10 marzo 2020

#qCovid19 #kit HAVING 100% ACCURACY. #COVID19 .The Spanish Biotechnology Company @GENOMICA SAU, who are part of the #PharmaMar Group, Has Received CE-IVD Marking For Both of its PCR-Based Covid-19 Assays ... #coronavirus .

Spanish Biotech Company Receive CE-IVD Marking on Two Covid-19 Diagnostic Test Kits .

The Spanish Biotechnology Company GENOMICA SAU, who are part of the PharmaMar Group, has received CE-IVD Marking for both of its PCR-based Covid-19 assays, with one of these, the qCovid-19 kit, having 100% accuracy. 
The qCovid-19  is a real-time multiplex RT-PCR test kit which amplifies two different SARS-CoV-2 genes. Based on the principle of Taqman probes, it detects the probes on the channels in FAM and VIC.  The back transcription and amplification reaction of the cDNA are carried out in the same tube. This kit allows analyzing of 48 samples in a single analysis in 1h and 30 min. This kit has been validated at the Carlos III Health Institute with a panel of 80 samples with a diagnostic sensitivity and a diagnostic specificity of 100%. 
CLART®COVID-19 is based on the CLART® technology patented by GENOMICA SAU. It is a multiplex RT-PCR where SARS-CoV-2 genes are amplified followed by hybridization with specific probes in low-density microarrays. Due to the automation capabilities of this system, up to 96 different patient samples can be processed at the same time in less than 5 hours. The kit has also been validated at the Carlos III Health Institute with a panel of 80 samples with a diagnostic sensitivity> 96% and a diagnostic specificity of 98%.
GENOMICA is already in contact with the different health authorities to provide these diagnostic kits given the demand generated by the health emergency due to the Covid-19 infection. In addition, GENOMICA already has commercial agreements in more than 30 countries, including China, where it can now start distributing these kits.

#covid19 . Defectos en los primeros kits de diagnóstico del #coronavirus en EE. UU. . Lo cual confirma que hay Infinidad de #Kits ... Pero kits Fiables hay bien pocos ... Y el #Kit de #pharmamar ES FIABLE PRÁCTICAMENTE AL 100 % .

Debido a un error en los reactivos, es imposible saber el resultado real de las pruebas de los primeros 1.235 pacientes analizados en el país. Y la burocracia, que hasta ahora impedía a otros laboratorios crear sus propios sistemas de diagnóstico, no ha hecho más que empeorar la situación aún más . ...

#covid19 . #PharmaMar, que Negocia para Abastecer Hospitales Españoles, Tiene Ya Pedidos de su Test de detección de Países Nórdicos, Irán y Grecia . #coronavirus #kit .

Grecia e Irán encargan a Pharma Mar su kit para detectar coronavirus .

en A Coruña, 10 de marzo de 2020 .

El kit para detectar el coronavirus de Wuhan desarrollado por Pharma Mar, a través de su filial Genómica, suma ya encargos. Así lo aseguran a este medio fuentes de la biofarmacéutica que preside José María Fernández de Sousa. La compañía está en contacto con hospitales de distintas comunidades autónomas y espera iniciar su suministro en breve, si bien también ha recibido ya pedidos del extranjero que proceden de territorios tales como Irán, Grecia o norte de Europa (países nórdicos).

Aunque las conversaciones con distintas administraciones ya estaban avanzadas, el pistoletazo de salida para la comercialización de estos test de detección se produjo el pasado viernes. Pharma Mar informó de que, en cuestión de días, podría llevar a los hospitales que así se lo demandasen los kits, tras obtener el certificado CE que garantiza su validez para el diagnóstico.

FABRICACIÓN EN MADRID .

Pharma Mar insiste en que su intención pasa por suministrar primero kits a los hospitales españoles, para después proceder a exportar a otros países. La fabricación de estos test se realizará en España, en los laboratorios de Genómica en Madrid. En la actualidad, la firma de origen gallego tiene capacidad para suministrar unos 2.000 dispositivos de detección diarios.

Aclaran a este medio desde Pharma Mar que los kits no se venderán en farmacias ya que su destino está restringido única y exclusivamente a los hospitales. En la actualidad ya distribuye unos 400.000 kits al año de Genómica que sirven para identificar otros virus, como el caso del papiloma humano, el virus respiratorio, el herpes o, incluso, otras cepas de coronavirus.

DIFERENCIAS CON OTROS KITS .

Existen ya otros kits de detección, si bien, y según explican desde la compañía, el de Genómica destaca por el hecho de que cuenta con el distintivo CE que determina que el producto cumple con los requisitos de seguridad, sanidad y protección exigidos por la Unión Europea. Otros no guardan estas características: poseen la clasificación RUO (Research Use Only), destinados solo para investigación (es el caso, por ejemplo, del kit de la andaluza Vircell). Este hecho habría determinado que ya cuente con pedidos de varios países europeos, así como otros como Irán, que se encuentra entre las zonas denominadas de mayor riesgo en cuanto a la propagación del virus.

La firma farmacéutica espera que los pedidos se incrementen, teniendo en cuenta que está presente en más de 30 países a través de distintos acuerdos comerciales. Insiste además, en cuanto a las bondades de su test de detección que servirían para agilizar los diagnósticos, que este es compatible con las dos tecnologías más usadas en los hospitales españoles: la CLART y la Real Time.

BATACAZO EN BOLSA: 115 MILLONES MENOS .

No obstante, los avances de Pharma Mar con su kit para identificar el coronavirus (testados en colaboración con el instituto de salud Carlos III de Madrid) no han hecho que la empresa lograse esquivar el batacazo en bolsa que este lunes recibieron todas las cotizadas a excepción de la constructora gallega San José, que acabó la sesión en verde después de que la Comunidad de Madrid informase de que este mes aprobará el desarrollo urbanístico Operación Chamartín, en el que participa el grupo de Jacinto Rey con un 10%.

Pharma Mar perdió este lunes en bolsa casi tanto como había ganado el pasado viernes, cuando anunció el plácet para su kit de identificación del Covid-19. Ese día, el precio de sus acciones rebotó un 15,4% hasta los 4,58 euros por título. Su capitalización bursátil volvió a dispararse, sobrepasando los 1.000 millones de euros. Pero la alegría inversora duró poco. Este lunes, la biofarmacéutica cerraba la sesión con un retroceso del 11,25%. La acción de Pharma Mar se quedó en un precio de 4,07 euros. Es decir, en tan sólo una sesión, la capitalización de la farmaceútica cayó en casi 115 millones de euros.