J&J Sues Sun to Block Generic Copies of Cancer Drug Yondelis . J&J Demanda a Sun para Bloquear Copias Genéricas del Medicamento Contra el Cáncer Yondelis el cual está Protegido por Patente hasta el 2026 - 2028 .

POR SUSAN DECKER

24 de julio de 2020 .

J&J (  compañero de Pharma Mar ) presentó una demanda por infracción de patente para impedir que las compañías de medicamentos genéricos vendan versiones de bajo costo del tratamiento contra el cáncer Yondelis.

• Una combinación de EVenus y Jiangsu Hengrui, así como una combinación de Natco y Dom, están buscando vender versiones genéricas del medicamento, Janssen y Pharma Mar dijeron una queja presentada el jueves en un tribunal federal en Trenton, Nueva Jersey .
• Yondelis es quimioterapia para tratando pacientes con sarcomas específicos de tejidos blandos .
• Los medicamentos imitadores infringirían patentes propiedad de Pharma Mar y con licencia para Janssen que vencen en 2026 y 2028, según el ...
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Aplidin® . Han Pasado Ya unos 75 Días desde Que se Inició el Ensayo APLICOV de Fase 1 en España con Aplidin . No Hay aún Datos de dicho Ensayo ... Pero Luis Enjuanes Sí ha Dado Datos del Resultado Obtenido en Uso Compasivo en Tres Pacientes Muy Graves ... Dos de Ellos han Salvado su Vida ...

en A Coruña, 24 de julio de 2020 .

IMAGES BY ALCUBI .

No es la primera vez que el Virólogo del CSIC Luis Enjuanes alaba el Aplidin, el medicamento de Pharma Mar que se prueba en pacientes de Covid-19. Por el momento, la compañía de origen gallego continúa desarrollando sus ensayos clínicos en distintos hospitales españoles, si bien, como ya explicó el presidente de la biofarmacéutica, José María Fernández de Sousa, la bajada de pacientes con el virus en los últimos tiempos había ralentizado el desarrollo de los estudios que, aún así, están resultando "muy satisfactorios".

Este miércoles, en su intervención en unos cursos de verano de la Universidad Complutense que han estado marcados por la pandemia, el director de laboratorio del coronavirus del Centro Nacional de Biotecnología indicó sobre el fármaco: "No es porque sea español, pero es muy bueno".

El compuesto del Aplidin bloquea la proteína eEF1A, presente en las células humanas y que el SARS-CoV-2 usa para reproducirse e infectar a otras. Precisamente este efecto, el de evitar la reproducción del virus dentro de la célula hizo que, en su inicio, Pharma Mar utilizase esta molécula como antitumoral (el Aplidin no cuenta con aprobación para su comercialización como antitumoral en Europa, pero sí en otras partes del mundo, como Australia).

Pacientes Salvados con el Aplidin

Enjuanes relató, a preguntas de los oyentes, que el Aplidin ya ha sido probado in vitro con coronavirus similares en el propio CSIC, además de en el Instituto de Patógenos Emergentes del Hospital Monte Sinaí de Nueva York (EEUU), bajo la tutela del virólogo español Adolfo García Sastre y en el Instituto Pasteur de Corea.

"Pharma Mar nos pidió ayuda hace ya mucho tiempo y comprobamos que en tejidos celulares el fármaco inhibía muy bien la replicación del virus. Luego, además, García Sastre lo probó en ratones transgénicos y le fue fenóneno, los sur coreanos también lo han vuelto a testar y dicen que es 2.500 veces superior que el remdesivir (el anticovid del gigante Gilead)", dijo Enjuanes.

El Virólogo manifestó que el Aplidin ya se ha usado en pacientes en uso compasivo (se denomina así el uso permitido de medicamentos en investigación en pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante). "Por lo menos se ha aplicado así ya a tres pacientes. Uno estaba muy malito, era muy amigo del dueño de Pharma Mar y al cabo de unos días va por la calle corriendo cuando todo el mundo creía que se iba a morir", comentó Enjuanes. "Otro paciente también se salvó y un tercero creo que no, pero lo cierto es que ya estaba terminal ya que, como digo, fue usado como tratamiento compasivo", explicó.

"PROMETEDOR"

Enjuanes manifestó también que, al tratarse de una molécula inhibidora, el Aplidin "es muy prometedor, no solo en este, sino en otros procesos". 

"Además, es de los pocos Medicamentos del que hay muchos datos por lo que se conoce muy bien el mecanismo de acción y las dosis que no son tóxicas para el cuerpo humano", apuntó.

Yondelis®. EMA le Otorga Vía Libre Otra Vez para el Tratamiento de Cáncer de Ovario en Europa. EMA Ha Recomendado Que el Uso de Yondelis® Permanezca Sin Cambios Después de una Revisión de un Estudio que Investigó a Yondelis .

News 24/07/2020

EMA has recommended that the use of Yondelis (trabectedin) in treating ovarian cancer remain unchanged following a review of a study that investigated Yondelis as a third-line treatment in patients with ovarian cancer. However, the study results will be included in the medicine’s product information to provide healthcare professionals with the most up-to-date information on the effects of Yondelis in patients with ovarian cancer.

An analysis of study OVC-3006 investigating the use of Yondelis plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD, another cancer medicine) in patients with ovarian cancer was carried out while the study was still ongoing and showed that, overall, patients treated with Yondelis plus PLD did not live longer than patients given PLD alone. As a result, the study was terminated ahead of time.

EMA’s human medicines committee (CHMP) has now assessed the data and concluded that the results available are not robust enough to draw firm conclusions. Available evidence from the study does not put into question the benefits and risks of Yondelis in its currently authorised uses. Further, there are key differences between OVC-3006 and the study that supported the authorisation of Yondelis (OVA-301). The main difference is that patients in study OVC-3006 had a more advanced disease and had been more heavily treated than those included in OVA-301. In addition, a significant proportion of patients in study OVC-3006 had ovarian cancer that was resistant to medicines containing platinum, while Yondelis is currently authorised for platinum-sensitive ovarian cancer.

When considering Yondelis’ safety, the CHMP noted that in the OVC-3006 study patients treated with Yondelis and PLD had more side effects and more severe ones than those treated with PLD only; however, the committee considered that a higher occurrence of side effects is not unexpected with combination treatments compared to treatments used alone.

The CHMP recommended that the results of the study be included in the summary of product characteristics of Yondelis so that healthcare professionals have the most up-to-date information when prescribing the medicine.

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¡¡¡ AEMPS Ponte en Situación de una Vez !!! . Es Intolerable las Miles y Miles y Miles y Miles de Muertes Que se ha Llevado el Virus . Aplidin® es Pometedora y PODRÍA APLICARSE A OTRAS PATOLOGÍAS .

En Relación Link :  jvuxyx1881

#Aplidin®. Enjuanes le Pregunta al Dr. Sastre del Mounth Sinaí : Dado Que Habéis Probado Cientos de Antivirales ¿Donde Situarias al Aplidin? . Sastre : Es Uno de los Inhibidores más Potentes que Hemos Probado ¡¡ MEJOR QUE REMDESIVIR !!. By ECS1 #pharnamar https://youtu.be/RBmkY5v2TGc

  

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