poner Mascarillas a los Menores Que Están Desarrollando Sus Órganos Vitales ... Es Para Pensarselo y Más Teniendo en Cuenta que Los Niños Que se Infectan se Recuperan en Casa y en Días con los Tratamientos de Toda la Vida ... 

Las Recomendaciones Comunicadas Hace un Rato Por la Propia OMS con Respecto a la Variante Sudafricana : 





27 noviembre 2021

OMICRON . LA ASOCIACIÓN MÉDICA DE SUDÁFRICA LE DA EN LA FRENTE A LA OMS Y AFINES : ... LA NUEVA VARIANTE NO AFECTA A VACUNADOS ... NO AFECTA NI AL GUSTO NI AL OLFATO Y LOS AFECTADOS SON TRATADOS EN SU CASA CON SINTOMAS LEVES COMO CANSACIO Y UNA LIGERA TOS QUE DESAPARECE EN UN PAR DE DIAS ... NO SE ENTIENDE EL ALBOROTO " GENERADO " A NIVEL MUNDIAL .

JOHANNESBURG : La Nueva Variante Omicron del Coronavirus da Como Resultado una Enfermedad Leve, Sin Sindromes Prominentes, dijo Angelique Coetzee, Presidenta de la Asociación Médica de Sudáfrica, a Sputnik el Sábado .

*.- " Presenta una Enfermedad Leve " con Síntomas Como Dolores Musculares y Cansancio Durante un Día o Dos Que No se Sienten Bien .

*.- Hasta Ahora, han Detectado Que los Infectados No Sufren Pérdida del Gusto Ni del Olfato . 

*.- Pueden Tener una Ligera Tos . 

*.- No Hay Síntomas Prominentes . 

*.- De los Infectados, Algunos están Siendo Tratados Actualmente en Casa «, dijo Coetzee .

*.- La Funcionaria señaló que los Hospitales No han Sido Sobrecargados por Pacientes de Omicron y Que la Nueva Cepa No se ha Detectado en Personas Vacunadas . 

Al Mismo Tiempo, la Situación Puede Ser Diferente Para los No Vacunados .


«Solo lo sabremos después de dos semanas. Sí, es transmisible, pero por ahora, como médicos, No sé por qué se está impulsando tanto alboroto ya que todavía lo estamos investigando. Solo lo sabremos después de dos o tres semanas, ya que hay algunos pacientes ingresados ​​y estos son jóvenes de edad 40 y más jóvenes «, agregó Coetzee.

La presidenta también criticó que la decisión de algunos países de prohibir los vuelos desde Sudáfrica es prematura ya que no hay suficiente información sobre cómo peligroso es.


Tras los informes sobre la nueva variante, Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá, Israel, Australia y otros países han viajes restringidos desde varias naciones del sur de África debido a problemas de salud.

ASTRAZENECA Presenta Nuevos Datos de la Fase III de su Fármaco AZD7442 : Reduce los Riesgos de COVID19 en un 83 % .

 Un Ensayo de Tratamiento Separado Mostró un 88 % de Riesgo Reducido de COVID19 Grave o Muerte Cuando se Trata Dentro de los Tres Días Posteriores al Inicio de los Síntomas .

AstraZeneca ha anunciado nuevos datos de los ensayos de Fase III de prevención AZD7442 COVID-19 PROVENT y tratamiento ambulatorio TACKLE de fase III que demostraron una sólida eficacia de una dosis intramuscular (IM) única de la combinación de anticuerpos de acción prolongada (LAAB).

En un análisis del ensayo PROVENT en curso que evalúa una mediana de seis meses de seguimiento de los participantes, una dosis IM de 300 mg de AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 sintomático en comparación con el placebo en un 83 por ciento. Además, un análisis exploratorio del ensayo de tratamiento ambulatorio TACKLE, en pacientes con COVID-19 leve a moderado, mostró que una dosis IM de 600 mg de AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 grave o muerte en un 88 por ciento en comparación con placebo en pacientes que habían estado sintomáticos durante tres días o menos en el momento del tratamiento.

PROVENT es un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico que evalúa la seguridad y eficacia de una dosis única IM de 300 mg de AZD7442 en comparación con placebo para la prevención de COVID-19 en participantes que no tenían no tenía infección por SARS-CoV-2 al inicio del estudio. El ensayo se llevó a cabo en 87 sitios de EE. UU., Reino Unido, España, Francia y Bélgica. 5.197 participantes fueron asignados al azar en una proporción de 2: 1 para recibir una sola dosis IM de 300 mg de AZD7442 (n = 3.460) o placebo de solución salina (n = 1.737), administrada en dos inyecciones IM secuenciales separadas. ...

Variante Delta . 

Estos resultados convincentes me dan la confianza de que esta combinación de anticuerpos de acción prolongada puede proporcionar a mis pacientes vulnerables la protección duradera que necesitan con urgencia para volver finalmente a su vida cotidiana", comentó el investigador principal, el profesor Hugh Montgomery.

