06 abril 2020
Covid-19 . Un Acalorado Desacuerdo sobre el Uso de la Hidroxicloroquina para Tratar el Coronavirus Estalla en la Casa Blanca .
6 abril, 2020 -(CNN) .
Hubo un acalorado desacuerdo en la Sala de Emergepncia de la Casa Blanca este fin de semana sobre la eficacia del medicamento contra la malaria hidroxicloroquina, pero varias fuentes dicen que fue mayormente unilateral, ya que el principal asesor comercial del presidente Donald Trump Peter Navarro se peleó con otros funcionarios sobre la eficacia del medicamento, que no ha sido probado, para tratar el coronavirus.
El debate no es nuevo dentro del grupo de trabajo de coronavirus, y los expertos médicos le han explicado repetidamente al presidente que existe un riesgo en promocionar con entusiasmo la hidroxicloroquina en caso de que el medicamento finalmente no funcione para combatir el virus. Pero otros asesores externos se han puesto del lado de Trump, incluido Navarro, que todavía no es una parte formal del grupo de trabajo, pero se ha metido en las reuniones. ...
El debate no es nuevo dentro del grupo de trabajo de coronavirus, y los expertos médicos le han explicado repetidamente al presidente que existe un riesgo en promocionar con entusiasmo la hidroxicloroquina en caso de que el medicamento finalmente no funcione para combatir el virus. Pero otros asesores externos se han puesto del lado de Trump, incluido Navarro, que todavía no es una parte formal del grupo de trabajo, pero se ha metido en las reuniones. ...
APLIDIN® . El Fármaco de PharmaMar, Prescrito para el Mieloma Múltiple, Podría ser la Clave para el Covid-19 . En Caso de Ser Aprobado, Mora Asegura Que Cuentan con el Stock Necesario para Atender las Necesidades Actuales de Todos los Países.
Plitidepsina: De Eliminar Tumores a Erradicar el Coronavirus .
Laura C. Liébana // 06-04-2020 .
Nunca antes se había puesto a prueba tantos tratamientos ni con tanta rapidez contra una sola enfermedad. Los laboratorios Farmacéuticos trabajan contrarreloj para encontrar una cura para el Covid-19, del que ya se han contagiado cientos de miles de personas por todo el globo. Son 20 las vacunas que se testan por todo el mundo y hasta 30 los medicamentos en desarrollo, según los últimos datos recogidos por la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma).
A falta de tiempo para ponerse a investigar, los países adelantan experimentos para determinar si medicinas para la malaria, el ébola, el VIH o el cáncer pueden ser efectivas en el tratamiento del nuevo coronavirus. Lo mismo sucede en España, donde se han buscado posibles soluciones en el abanico terapéutico ya disponible. Es el caso de un compuesto utilizado para tratar el cáncer hematológico: plitidepsina. Este se extrae de unos invertebrados llamados tunicados, que viven a dheridos al rocaje de las aguas del Mediterráneo español. Una de sus especies, la ascidia blanca, segrega una sustancia capaz de erradicar tumores.
Es el principio activo de este compuesto, desarrollado por la Biofarmacéutica española PharmaMar, que se prescribe en el tratamiento del mieloma múltiple. Y, ahora quizás, también sea la clave para curar el coronavirus. Se trata de un medicamento relativamente nuevo, y su uso todavía no está autorizado en Europa. Sí en Australia. Asimismo, se halla en fase de aprobación en Taiwán, Nueva Zelanda y Corea del Sur. Pero una nueva ventana terapéutica comienza para plitidepsina en España, alejada del cáncer.
La molécula de PharmaMar se probó en Madrid, en el laboratorio del Centro Nacional de Biotecnología del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CNBCSIC) que dirige el principal experto en coronavirus en España, Luis Enjuanes, junto a Isabel Solá y Sonia Zúñiga. Este equipo ha demostrado ‘in vitro’ que plitidepsina logra frenar la multiplicación del HCoV-229E, que pertenece a la familia del nuevo coronavirus y tiene un mecanismo de propagación muy similar a este. Son tales las expectativas que plitidepsina ha generado que Enjuanes califica como «prometedor» el resultado de la investigación.
Su mecanismo de acción consiste en impedir la reproducción de este dentro de las células humanas, incluso en concentraciones muy pequeñas. Se trata de una hipótesis basada en publicaciones científicas que demuestran que el nuevo coronavirus (su nucleoproteína N) necesita a la proteína EF1A, presente en nuestras células, para propagarse. Plitidepsina «bloquea» la EF1A y hace inviable la multiplicación del virus. Esto lo hace «único», señala Luis Mora, director general de PharmaMar, pues «no hay otro fármaco que tenga como diana terapéutica esta proteína».
