27 marzo 2020

Aplidin Protagonista de uno de los Ensayos Punteros Contra el Coronavirus de la Mano de Joaquín Martínez, Jefe de la Unidad CRIS de Tumores Hematológicos .

El área de Hematología del Hospital 12 de Octubre, dirigida por el Dr. Joaquín Martínez López, a su vez Jefe de la Unidad CRIS de Tumores Hematológicos, participará en un importante ensayo clínico en el que se probará la eficacia del aplidina en pacientes con coronavirus. Se utilizará este tratamiento en pacientes de coronavirus tanto del área de hematología como del área de oncología. Aplidin (plitidepsina es el nombre técnico) es un compuesto que fue aislado por primera de Aplidium albicans, un animal marino que vive pegado a las rocas, e inicialmente fue desarrollado como fármaco contra algunos tipos de cáncer, especialmente hematológicos (de las células que componen la sangre) ya que tiene capacidad de inducir la muerte de ciertas células tumorales.

Sin embargo ocurre muchas veces que un compuesto que se desarrolla y utiliza con una finalidad médica, puede tener además otras funciones que inicialmente ni se sospechaban. Es el caso de la aplidina, que podría jugar un papel importante en el tratamiento del coronavirus SARS-CoV-19, el virus que ha causado la epidemia de COVID-19.


El Dr. Joaquín Martínez López

Uno de los mecanismos de acción de la aplidina consiste en bloquear el paso de los libros de instrucciones celulares (el RNA) al producto final que luego tiene una función en la célula (las proteínas). Esto lo hace bloqueando un elemento denominado EEF1A. Este coronavirus utiliza precisamente EEF1A de las células para poder crear más copias de sí mismo, con lo que un bloqueo de esta proteína podría detener su multiplicación. Y tal como han demostrado científicos del Centro Nacional de Biotecnología (del CSIC) en modelos de laboratorio, parece que la aplidina consigue efectivamente frenar a virus muy similares al SARS-CoV-19.

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Aplidin® . Ensayo Clínico en el Hospital 12 de Octubre Frente al Coronavirus .

El área de Hematología del Hospital 12 de Octubre, dirigida por el Dr. Joaquín Martínez López, participará en un importante ensayo clínico en el que se probará la eficacia de la aplidina -un compuesto que fue aislado de un animal marino que vive pegado a las rocas, e inicialmente fue desarrollado como fármaco contra algunos tipos de cáncer, especialmente hematológicos- en pacientes con coronavirus. Se utilizará este tratamiento en pacientes de coronavirus tanto del área de hematología como del área de oncología.

Nature Biotechnology . The Pandemic Pipeline . Uno de Ellos Lógicamente APLIDIN® de Pharmamar .




Según la FDA hay Tres Tipos de INDs :
There are three IND types:
  • An Investigator IND is submitted by a physician who both initiates and conducts an investigation, and under whose immediate direction the investigational drug is administered or dispensed.  A physician might submit a research IND to propose studying an unapproved drug, or an approved product for a new indication or in a new patient population.
  • Emergency Use IND  allows the FDA to authorize use of an experimental drug in an emergency situation that does not allow time for submission of an IND in accordance with  21CFR , Sec. 312.23 or Sec. 312.20.  It is also used for patients who do not meet the criteria of an existing study protocol, or if an approved study protocol does not exist.
  • Treatment IND is submitted for experimental drugs showing promise in clinical testing for serious or immediately life-threatening conditions while the final clinical work is conducted and the FDA review takes place.

Los Laboratorios Españoles Se Hacen Fuertes en la Lucha Global Contra el Covid-19 .

PharmaMar Ha Demostrado que Aplidin Es Clave para la Propagación del Virus .

Por otro lado, una de las farmacéuticas cotizadas, Pharma Mar, también está al frente de las investigaciones para frenar el Covid-19. El laboratorio español está en contacto con autoridades regulatorias para analizar las posibilidades de estudios en pacientes infectados con el coronavirus después de lograr unos resultados que confirman la hipótesis de que la diana terapéutica de Aplidin (plitidepsin), que es el EF1A, es clave para la multiplicación y propagación del virus.

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El Gobierno no tiene alternativa española a los test rápidos que compra en China .

El Gobierno ha acudido a China para comprar los test rápidos de detección del coronavirus (Covid-19) porque no tiene una alternativa viable en España. La farmacéutica PharmaMar ya ha lanzado sus pruebas de diagnóstico al mercado, mientras que Grifols está a la espera de conseguir el visto bueno de las autoridades competentes, aunque en ninguno de los dos casos se trata de test rápidos como los que se han adquirido en el país asiático.

PharmaMar ha explicado a 'Bolsamanía' que no tiene intención de empezar a fabricar pruebas rápidas porque no serían rentables cuando se supere la fase crítica de la pandemia. Además, entiende que su método de diagnóstico es "altamente sensible" para comprobar si el paciente tiene coronavirus y, por lo tanto, mucho más eficiente.

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China . Luye Pharma Destaca, en sus Resultados Anuales 2019, el Acuerdo Alcanzado con Pharmamar con Lurbinectedin .

绿叶制药发布2019年财报:增长强劲,未来可期

27-03-2020


绿叶制药与西班牙生物制药公司PharmaMar就肿瘤创新药Zepsyre®(Lurbinectedin)达成在中国大陆独家授权研发合作协议,使抗肿瘤产品线得以进一步扩充。目前,美国FDA已受理Zepsyre®的NDA,并授予其优先审评资格,用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者。 ...