07 diciembre 2020

Belotecan vs Topotecan as Monotherapy for Sensitive-Relapsed Small Cell Lung Cancer .

Belotecan, New Camptothecin Analogue, Is Active in Patients With Small-Cell Lung Cancer .

Abstract

Background

This study compared the efficacy/safety of the camptothecin analogues belotecan and topotecan for sensitive-relapsed small-cell lung cancer (SCLC).

Methods

One-hundred-and-sixty-four patients were randomised (1:1) to receive five consecutive daily intravenous infusions of topotecan (1.5 mg/m2) or belotecan (0.5 mg/m2), every 3 weeks, for six cycles. Main outcomes were objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), tolerability and toxicity. The study statistical plan was non-inferiority design with ORR as the endpoint.

Results

In the belotecan vs. topotecan groups, ORR (primary endpoint) was 33% vs. 21% (p = 0.09) and DCR was 85% vs. 70% (p = 0.030). PFS was not different between groups. Median OS was significantly longer with belotecan than with topotecan (13.2 vs. 8.2 months, HR = 0.69, 95% CI: 0.48–0.99), particularly in patients aged <65 years, with more advanced disease (i.e., extensive-stage disease, time to relapse: 3–6 months), or Eastern Cooperative Oncology Group performance status 1 or 2. More belotecan recipients completed all treatment cycles (53% vs. 35%; p = 0.022).

Conclusions

The efficacy/safety of belotecan warrants further evaluation in Phase 3 trials. Belotecan potentially offers an alternative to topotecan for sensitive-relapsed SCLC, particularly in patients aged <65 years, with more advanced disease, or poor performance.

PharmaMar . La Llegada de las Vacunas Junto al Anuncio la Semana Pasada de Unos Resultados No Esperados en un Tratamiento Contra el Cáncer de Pulmón . Y Además Que Stifel, Retirase su Recomendación de Comprar ... Han Provocado una Oleada Vendedora .

Pese a Estas Caídas, en el Acumulado del Año, la Compañía Sube Más de un 60% en Bolsa.

Expansión / EFE.com // 7-12-2020 .

Las Acciones de PharmaMar vuelven a sufrir un nuevo revés en Bolsa y en la sesión de este lunes se dejan hasta un 10%, con lo que en el acumulado de este mes ya pierde cerca de un 30%.

El pasado jueves, las acciones de la biofarmacéutica sufrieron un castigo del 13,7% tras no lograr los resultados esperados en el estudio aleatorio para evaluar la eficacia de un tratamiento con lurbinectedina contra el cáncer de pulmón microcítico.

El viernes, los títulos de la compañía cayeron otro del 5%, después de que una de las firmas de inversión más activas en la entidad, la estadounidense Stifel, retirase su recomendación de comprar.

En la sesión de este lunes, los títulos de PharmaMar lideran las caídas de toda la Bolsa española al dejarse hasta un 10%, y cotizar por debajo de los 70 euros, mínimos desde junio.