Ensayos clínicos.
Llegados a este punto, la pregunta clave es: ¿cuándo empezarán los ensayos clínicos? «Estamos listos para empezar; el pasado 24 de marzo enviamos el protocolo del ensayo clínico fase II a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)», asegura el director. «Tenemos viales preparados, varios hospitales interesados, todo el equipo de monitorización y control...», enumera. «Solo cabe esperar –según Mora– el visto bueno de la Aemps». Se realizará en España, donde se reclutará a 160 pacientes ingresados y diagnosticados con el virus, que presenten neumonía leve. Después, se les dividirá en dos grupos a los que se administrarán diferentes dosis del medicamento (inferiores a las oncológicas) por vía intravenosa durante cinco días.
Su misión es reducir la proporción de pacientes que evolucionan a Síndrome de distrés respiratorio agudo, la principal causa por la que los pacientes requieren ventilación mecánica. «El objetivo del ensayo será evitar el ingreso de los pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), donde se produce el mayor colapso sanitario», expone. Por el momento, solo los pacientes seleccionados podrán beneficiarse de este tratamiento en España. Mora informa de que su uso compasivo se presentó a la Aemps hace 10 días, pero no fue admitido. Si el resultado del ensayo clínico fuera positivo, «volveríamos a pedirlo», garantiza. Varios países de Europa, entre los que se encuentran Austria, Inglaterra, Alemania o Francia sí han solicitado poder utilizarlo en pacientes contagiados, al margen de que el fármaco todavía no haya recibido su aprobación oficial.
Asimismo, consorcios de otros países han pedido a PharmaMar la realización de ensayos clínicos con plitidepsina. Entre ellos, Austria, Italia y el consorcio norteamericano, que solicitó «comenzar cuanto antes en EE UU», según el director. Una vez autorizado el inicio del ensayo, Mora calcula que el tratamiento de los primeros pacientes será rápido. El análisis de los resultados y el tratamiento de la información se dará de forma posterior y podrá llevar más tiempo obtener las conclusiones finales.
Stock necesario .
Si se demuestra que Plitidepsina puede ser utilizado para tratar el nuevo coronavirus, su disposición sería «inmediata» por parte de PharmaMar, asegura. Entonces, la Agencia Europea de Medicamentos tendría que aprobarlo para su comercialización. En caso de ser aprobado, Mora asegura que cuentan con el stock necesario para atender las necesidades actuales de todos los países. En caso de que la demanda de los hospitales creciera y se necesitara más medicamento, este se produciría «sin ningún problema». Los empleados de PharmaMar trabajan durante esta cuarentena «hasta 14 horas diarias», pues su labor es considerada «esencial».
Con sede en Madrid, la Biofarmacéutica está comprometida con la investigación y el desarrollo de tratamientos para pacientes oncológicos. «Nuestra seña de identidad es que todos nuestros fármacos tienen su inspiración y origen en lo marino, y sus principios activos provienen de invertebrados o bacterias», explica. Sus buques insignia, además de plitidepsina, son medicamentos como Yondelis, aprobado en cerca de 80 países y prescrito para el sarcoma de tejidos blandos y el cáncer de ovario; o lurbinectedina, que podrá estar aprobado por la agencia de medicamentos de EE UU para agosto, y se comercializará allí junto a Jazz Pharmaceuticals.
Laura C. Liébana // 06-04-2020 .
A falta de tiempo para ponerse a investigar, los países adelantan experimentos para determinar si medicinas para la malaria, el ébola, el VIH o el cáncer pueden ser efectivas en el tratamiento del nuevo coronavirus. Lo mismo sucede en España, donde se han buscado posibles soluciones en el abanico terapéutico ya disponible. Es el caso de un compuesto utilizado para tratar el cáncer hematológico: plitidepsina. Este se extrae de unos invertebrados llamados tunicados, que viven a dheridos al rocaje de las aguas del Mediterráneo español. Una de sus especies, la ascidia blanca, segrega una sustancia capaz de erradicar tumores.
Es el principio activo de este compuesto, desarrollado por la Biofarmacéutica española PharmaMar, que se prescribe en el tratamiento del mieloma múltiple. Y, ahora quizás, también sea la clave para curar el coronavirus. Se trata de un medicamento relativamente nuevo, y su uso todavía no está autorizado en Europa. Sí en Australia. Asimismo, se halla en fase de aprobación en Taiwán, Nueva Zelanda y Corea del Sur. Pero una nueva ventana terapéutica comienza para plitidepsina en España, alejada del cáncer.