 "Es importante destacar que se mantuvieron seis meses de protección a pesar del aumento de la variante Delta entre estos participantes de alto riesgo que pueden no responder adecuadamente a la vacunación".

Darle al Virus Donde Más le Duele : Los Dos Nuevos Antivirales Contra SARS_CoV_2 . Tenemos Ni Más Ni Menos Que 861 Compuestos Activos en Desarrollo Clínico en el Intento de Llegar al Mercado .

 Estado Actual de la I+D en la Lucha por Combatir el SARSCOV2 : 

Tenemos Vacunas, Tenemos Test de Diagnóstico Rápido, Ya Hay Algunos Tratamientos ( Combinaciones de Fármacos, AntiInflamatorios, Inhibidores de las Citoquinas, Anticuerpos Monoclonales ) . Faltaban Antivirales . Ya Había Muchos en Estudio, en Concreto 264  .

Encontrar un Fármaco Efectivo Contra un Virus No es Fácil, o al Menos No tanto Como Desarrollar un Antibiótico .

A Diferencia de las Bacterias, Todos los Virus Son Parásitos Intracelulares Obligados, Piratas de las Células .

Se Multiplican Siempre en su Interior, Empleando la Maquinaria Celular . ...

PharmaMar . Bestinver se Desliga Como Gestora de la Valoración Realizada Por su Propio Bróker, lo Que se Conoce en el Argot Financiero Como “ MURALLA CHINA "... Bestinver la Ve Como Una Inversión Atractiva Mientras Su Propio Bróker la Ve Como una Inversión “ Complicada ” al Depender “ de un Solo Producto ”.

 La Gestora se Desliga de su Bróker  .

Así son las cosas, para Bestinver Securities la ratio riesgo/beneficio es “atractiva” para Pharmamar. Pero una cosa es lo que opine el bróker y otra lo que considera la gestora de fondos de la casa. 

Bestinver se desliga como gestora de la valoración realizada por bróker, lo que se conoce en el argot financiero como “muralla china”. 

El director de renta variable ibérica de la gestora, Ricardo Seixas, señaló días después de que Cifuentes emitiese su primer informe sobre Pharmamar que no era atractiva y se trataba de una inversión “complicada” al depender “de un solo producto”

Seixas enfatizó el hecho de que “ningún informe” que publique Bestinver Sucurities les va a afectar “lo más mínimo” para sus decisiones de inversión. Además, recalcó que no le gustaría que existiese “relación de seguimiento” entre ambas firmas.

25 noviembre 2021

Scientists Warn Of New Covid Variant With High Number Of Mutations . The B.1.1.529 Variant Was Fist Spotted in Botswana And Six Cases Have Been Found in South Africa .

 Scientists Have Said a New Covid Variant That Carries an “ Extremely High Number ” of Mutations May Drive Further Waves of Disease by Evading The Body’s Defences .

Only 10 cases in three countries have been confirmed by genomic sequencing, but the variant has sparked serious concern among some researchers because a number of the mutations may help the virus evade immunity . ...

FDA // EEUU . Cancer de Pulmón Microcitico . Algernon Pharmaceuticals Obtiene una Respuesta Positiva de la FDA de los Estados Unidos Sobre el Estudio de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ... Por lo Que se Lanzan a Iniciar lo Antes Posible la Fase I Clinica Para Tratamiento de Segunda Línea SCLC . Y También Pide el Status de Orphan Drug .

VANCOUVER, Columbia Británica, 24 de Noviembre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) .


Algernon Pharmaceuticals Inc. (la "Compañía" o "Algernon") (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) un desarrollo farmacéutico en etapa clínica empresa, se complace en anunciar que ha recibido comentarios positivos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA de EE. UU.) en su reunión previa a IND (Investigational New Drug) para su investigación de NP-120 (Ifenprodil) para el tratamiento de células pequeñas cáncer de pulmón (SCLC). 

Ifenprodil es un antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) que se dirige específicamente a la subunidad 2B de tipo NMDA (GluN2B).

Como resultado de los comentarios, la Compañía no planea realizar ninguna investigación preclínica adicional y pasará inmediatamente a presentar una solicitud IND para comenzar su estudio de Fase 1 de SCLC lo antes posible. Con base en los comentarios de la reunión, la Compañía planea utilizar su inventario actual de productos terminados Ifenprodil para el estudio. La reunión de la FDA de EE. UU. También produjo una guía muy útil sobre el diseño del protocolo y los puntos finales para el estudio de SCLC planificado.

La Compañía planea realizar su estudio de Fase 1 en pacientes con CPCP recurrente y, como resultado, se pueden observar señales preliminares de eficacia en los datos.

La Compañía también planea solicitar la designación de medicamento huérfano para Ifenprodil para tratar pacientes con SCLC. La Ley de Medicamentos Huérfanos de EE. UU. Otorga un estatus especial a un medicamento para el tratamiento, diagnóstico o prevención de una enfermedad o afección poco común.