Su mecanismo de acción consiste en impedir la reproducción de este dentro de las células humanas, incluso en concentraciones muy pequeñas. Se trata de una hipótesis basada en publicaciones científicas que demuestran que el nuevo coronavirus (su nucleoproteína N) necesita a la proteína EF1A, presente en nuestras células, para propagarse. Plitidepsina «bloquea» la EF1A y hace inviable la multiplicación del virus. Esto lo hace «único», señala Luis Mora, director general de PharmaMar, pues «no hay otro fármaco que tenga como diana terapéutica esta proteína».
Ensayos clínicos.
Su misión es reducir la proporción de pacientes que evolucionan a Síndrome de distrés respiratorio agudo, la principal causa por la que los pacientes requieren ventilación mecánica. «El objetivo del ensayo será evitar el ingreso de los pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), donde se produce el mayor colapso sanitario», expone. Por el momento, solo los pacientes seleccionados podrán beneficiarse de este tratamiento en España. Mora informa de que su uso compasivo se presentó a la Aemps hace 10 días, pero no fue admitido. Si el resultado del ensayo clínico fuera positivo, «volveríamos a pedirlo», garantiza. Varios países de Europa, entre los que se encuentran Austria, Inglaterra, Alemania o Francia sí han solicitado poder utilizarlo en pacientes contagiados, al margen de que el fármaco todavía no haya recibido su aprobación oficial.
Asimismo, consorcios de otros países han pedido a PharmaMar la realización de ensayos clínicos con plitidepsina. Entre ellos, Austria, Italia y el consorcio norteamericano, que solicitó «comenzar cuanto antes en EE UU», según el director. Una vez autorizado el inicio del ensayo, Mora calcula que el tratamiento de los primeros pacientes será rápido. El análisis de los resultados y el tratamiento de la información se dará de forma posterior y podrá llevar más tiempo obtener las conclusiones finales.
Stock necesario .
Pharmamar Duplica su Producción de Tests de Diagnóstico del COVID19 . A Través de Genómica, Pharma Mar Produce unos 4.000 Test de Detección de Coronavirus al Día, el Doble que Hace un Mes . En Cuanto a APLIDIN® ... Actualmente el Protocolo está en Proceso de Evaluación, pero la Compañía Espera Recibir Luz Verde en Breve, debido a la "Urgencia del Momento".
en A Coruña, 06 de abril de 2020 .
Pharma Mar, la Biofarmacéutica de José María Fernández de Sousa, ha Duplicado la Producción de su Kit de Detección del Coronavirus. Según Fuentes de la Compañía confirman a este medio, en estos momentos, los Laboratorios de su filial Genómica, en Madrid, Elaboran unos 20.000 Test a la Semana, 4.000 al día, que Servirán para Ayudar a otras tantas Personas en los Hospitales Españoles. ...
... A LA ESPERA DE LAS PRUEBAS CON APLIDIN® .
Y todo esto en la semana en la que la compañía Biotecnológica ha presentado un ensayo clínico en Fase II de Aplidin® (Plitidepsin), un Compuesto Antitumoral de Origen Marino, para el Tratamiento del Covid-19. Lo ha hecho ante la autoridad competente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), según ha informado la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Se trata de un Ensayo Clínico de Fase II, aleatorizado y multicéntrico, en el que se van a evaluar dos dosis diferentes de Plitidepsin en el Tratamiento de Pacientes con neumonía por Covid-19. Actualmente el protocolo está en proceso de evaluación, pero la compañía espera recibir luz verde en breve, debido a la "Urgencia del momento".
El Protocolo del ensayo, que es el que ahora se analiza, indica que las pruebas se realizarán en 160 pacientes ingresados en hospitales de España. Lo que se pretende evaluar es si la Plitidepsina, administrada de forma intravenosa durante cinco días a pacientes con neumonía por Covid-19, reduce la proporción de pacientes que evolucionan a lo que se entiende por síndrome de distrés respiratorio agudo, la principal causa por la que los dolientes requieren ventilación mecánica o ingreso en las Unidades de Cuidados Intensivos. ...
... A LA ESPERA DE LAS PRUEBAS CON APLIDIN® .
Y todo esto en la semana en la que la compañía Biotecnológica ha presentado un ensayo clínico en Fase II de Aplidin® (Plitidepsin), un Compuesto Antitumoral de Origen Marino, para el Tratamiento del Covid-19. Lo ha hecho ante la autoridad competente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), según ha informado la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