La decisión de la empresa de investigar el ifenprodil y trasladarlo a ensayos en humanos para el cáncer de pulmón de células pequeñas se basa en un estudio preclínico, escrito por el Dr. William North, y publicado en enero de 2019, titulado “Inhibición del crecimiento del cáncer de pulmón de células pequeñas: sinergia entre el bloqueo del receptor NMDA y quimioterapia ”. 

En el estudio, Ifenprodil, en combinación con el agente quimioterapéutico Topotecan, produjo claros efectos aditivos que bloquearon significativamente el crecimiento tumoral. ...

23 Nov . Búsqueda de la principal proteasa del SARS-CoV-2 mediante plitidepsina: simulaciones de dinámica molecular dependiente de la temperatura y acoplamiento molecular .

 Conclusión ; 

El uso de Plitidepsina contra COVID-19 es el desarrollo de medicamentos antivirales que puede ser aceptable. Se informa que la plitidepsina es un candidato más prometedor contra la infección por SARS-CoV-2 que el remdesivir. En este documento, se investigó el potencial de la plitidepsina para la inhibición del Mpro del SARS-CoV-2. Se realizó el acoplamiento molecular de la plitidepsina contra Mpro de SARS-CoV-2 y se encontró que la energía de unión en la mejor pose de 10 poses era - 137,992 kcal / mol. Para encontrar la unión a través del complejo de plitidepsina con la proteasa principal del SARS-CoV-2 se estudió mediante las simulaciones de dinámica molecular a 300 K. Además, se estudió la unión a mayor temperatura, es decir, a 325 K. Se encontró que la plitidepsina se une eficazmente con la proteasa principal del SARS-CoV-2 a 300 K.

24 noviembre 2021

La Inteligencia Artificial Predice la Respuesta al Tratamiento y la Supervivencia en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico .

 

Newswise - CLEVELAND: investigadores del Centro de Diagnóstico Personalizado e Imágenes Computacionales (CCIPD) de la Universidad Case Western Reserve han utilizado inteligencia artificial (IA) para identificar patrones en tomografías computarizadas (TC) que ofrecen una nueva promesa para el tratamiento de pacientes con pulmón de células pequeñas cáncer.

El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) representa aproximadamente el 13% de todos los cánceres de pulmón, pero crece más rápido y es más probable que se disemine que el cáncer de pulmón de células no pequeñas, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.

Y aunque se ha llevado a cabo una gran cantidad de investigaciones de IA sobre el cáncer de pulmón de células no pequeñas, se ha realizado poco trabajo sobre el cáncer de pulmón de células pequeñas, dijo el director del CCIPD , Anant Madabhushi , profesor de ingeniería biomédica del Instituto Donnell en Case Western Reserve.

Los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas pueden ser difíciles de tratar, dijo Madabhushi. Su laboratorio trabajó con oncólogos de los hospitales universitarios de Cleveland para ayudar a determinar qué pacientes con CPCP responderían al tratamiento.

Los investigadores identificaron un conjunto de patrones radiómicos de tomografías computarizadas tomadas antes del tratamiento que les permiten predecir la respuesta del paciente a la quimioterapia. También examinaron la asociación entre las características de las imágenes derivadas de la IA con resultados a más largo plazo.

Específicamente, los investigadores notaron que los patrones de textura extraídos computacionalmente del tumor en sí, así como la región que lo rodea, eran diferentes en los pacientes con CPCP que respondieron bien a una determinada quimioterapia, en comparación con los que no lo hicieron.

Además, la IA reveló patrones que correspondían a pacientes que terminaron viviendo más tiempo después del tratamiento en comparación con aquellos que no lo hicieron.

Finalmente, la IA reveló que había notablemente más heterogeneidad, o variabilidad, en las imágenes escaneadas de los pacientes que no respondieron a la quimioterapia y tenían menos posibilidades de supervivencia, dijo Madabhushi.

Qué Sigue : Posibles Ensayos en Humanos

Estos hallazgos de un estudio retrospectivo ahora sientan las bases para ensayos clínicos prospectivos impulsados ​​por IA para el manejo del tratamiento de pacientes con CPCP, dijo Madabhushi.

Los resultados de la investigación se publicaron en Frontiers in Oncology en octubre.

Sus hallazgos son importantes porque la quimioterapia sigue siendo la columna vertebral del tratamiento sistémico, dijeron los investigadores.

"Aunque la mayoría de los pacientes responden al tratamiento inicial, la recaída es común y un subconjunto de pacientes son quimioresistentes", dijo Prantesh Jain, coautor principal del estudio mientras trabajaba en el Departamento de Hematología y Oncología de los Hospitales Universitarios. Ahora es profesor asistente de oncología en Roswell Park Comprehensive Cancer Center en Buffalo.

"Actualmente", dijo Jain, "no existen biomarcadores predictivos clínicamente validados para seleccionar una subpoblación de pacientes con quimiorresistencia primaria o recurrencia temprana".

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